- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06543017
Gewichtsverlust von Sportlern vor dem Wettkampf
Veränderungen der physiologischen Leistung, des psychologischen Zustands und der Schlafqualität von Athleten aus der Provinz Sichuan, China, während der Phase des Gewichtsverlusts vor dem Wettkampf
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die langfristigen Auswirkungen einer kombinierten langsamen und schnellen Gewichtsreduktionsstrategie auf die physiologische Leistungsfähigkeit, den mentalen Zustand und die Schlafqualität männlicher Freistilringer zu bewerten. Die Hauptfrage, die damit beantwortet werden soll, lautet:
Beeinflusst der kombinierte Ansatz zur Gewichtsreduktion die physiologische Leistungsfähigkeit, den mentalen Zustand und die Schlafqualität männlicher Freistilringer während der Zeit vor dem Wettkampf?
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 38 Tagen vor dem Wettkampf in drei Phasen ihres Gewichtsreduktionsprozesses (T1, T2, T3) Tests unterzogen, die Daten zu verschiedenen physiologischen und psychologischen Indikatoren liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die langfristigen Auswirkungen einer kombinierten langsamen und schnellen Gewichtsreduktionsstrategie auf die physiologische Leistungsfähigkeit, den mentalen Zustand und die Schlafqualität männlicher Freistilringer im Zeitraum vor einem Wettkampf zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Beeinflusst der kombinierte Ansatz zur Gewichtsreduktion die physiologische Leistungsfähigkeit, den mentalen Zustand und die Schlafqualität männlicher Freistilringer, wenn er in der Phase vor dem Wettkampf umgesetzt wird?
Teilnehmer, die diese Gewichtsreduktionsstrategie bereits im Rahmen ihres regulären Trainingsprogramms für die chinesischen Wrestling-Meisterschaften 2024 anwenden, werden über einen Zeitraum von 38 Tagen zu drei verschiedenen Zeitpunkten beurteilt. Die Studie umfasst die folgenden detaillierten Verfahren:
Auswahl der Teilnehmer: Die Studie umfasst 16 männliche Freestyle-Wrestler aus der Provinz Sichuan, China, mit einem Durchschnittsalter von 20,2 Jahren und umfangreicher Wettkampferfahrung.
Studiendauer: Der Beobachtungszeitraum erstreckt sich über 38 Tage vor dem Wettkampf und ist in eine 30-tägige langsame Gewichtsreduktionsphase und eine 7-tägige schnelle Gewichtsreduktionsphase unterteilt, wobei die abschließende Beurteilung am Tag vor dem Wettkampf durchgeführt wird.
Datenerfassung: Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten (T1, T2, T3) einer Reihe von Tests unterzogen:
T1: Erster Tag der langsamen Gewichtsreduktion. T2: Erster Tag der schnellen Gewichtsreduktion. T3: Der Tag vor dem Wettkampf.
Testindikatoren:
Die physiologische Leistung wird anhand von Herzfrequenz, Blutdruck, Blutuntersuchungen auf Marker wie Kreatinkinase, Testosteron und Immunglobulin G, einer Analyse der Körperzusammensetzung und Tests der anaeroben Leistung gemessen.
Der mentale Zustand wird mithilfe des Fragebogens „Profile of Mood States“ bewertet, wobei Stimmungsdimensionen wie Anspannung, Wut, Müdigkeit, Depression, Energie, Verwirrung und Selbstwertgefühl bewertet werden.
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index beurteilt, einem Fragebogen, der die Schlafqualität im letzten Monat bewertet.
Datenanalyse: Die Studie analysiert Veränderungen der physiologischen Leistungsfähigkeit, des mentalen Zustands und der Schlafqualität von T1 bis T3 und sucht nach signifikanten Unterschieden, die auf die Auswirkung der Gewichtsreduktionsstrategie hinweisen können.
Ethische Überlegungen: Die Studie wurde von der Ethikkommission für Menschenversuche der Sichuan Sports College genehmigt und entspricht der Deklaration von Helsinki. Alle Teilnehmer geben eine Einverständniserklärung ab.
Studienhypothese: Es wird signifikante Unterschiede in den Veränderungen der physiologischen Leistung, des mentalen Zustands und der Schlafqualität männlicher Freistilringer während der langsamen und schnellen Gewichtsreduktionstrainingsphase vor dem Wettkampf geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer müssen männliche Freistilringer sein, die mindestens 18 Jahre alt sind
- Die Athleten sollten sich auf die chinesischen Wrestling-Meisterschaften 2024 vorbereiten
- Einzelpersonen müssen bereit sein, sich allen Tests und Beurteilungen zu den drei festgelegten Zeitpunkten (T1, T2, T3) während des 38-tägigen Studienzeitraums zu unterziehen
- Die Teilnehmer sollten bei guter Gesundheit sein und keine medizinischen Probleme haben, die sie am Abschluss der Studie hindern würden
- Sportler müssen im Rahmen ihres regulären Trainingsplans eine kombinierte Strategie zur langsamen und schnellen Gewichtsreduktion durchlaufen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder endokriner Störungen, die sich auf die Studienergebnisse auswirken könnten
- Ringer, die nicht in der Lage sind, den Testplan oder die Interventionsprotokolle der Studie einzuhalten
- Teilnehmer mit einer Erkrankung, die sie für den anaeroben Leistungstest oder die Blutentnahme ungeeignet macht
- Wrestler, die nicht bereit oder in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Insgesamt wurden bei allen Teilnehmern drei Tests jeweils zwischen 6:00 und 9:00 Uhr morgens durchgeführt.
Der erste Test (erster Tag der langsamen Gewichtsreduktion, T1) fand am 26. März statt, der zweite Test (erster Tag der schnellen Gewichtsreduktion, T2) am 26. April und der dritte Test (der Tag vor dem Wettkampf, T3). am 3. Mai.
|
An dieser Studie nahmen 16 männliche Freistilringer aus der chinesischen Provinz Sichuan teil.
Die Teilnehmer wurden zu drei Zeitpunkten getestet: am ersten Tag der langsamen Gewichtsreduktion (T1), am ersten Tag der schnellen Gewichtsreduktion (T2) und am Tag vor dem Wettkampf (T3), wobei Messungen der physiologischen Leistungsfähigkeit, des mentalen Zustands usw. durchgeführt wurden Schlafqualität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdrucktest
Zeitfenster: 38 Tage
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Der Blutdruck der Teilnehmer wurde in Rückenlage mit einem Instrument (hergestellt in Shenzhen, China, Modell: CK-W355) vom Laborpersonal gemessen, wobei der Durchschnitt aus drei Messwerten ermittelt wurde.
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38 Tage
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Serumtestosteron
Zeitfenster: 38 Tage
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Den Teilnehmern wurden etwa 3 ml antekubitales venöses Blut entnommen und auf Serumtestosteron getestet.
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38 Tage
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Serumkreatinkinase
Zeitfenster: 38 Tage
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Den Teilnehmern wurden etwa 3 ml antekubitales venöses Blut entnommen und auf Serumkreatinkinase getestet.
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38 Tage
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Serumblut-Harnstoff
Zeitfenster: 38 Tage
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Den Teilnehmern wurden etwa 3 ml antekubitales venöses Blut entnommen und auf Serumblut-Harnstoff getestet.
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38 Tage
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Serum-Immunglobulin G
Zeitfenster: 38 Tage
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Den Teilnehmern wurden etwa 3 ml antekubitales venöses Blut entnommen und auf Serum-Immunglobulin G getestet.
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38 Tage
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Serum-Immunglobulin A
Zeitfenster: 38 Tage
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Den Teilnehmern wurden etwa 3 ml antekubitales venöses Blut entnommen und auf Serum-Immunglobulin A getestet.
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38 Tage
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Serum-Immunglobulin M
Zeitfenster: 38 Tage
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Den Teilnehmern wurden etwa 3 ml antekubitales venöses Blut entnommen und auf Serum-Immunglobulin M getestet.
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38 Tage
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Prüfung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 38 Tage
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Das Gewicht und der Körperfettanteil der Teilnehmer wurden mit dem koreanischen INBODY 3.0 getestet.
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38 Tage
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Das Profil der Stimmungszustände
Zeitfenster: 38 Tage
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Für den psychologischen Zustand wurde das Profile of Mood States verwendet, ein Instrument zur Untersuchung von Stimmungszuständen und deren Zusammenhang mit der Trainingsleistung.
Die Teilnehmer beantworteten 40 Fragen auf einer Fünf-Punkte-Skala (0 bis 4 Punkte, wobei 0 „fast keine“, 1 „ein wenig“, 2 „mäßig“, 3 „ziemlich“ und 4 „extrem“) bedeutet sieben Stimmungsdimensionen: Anspannung, Wut, Müdigkeit, Depression, Energie, Verwirrung und Selbstwertgefühl.
Energie und Selbstwertgefühl sind positive Stimmungsdimensionen, wobei höhere Werte auf bessere Stimmungszustände hinweisen, während die anderen fünf negative Stimmungsdimensionen sind, wobei höhere Werte auf schlechtere Stimmungszustände hinweisen.
Der Gesamtwert, die gesamte Stimmungsstörung (berechnet als Summe der fünf negativen Stimmungswerte minus der Summe der beiden positiven Stimmungswerte plus 100), weist auf schlechtere Stimmungszustände mit höheren Werten hin.
Die Skala hat eine Zuverlässigkeit zwischen 0,60 und 0,82 und eine Gültigkeit von mehr als 0,90 für chinesische Personen.
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38 Tage
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Schlafqualität
Zeitfenster: 38 Tage
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index, ein Fragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität im letzten Monat, besteht aus 18 selbstbewerteten Elementen, die sieben Komponenten bilden, mit einem Gesamtwert zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Die Skala hat eine Zuverlässigkeit zwischen 0,65 und 0,84 und eine Gültigkeit von mehr als 0,85 für Chinesen.
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38 Tage
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Anaerobe Leistungsprüfung
Zeitfenster: 38 Tage
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Es wurde der Wingate 30-Sekunden-Anaerobtest (MONARK 894E, MONARK Company, Schweden) verwendet.
Die Teilnehmer traten so schnell wie möglich in die Pedale, stellten sich innerhalb von 3 bis 4 Sekunden auf die vorgeschriebene Widerstandslast ein und begannen mit der Zeitmessung für eine 30-sekündige Vollradübung.
Die durchschnittliche Leistung über 30 Sekunden, die Gesamtarbeitsleistung, die maximale Leistungsabgabe innerhalb von 5 Sekunden und die minimale Leistungsabgabe innerhalb von 5 Sekunden wurden aufgezeichnet.
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38 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Xiong Weizhi, Dr, Chengdu Sport University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSC2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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