- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06543017
Viktminskning av idrottare före tävling
Förändringar i fysiologisk prestation, psykologiskt tillstånd och sömnkvalitet hos idrottare från Sichuanprovinsen, Kina under viktminskningsstadiet före tävlingen
Syftet med denna observationsstudie är att bedöma den långsiktiga effekten av en kombinerad långsam och snabb viktminskningsstrategi på den fysiologiska prestandan, mentala tillståndet och sömnkvaliteten hos manliga freestylebrottare. Den primära frågan som den försöker lösa är:
Påverkar den kombinerade viktminskningsmetoden den fysiologiska prestationen, mentala tillståndet och sömnkvaliteten hos manliga freestylebrottare under perioden före tävlingen?
Deltagarna kommer att genomgå tester i tre stadier av sin viktminskningsprocess (T1, T2, T3) under en period av 38 dagar före tävlingen, vilket ger data om olika fysiologiska och psykologiska indikatorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna observationsstudie är att undersöka de långsiktiga effekterna av en kombinerad långsam och snabb viktminskningsstrategi på den fysiologiska prestationen, mentala tillståndet och sömnkvaliteten hos manliga freestylebrottare under perioden fram till en tävling. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Påverkar den kombinerade viktminskningsmetoden den fysiologiska prestandan, mentala tillståndet och sömnkvaliteten hos manliga freestylebrottare när den implementeras under förtävlingsfasen?
Deltagare, som redan genomgår denna viktminskningsstrategi som en del av deras vanliga träningsprogram för de kinesiska mästerskapen i brottning 2024, kommer att bedömas vid tre distinkta tidpunkter under en 38-dagarsperiod. Studien kommer att omfatta följande detaljerade procedurer:
Urval av deltagare: Studien inkluderar 16 manliga fristilsbrottare från Sichuanprovinsen, Kina, med en medelålder på 20,2 år och omfattande tävlingserfarenhet.
Studiens varaktighet: Observationsperioden sträcker sig över 38 dagar före tävlingen, uppdelad i en 30-dagars långsam viktminskningsfas och en 7-dagars snabb viktminskningsfas, där den slutliga bedömningen genomfördes dagen före tävlingen.
Datainsamling: Deltagarna kommer att genomgå en serie tester vid tre tidpunkter (T1, T2, T3):
T1: Första dagen med långsam viktminskning. T2: Första dagen med snabb viktminskning. T3: Dagen före tävlingen.
Testindikatorer:
Fysiologisk prestation kommer att mätas genom hjärtfrekvens, blodtryck, blodprov för markörer som kreatinkinas, testosteron och immunglobulin G, analys av kroppssammansättning och anaerob krafttestning.
Det mentala tillståndet kommer att utvärderas med hjälp av frågeformuläret Profile of Mood States, där humördimensioner som spänning, ilska, trötthet, depression, energi, förvirring och självkänsla bedöms.
Sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index, ett frågeformulär som utvärderar sömnkvaliteten under den senaste månaden.
Dataanalys: Studien kommer att analysera förändringar i fysiologisk prestation, mentalt tillstånd och sömnkvalitet från T1 till T3 och leta efter signifikanta skillnader som kan indikera effekten av viktminskningsstrategin.
Etiska överväganden: Studien är godkänd av Etikkommittén för mänskliga experiment vid Sichuan Sports College och följer Helsingforsdeklarationen. Alla deltagare lämnar informerat samtycke.
Studiehypotes: Det kommer att finnas signifikanta skillnader i förändringar i fysiologisk prestation, mentalt tillstånd och sömnkvalitet hos manliga freestylebrottare under den långsamma och snabba viktminskningsträningsperioden före tävlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara manliga freestylebrottare i åldern 18 år eller äldre
- Idrottare bör förbereda sig för de kinesiska mästerskapen i brottning 2024
- Individer måste vara villiga att genomgå alla tester och bedömningar vid de tre angivna tidpunkterna (T1, T2, T3) under den 38 dagar långa studieperioden
- Deltagarna bör vara vid god hälsa, utan medicinska tillstånd som skulle hindra dem från att slutföra studien
- Idrottare måste genomgå en kombinerad långsam och snabb viktminskningsstrategi som en del av sin vanliga träningsrutin
Exklusions kriterier:
- Individer med en historia av allvarliga kardiovaskulära, metabola eller endokrina störningar som kan påverka studieresultaten
- Brottare som inte kan följa studiens testschema eller interventionsprotokoll
- Deltagare med något tillstånd som skulle göra dem olämpliga för anaeroba krafttestning eller blodprovtagning
- Brottare som inte vill eller kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Totalt genomfördes tre tester på alla deltagare, varje gång mellan 6:00 och 9:00 på morgonen.
