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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06535217
Erklärbares maschinelles Lernen zur Beurteilung von Spendertransplantaten bei Lebertransplantationen
30. Juli 2024 aktualisiert von: Zhixing Liang, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Klinisch wird die Organbeurteilung im Allgemeinen von den leitenden Chirurgen auf der Grundlage ihrer Erfahrung und der visuellen und taktilen Inspektion des Transplantats während der Entnahme durchgeführt.
Es ist jedoch erwiesen, dass die Intuition von Transplantationschirurgen bei der Beurteilung des Spenderrisikos und der Schätzung der Steatose inkonsistent und in der Regel ungenau ist.
Darüber hinaus ist die Transplantatbeurteilung ein dynamischer Prozess, der sich auf eine Reihe komplexer Faktoren bezieht und als unglaublich komplizierte Beziehung angesehen wird, die nichtlinearer Natur ist.
Leider erfordern die modernen klassischen Statistiktechniken wie die multiple Regression die statistische Annahme unabhängiger und linearer Beziehungen zwischen erklärenden Variablen und Ergebnisvariablen und können eine große Anzahl von Variablen nicht analysieren.
Wir haben versucht, Modelle zur Beurteilung von Lebertransplantaten zu entwickeln, indem wir die postoperative DGF mithilfe verschiedener ML-Techniken vorhersagten.
Zweitens wurde das beste Vorhersagemodell durch den Vergleich der Leistung verschiedener KI-Algorithmen und der logistischen Regression ausgewählt.
Schließlich versuchten wir, die von KI-Algorithmen getroffene Entscheidung mithilfe eines Visualisierungsalgorithmus zu erklären, der auf dem besten Vorhersagemodell basiert und Ärzten dabei hilft, ein bestimmtes Organ zu beurteilen und zu entscheiden, ob es postoperativ eine DGF entwickeln sollte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5636
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer Lebertransplantation eines verstorbenen Spenders unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter≥18 Jahre
- Unterzog sich einer Lebertransplantation eines verstorbenen Spenders
Ausschlusskriterien:
- Unterzog sich einer Lebendspender-LT;
- Die fehlenden Datenraten betrugen mehr als 80 %
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
DGF
Bei den Patienten kam es nach einer Lebertransplantation zu einer verzögerten Transplantatfunktion
|
Lebertransplantation
|
|
Nicht-DGF
Bei den Patienten kam es nach einer Lebertransplantation NICHT zu einer verzögerten Transplantatfunktion
|
Lebertransplantation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verzögerte Transplantatfunktion (DGF)
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Lebertransplantation
|
Definiert als frühe Transplantatdysfunktion ohne Notwendigkeit einer zweiten Lebertransplantation oder Tod
|
Innerhalb von 7 Tagen nach der Lebertransplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ZSSY-2403
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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