- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06535217
Aprendizado de máquina explicável para avaliação de enxertos de doadores em transplante de fígado
30 de julho de 2024 atualizado por: Zhixing Liang, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Clinicamente, a avaliação dos órgãos é geralmente realizada pelos cirurgiões seniores com base na sua experiência e na inspeção visual e tátil do enxerto durante a obtenção.
No entanto, está comprovado que a intuição dos cirurgiões transplantadores na avaliação do risco do doador e na estimativa da esteatose é inconsistente e geralmente imprecisa.
Além disso, a avaliação do enxerto é um processo dinâmico que se refere à quantidade de fatores complexos, o que é considerado uma relação incrivelmente complicada e de natureza não linear.
Infelizmente, as técnicas estatísticas clássicas em voga, como a regressão múltipla, exigem a suposição estatística de relações independentes e lineares entre variáveis explicativas e de resultados, e não conseguem analisar um grande número de variáveis.
Tentamos desenvolver modelos de avaliação de enxertos hepáticos prevendo a DGF pós-operatória usando diversas técnicas de ML.
Em segundo lugar, o melhor modelo de previsão foi selecionado comparando o desempenho de diferentes algoritmos de IA e regressão logística.
Por fim, procuramos explicar a decisão tomada pelos algoritmos de IA usando um algoritmo de visualização baseado no melhor modelo de predição, ajudando os médicos a avaliar órgãos específicos e se devem receber que possam desenvolver FTE no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5636
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a transplante de fígado de doador falecido
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≥18 anos
- Foi submetido a transplante de fígado de doador falecido
Critério de exclusão:
- Foi submetido a TH com doador vivo;
- As taxas de falta de dados foram superiores a 80%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DGF
pacientes ocorreram atraso na função do enxerto após transplante de fígado
|
Transplante de fígado
|
|
não DGF
pacientes NÃO ocorreram atraso na função do enxerto após transplante de fígado
|
Transplante de fígado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função de enxerto retardada (DGF)
Prazo: Dentro de 7 dias após o transplante de fígado
|
definida como disfunção precoce do enxerto sem necessidade de segundo transplante de fígado ou morte
|
Dentro de 7 dias após o transplante de fígado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZSSY-2403
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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