Det första testet (första dagen med långsam viktminskning, T1) var den 26 mars, det andra testet (första dagen med snabb viktminskning, T2) var den 26 april, och det tredje testet (dagen före tävlingen, T3) var den 3 maj.
|
Denna studie inkluderade 16 manliga fristilsbrottare från Sichuanprovinsen, Kina.
Deltagarna testades vid tre tidpunkter: den första dagen av långsam viktminskning (T1), den första dagen av snabb viktminskning (T2) och dagen före tävling (T3), med mätningar för fysiologisk prestation, mentalt tillstånd och sömnkvalitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryckstestning
Tidsram: 38 dagar
|
Deltagarnas blodtryck mättes i ryggläge med hjälp av ett instrument (tillverkat i Shenzhen, Kina, modell: CK-W355) av laboratoriepersonal, med medelvärdet av tre avläsningar.
|
38 dagar
|
|
Serum testosteron
Tidsram: 38 dagar
|
Ungefär 3 ml antecubital venöst blod samlades in från deltagarna och testades för serumtestosteron.
|
38 dagar
|
|
Serum kreatinkinas
Tidsram: 38 dagar
|
Ungefär 3 ml antecubital venöst blod samlades in från deltagarna och testades för serumkreatinkinas.
|
38 dagar
|
|
Serumblodurea
Tidsram: 38 dagar
|
Ungefär 3 ml antecubital venöst blod samlades in från deltagarna och testades för serumblodurea.
|
38 dagar
|
|
Serumimmunoglobulin G
Tidsram: 38 dagar
|
Ungefär 3 ml antecubital venöst blod samlades in från deltagarna och testades för serumimmunoglobulin G.
|
38 dagar
|
|
Serumimmunoglobulin A
Tidsram: 38 dagar
|
Ungefär 3 mL antecubital venöst blod samlades in från deltagarna och testades för serumimmunoglobulin A.
|
38 dagar
|
|
Serumimmunoglobulin M
Tidsram: 38 dagar
|
Cirka 3 ml antecubital venöst blod samlades in från deltagarna och testades för serumimmunoglobulin M.
|
38 dagar
|
|
Test av kroppssammansättning
Tidsram: 38 dagar
|
Deltagarnas vikt och kroppsfettprocent testades med hjälp av koreanska INBODY 3.0.
|
38 dagar
|
|
Profilen för humörtillstånd
Tidsram: 38 dagar
|
För psykologiskt tillstånd: Profile of Mood States, ett verktyg för att studera humörtillstånd och deras relation till träningsprestation, användes.
Deltagarna svarade på 40 frågor med en femgradig skala (0 till 4 poäng, där 0 anger "nästan ingen", 1 "lite", 2 "måttlig", 3 "ganska lite" och 4 "extremt"), inklusive sju humördimensioner: spänning, ilska, trötthet, depression, energi, förvirring och självkänsla.
Energi och självkänsla är positiva humördimensioner, med högre poäng som indikerar bättre humörtillstånd, medan de andra fem är negativa humördimensioner, med högre poäng som indikerar sämre humörtillstånd.
Totalpoängen, total humörstörning (beräknat som summan av de fem negativa humörpoängen minus summan av de två positiva humörpoängen plus 100), indikerar sämre humörtillstånd med högre poäng.
Skalan har en reliabilitet mellan 0,60 och 0,82 och en validitet större än 0,90 för kinesiska individer.
|
38 dagar
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 38 dagar
|
Pittsburghs sömnkvalitetsindex, ett frågeformulär för att bedöma sömnkvaliteten under den senaste månaden, består av 18 självskattade poster som bildar sju komponenter, med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Skalan har en reliabilitet mellan 0,65 och 0,84 och en validitet större än 0,85 för kinesiska individer.
|
38 dagar
|
|
Anaerob krafttestning
Tidsram: 38 dagar
|
Wingate 30-sekunders anaeroba test (MONARK 894E, MONARK Company, Sverige) användes.
Deltagarna trampade så fort som möjligt, anpassade sig till den föreskrivna motståndsbelastningen inom 3 till 4 sekunder och började tajma för en 30 sekunder lång cykelövning.
Medeleffekten under 30 sekunder, total arbetseffekt, maximal effekt inom 5 sekunder och lägsta effekt inom 5 sekunder registrerades.
|
38 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Xiong Weizhi, Dr, Chengdu Sport University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSC2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .