- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06535217
Apprendimento automatico spiegabile per la valutazione degli innesti di donatori nel trapianto di fegato
30 luglio 2024 aggiornato da: Zhixing Liang, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Clinicamente, la valutazione degli organi viene generalmente eseguita dai chirurghi esperti in base alla loro esperienza e all'ispezione visiva e tattile dell'innesto durante il prelievo.
Tuttavia, è dimostrato che l’intuizione dei chirurghi trapianti nella valutazione del rischio del donatore e nella stima della steatosi è incoerente e solitamente imprecisa.
Inoltre, la valutazione dell'innesto è un processo dinamico che fa riferimento a una quantità di fattori complessi, che è considerata una relazione incredibilmente complicata e di natura non lineare.
Sfortunatamente, le tecniche statistiche classiche in voga come la regressione multipla richiedono l’assunzione statistica di relazioni indipendenti e lineari tra variabili esplicative e di risultato e non riescono ad analizzare un gran numero di variabili.
Abbiamo tentato di sviluppare modelli di valutazione dell'innesto di fegato prevedendo la DGF postoperatoria utilizzando diverse tecniche ML.
In secondo luogo, è stato selezionato il miglior modello di previsione confrontando le prestazioni di diversi algoritmi di intelligenza artificiale e la regressione logistica.
Infine, abbiamo cercato di spiegare la decisione presa dagli algoritmi di intelligenza artificiale utilizzando un algoritmo di visualizzazione basato sul miglior modello di previsione, aiutando i medici a valutare un organo specifico e se ricevere un organo che potrebbe sviluppare DGF dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5636
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato da donatore deceduto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥18 anni
- È stato sottoposto a trapianto di fegato da donatore deceduto
Criteri di esclusione:
- È stato sottoposto a LT da donatore vivente;
- La percentuale di dati mancanti era superiore all'80%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
DGF
i pazienti hanno manifestato un ritardo nella funzionalità del trapianto dopo il trapianto di fegato
|
Trapianto di fegato
|
|
non DGF
nei pazienti NON si è verificato un ritardo nella funzionalità del trapianto dopo il trapianto di fegato
|
Trapianto di fegato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione di innesto ritardato (DGF)
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal trapianto di fegato
|
definita come disfunzione precoce del trapianto senza la necessità di un secondo trapianto di fegato o di morte
|
Entro 7 giorni dal trapianto di fegato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZSSY-2403
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trapianto di fegato; Complicazioni
-
University of California, San FranciscoUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Columbia... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoFragilità | Candidato al transplant polmonareStati Uniti
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRitiratoPazienti affetti da cancro sottoposti a trapianto di cellule staminali (RCT of ACP for Transplant)
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti
Prove cliniche su Trapianto di fegato
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical CenterNon ancora reclutamentoCirrosi | MASLD - Malattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolicaStati Uniti
-
Northwestern UniversityCompletatoFragilità | Cirrosi | Trapianto di fegatoStati Uniti
-
Johns Hopkins UniversityCompletatoMalattia epatica allo stadio terminaleStati Uniti
-
The University of Texas Health Science Center,...Prevent Cancer FoundationCompletatoMalattia del fegato grasso non alcolicaStati Uniti
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumNon ancora reclutamento