- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06543017
Urheilijoiden painonpudotus ennen kilpailua
Muutokset fysiologisessa suorituskyvyssä, psykologisessa tilassa ja unen laadussa Sichuanin maakunnassa, Kiinassa, kilpailua edeltävän painonpudotusvaiheen aikana
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistetyn hitaan ja nopean painonpudotusstrategian pitkän aikavälin vaikutusta miespuolisten vapaapainien fysiologiseen suorituskykyyn, henkiseen tilaan ja unen laatuun. Ensisijainen kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Vaikuttaako yhdistetty painonpudotusmalli vapaapainimiesten fysiologiseen suorituskykyyn, henkiseen tilaan ja unen laatuun kilpailua edeltävänä aikana?
Osallistujille suoritetaan testejä painonpudotusprosessin kolmessa vaiheessa (T1, T2, T3) 38 päivän aikana ennen kilpailua, jolloin saadaan tietoa erilaisista fysiologisista ja psykologisista indikaattoreista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn hitaan ja nopean painonpudotusstrategian pitkän aikavälin vaikutuksia vapaapainimiesten fysiologiseen suorituskykyyn, henkiseen tilaan ja unen laatuun kilpailua edeltävänä aikana. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Vaikuttaako yhdistetty painonpudotusmenetelmä vapaapainimiesten fysiologiseen suorituskykyyn, henkiseen tilaan ja unen laatuun, kun se toteutetaan kilpailua edeltävässä vaiheessa?
Osallistujat, jotka jo käyvät läpi tätä painonpudotusstrategiaa osana säännöllistä harjoitteluaan vuoden 2024 Kiinan paininmestaruuskilpailuissa, arvioidaan kolmessa eri aikapisteessä 38 päivän aikana. Tutkimus sisältää seuraavat yksityiskohtaiset menettelyt:
Osallistujien valinta: Tutkimukseen osallistuu 16 miespuolista vapaapainijaa Sichuanin maakunnasta, Kiinasta, keski-ikä 20,2 vuotta ja laaja kilpailukokemus.
Tutkimuksen kesto: Tarkkailujakso kestää 38 päivää ennen kilpailua jaettuna 30 päivän hitaan painonpudotusvaiheeseen ja 7 päivän nopeaan painonpudotusvaiheeseen, ja lopullinen arviointi suoritetaan päivää ennen kilpailua.
Tiedonkeruu: Osallistujat käyvät läpi sarjan testejä kolmessa ajankohtana (T1, T2, T3):
T1: Ensimmäinen päivä hitaasti laihduttaa. T2: Ensimmäinen nopea painonpudotuspäivä. T3: Päivä ennen kilpailua.
Testausindikaattorit:
Fysiologista suorituskykyä mitataan sykkeellä, verenpaineella, verikokeilla kreatiinikinaasin, testosteronin ja immunoglobuliini G:n varalta, kehon koostumusanalyysillä ja anaerobisella tehotestillä.
Mielentilaa arvioidaan Profile of Mood States -kyselylomakkeella, jossa arvioidaan mielialan ulottuvuuksia, kuten jännitystä, vihaa, väsymystä, masennusta, energiaa, hämmennystä ja itsetuntoa.
Unen laatua arvioidaan Pittsburgh Sleep Quality Index -kyselyllä, joka arvioi unen laatua kuluneen kuukauden aikana.
Tietojen analyysi: Tutkimuksessa analysoidaan muutoksia fysiologisessa suorituskyvyssä, henkisessä tilassa ja unen laadussa T1:stä T3:een ja etsitään merkittäviä eroja, jotka voivat viitata painonpudotusstrategian vaikutuksiin.
Eettiset näkökohdat: Tutkimuksen on hyväksynyt Sichuanin urheiluopiston ihmiskokeiden eettinen toimikunta ja se on Helsingin julistuksen mukainen. Kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen.
Tutkimushypoteesi: Miespuolisten vapaapainien fysiologisen suorituskyvyn, henkisen tilan ja unen laadun muutoksissa tulee olemaan merkittäviä eroja kilpailua edeltävän hitaan ja nopean painonpudotuksen harjoitusjakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla 18-vuotiaita tai vanhempia miehiä vapaapaini
- Urheilijoiden pitäisi valmistautua vuoden 2024 Kiinan paininmestaruuskilpailuihin
- Yksilöiden on oltava valmiita läpäisemään kaikki testit ja arvioinnit kolmessa määritellyssä ajankohdassa (T1, T2, T3) 38 päivän opiskelujakson aikana
- Osallistujien tulee olla terveitä, eikä heillä saa olla sellaisia sairauksia, jotka estäisivät heitä suorittamasta tutkimusta
- Urheilijoiden on käytävä läpi yhdistetty hidas ja nopea painonpudotusstrategia osana säännöllistä harjoitteluaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut vakavia sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- tai hormonaalisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Painijat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimuksen testausaikataulua tai interventioprotokollia
- Osallistujat, joilla on jokin sairaus, joka tekisi heistä sopimattomia anaerobiseen tehotestaukseen tai verinäytteenottoon
- Painijat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kaikille osallistujille suoritettiin yhteensä kolme testiä, joka kerta klo 6.00-9.00 aamulla.
Ensimmäinen testi (ensimmäinen hitaan painonpudotuksen päivä, T1) oli 26. maaliskuuta, toinen testi (ensimmäinen nopea painonpudotuspäivä, T2) oli 26. huhtikuuta ja kolmas testi (päivä ennen kilpailua, T3) oli 3 päivänä toukokuuta.
|
Tutkimukseen osallistui 16 miespuolista vapaapaini Sichuanin maakunnasta Kiinasta.
Osallistujia testattiin kolmessa ajankohtana: ensimmäisenä hitaan painonpudotuksen päivänä (T1), ensimmäisenä nopean painonpudotuksen päivänä (T2) ja kilpailua edeltävänä päivänä (T3) mittaamalla fysiologinen suorituskyky, henkinen tila ja unen laatu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 38 päivää
|
Laboratoriohenkilöstö mittasi osallistujien verenpainetta makuuasennossa laitteella (valmistettu Shenzhenissä, Kiinassa, malli: CK-W355) kolmen mittaustuloksen keskiarvolla.
|
38 päivää
|
|
Seerumin testosteroni
Aikaikkuna: 38 päivää
|
Noin 3 ml antecubitaalista laskimoverta kerättiin osallistujilta ja testattiin seerumin testosteronin suhteen.
|
38 päivää
|
|
Seerumin kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: 38 päivää
|
Noin 3 ml antecubitaalista laskimoverta kerättiin osallistujilta ja testattiin seerumin kreatiinikinaasin suhteen.
|
38 päivää
|
|
Seerumin veren urea
Aikaikkuna: 38 päivää
|
Noin 3 ml antecubitaalista laskimoverta kerättiin osallistujilta ja testattiin seerumin veren urean suhteen.
|
38 päivää
|
|
Seerumin immunoglobuliini G
Aikaikkuna: 38 päivää
|
Noin 3 ml antecubitaalista laskimoverta kerättiin osallistujilta ja testattiin seerumin immunoglobuliini G:n suhteen.
|
38 päivää
|
|
Seerumin immunoglobuliini A
Aikaikkuna: 38 päivää
|
Osallistujilta kerättiin noin 3 ml antecubitaalista laskimoverta ja testattiin seerumin immunoglobuliini A.
|
38 päivää
|
|
Seerumin immunoglobuliini M
Aikaikkuna: 38 päivää
|
Noin 3 ml antecubitaalista laskimoverta kerättiin osallistujilta ja testattiin seerumin immunoglobuliini M:n suhteen.
|
38 päivää
|
|
Kehon koostumuksen testaus
Aikaikkuna: 38 päivää
|
Osallistujien painoa ja kehon rasvaprosenttia testattiin korealaisella IBODY 3.0:lla.
|
38 päivää
|
|
Mielialatilojen profiili
Aikaikkuna: 38 päivää
|
Psykologisen tilan osalta käytettiin Profile of Mood States -työkalua, jolla tutkittiin mielialatiloja ja niiden suhdetta harjoitussuoritukseen.
Osallistujat vastasivat 40 kysymykseen viiden pisteen asteikolla (0-4 pistettä, 0 osoitti 'melkein ei mitään', 1 'vähän', 2 'kohtalaista', 3 'melko vähän' ja 4 'erittäin'). seitsemän mielialan ulottuvuutta: jännitys, viha, väsymys, masennus, energia, hämmennys ja itsetunto.
Energia ja itsetunto ovat positiivisia mielialan ulottuvuuksia, korkeammat pisteet osoittavat parempia mielialan tiloja, kun taas muut viisi ovat negatiivisia mielialan ulottuvuuksia, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa mielialaa.
Kokonaispistemäärä, kokonaismielialahäiriö (laskettu viiden negatiivisen mielialapisteen summana miinus kahden positiivisen mielialan pistemäärän summa plus 100), osoittaa huonompia mielialatiloja korkeammilla pisteillä.
Asteikon luotettavuus on 0,60 ja 0,82 välillä ja validiteetti yli 0,90 kiinalaisille henkilöille.
|
38 päivää
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 38 päivää
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi, kyselylomake unen laadun arvioimiseksi viimeisen kuukauden aikana, koostuu 18 itsearvioinnista, jotka muodostavat seitsemän komponenttia, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Asteikon luotettavuus on 0,65 ja 0,84 välillä ja validiteetti yli 0,85 kiinalaisille henkilöille.
|
38 päivää
|
|
Anaerobinen tehotestaus
Aikaikkuna: 38 päivää
|
Käytettiin Wingaten 30 sekunnin anaerobista testiä (MONARK 894E, MONARK Company, Ruotsi).
Osallistujat polkivat mahdollisimman nopeasti, sopeutuen määrättyyn vastuskuormitukseen 3–4 sekunnissa ja aloittivat ajoituksen 30 sekunnin pitkälle pyöräilyharjoitteelle.
Keskimääräinen teho yli 30 sekuntia, kokonaistyöteho, maksimiteho 5 sekunnissa ja minimiteho 5 sekunnin sisällä kirjattiin.
|
38 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiong Weizhi, Dr, Chengdu Sport University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSC2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .