- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06535217
Wyjaśnialne uczenie maszynowe do oceny przeszczepów od dawców podczas przeszczepiania wątroby
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Zhixing Liang, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Z klinicznego punktu widzenia ocena narządów jest zwykle przeprowadzana przez starszych chirurgów w oparciu o ich doświadczenie oraz wizualną i dotykową kontrolę przeszczepu podczas pobierania.
Udowodniono jednak, że intuicja transplantologów w zakresie oceny ryzyka dawcy i oceny stłuszczenia jest niespójna i zwykle niedokładna.
Poza tym ocena przeszczepu jest procesem dynamicznym, dotyczącym wielu złożonych czynników, co jest uważane za niezwykle skomplikowaną zależność o charakterze nieliniowym.
Niestety, modne klasyczne techniki statystyczne, takie jak regresja wielokrotna, wymagają statystycznego założenia niezależnych i liniowych zależności między zmiennymi objaśniającymi i zmiennymi wynikowymi i nie pozwalają na analizę dużej liczby zmiennych.
Próbowaliśmy opracować modele oceny przeszczepu wątroby poprzez przewidywanie pooperacyjnego DGF przy użyciu kilku technik ML.
Po drugie, najlepszy model predykcyjny wybrano poprzez porównanie wydajności różnych algorytmów AI i regresji logistycznej.
Na koniec staraliśmy się wyjaśnić decyzję podjętą przez algorytmy sztucznej inteligencji za pomocą algorytmu wizualizacji opartego na najlepszym modelu predykcyjnym, pomagając klinicystom ocenić konkretny narząd i to, czy go otrzymać, co może spowodować rozwój DGF po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5636
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- The Third Affiliated Hospital Of Sun Yat-Sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci, którzy przeszli przeszczep wątroby od zmarłego dawcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Przeszedł przeszczep wątroby od zmarłego dawcy
Kryteria wyłączenia:
- Przeszedł LT od żywego dawcy;
- Wskaźnik brakujących danych przekroczył 80%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
DGF
u pacjentów po przeszczepieniu wątroby wystąpiło opóźnienie funkcji przeszczepu
|
Przeszczep wątroby
|
|
nienależący do DGF
u pacjentów NIE wystąpiło opóźnienie funkcji przeszczepu po przeszczepieniu wątroby
|
Przeszczep wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźniona funkcja przeszczepu (DGF)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po przeszczepieniu wątroby
|
definiuje się jako wczesną dysfunkcję przeszczepu bez konieczności drugiego przeszczepu wątroby lub śmierci
|
W ciągu 7 dni po przeszczepieniu wątroby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZSSY-2403
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep wątroby; Komplikacje
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Przeszczep wątroby
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaMarskość | MASLD – stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metabolicznąStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończonySłabość | Marskość | Przeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumJeszcze nie rekrutacja