- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06535217
Forklarlig maskinlæring for vurdering av donortransplantasjoner ved levertransplantasjon
30. juli 2024 oppdatert av: Zhixing Liang, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Klinisk, organevaluering vanligvis utført av seniorkirurger basert på deres erfaring og visuell og taktisk inspeksjon av transplantatet under anskaffelse.
Imidlertid er det bevist at transplantasjonskirurgers intuisjon i evalueringen av donorrisiko og estimeringen av steatose er inkonsekvent og vanligvis unøyaktig.
Dessuten er graftvurdering en dynamisk prosess som refererer til mengden av komplekse faktorer, som anses å være et utrolig komplisert forhold som er ikke-lineært av natur.
Dessverre krever de klassiske statistiske teknikkene på moten som multippel regresjon den statistiske antakelsen om uavhengige og lineære forhold mellom forklarende og utfallsvariabler, og klarer ikke å analysere et stort antall variabler.
Vi forsøkte å utvikle levertransplantasjonsvurderingsmodeller ved å forutsi postoperativ DGF ved å bruke flere ML-teknikker.
For det andre ble den beste prediksjonsmodellen valgt ved å sammenligne ytelsen til forskjellige AI-algoritmer og logistisk regresjon.
Til slutt forsøkte vi å forklare avgjørelsen tatt av AI-algoritmer ved å bruke en visualiseringsalgoritme basert på den beste prediksjonsmodellen, og hjelpe klinikere med å evaluere spesifikt organ og om de skal motta som kan utvikle DGF postoperativt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5636
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgikk avdød donor levertransplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år gammel
- Gjennomgikk avdød donor levertransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgikk levende donor LT;
- Manglende datafrekvens var mer enn 80 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DGF
pasienter oppsto forsinket graftfunksjon etter levertransplantasjon
|
Levertransplantasjon
|
|
ikke-DGF
pasienter IKKE oppsto forsinket graftfunksjon etter levertransplantasjon
|
Levertransplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket graftfunksjon (DGF)
Tidsramme: Innen 7 dager etter levertransplantasjon
|
definert som tidlig graftdysfunksjon uten behov for en ny levertransplantasjon eller død
|
Innen 7 dager etter levertransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ZSSY-2403
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .