- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06543017
Perda de peso pré-competição de atletas
Mudanças no desempenho fisiológico, no estado psicológico e na qualidade do sono de atletas da província de Sichuan, China, durante a fase de perda de peso pré-competição
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o impacto a longo prazo de uma estratégia combinada de redução de peso lenta e rápida no desempenho fisiológico, estado mental e qualidade do sono de lutadores de estilo livre masculinos. A principal questão que procura abordar é:
A abordagem combinada de redução de peso afeta o desempenho fisiológico, o estado mental e a qualidade do sono de lutadores de estilo livre masculino durante o período pré-competição?
Os participantes serão submetidos a testes em três etapas do seu processo de redução de peso (T1, T2, T3) durante um período de 38 dias antes da competição, fornecendo dados sobre diversos indicadores fisiológicos e psicológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é investigar os efeitos de longo prazo de uma estratégia combinada de redução de peso lenta e rápida no desempenho fisiológico, estado mental e qualidade do sono de lutadores de estilo livre masculino durante o período que antecede uma competição. A principal questão que pretende responder é:
A abordagem combinada de redução de peso afeta o desempenho fisiológico, o estado mental e a qualidade do sono de lutadores de estilo livre masculino quando implementada durante a fase pré-competição?
Os participantes, que já estão passando por esta estratégia de redução de peso como parte de seu regime regular de treinamento para o Campeonato Chinês de Luta Livre de 2024, serão avaliados em três momentos distintos durante um período de 38 dias. O estudo envolverá os seguintes procedimentos detalhados:
Seleção de participantes: O estudo inclui 16 lutadores de estilo livre do sexo masculino da província de Sichuan, China, com idade média de 20,2 anos e ampla experiência competitiva.
Duração do estudo: O período de observação abrange 38 dias antes da competição, dividido em uma fase de redução lenta de peso de 30 dias e uma fase de redução rápida de peso de 7 dias, com a avaliação final realizada um dia antes da competição.
Coleta de dados: Os participantes serão submetidos a uma série de testes em três momentos (T1, T2, T3):
T1: Primeiro dia de redução lenta de peso. T2: Primeiro dia de rápida redução de peso. T3: Um dia antes da competição.
Indicadores de teste:
O desempenho fisiológico será medido por meio de frequência cardíaca, pressão arterial, exames de sangue para marcadores como creatina quinase, testosterona e imunoglobulina G, análise de composição corporal e testes de potência anaeróbica.
O estado mental será avaliado por meio do questionário Perfil de Estados de Humor, avaliando dimensões de humor como tensão, raiva, fadiga, depressão, energia, confusão e autoestima.
A qualidade do sono será avaliada por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, um questionário que avalia a qualidade do sono no último mês.
Análise de dados: O estudo analisará as mudanças no desempenho fisiológico, estado mental e qualidade do sono de T1 a T3, procurando diferenças significativas que possam indicar o impacto da estratégia de redução de peso.
Considerações Éticas: O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética para Experimentos Humanos do Sichuan Sports College e segue a Declaração de Helsinque. Todos os participantes fornecem consentimento informado.
Hipótese do estudo: Haverá diferenças significativas nas mudanças no desempenho fisiológico, estado mental e qualidade do sono de lutadores de estilo livre masculino durante o período de treinamento pré-competição para redução lenta e rápida de peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Chengdu Sport University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser lutadores de estilo livre do sexo masculino com 18 anos ou mais
- Atletas devem se preparar para o Campeonato Chinês de Luta Livre de 2024
- Os indivíduos devem estar dispostos a passar por todos os testes e avaliações nos três momentos especificados (T1, T2, T3) durante o período de estudo de 38 dias.
- Os participantes devem estar em boas condições de saúde, sem condições médicas que os impeçam de concluir o estudo
- Os atletas devem passar por uma estratégia combinada de redução de peso lenta e rápida como parte de seu regime regular de treinamento
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de distúrbios cardiovasculares, metabólicos ou endócrinos graves que possam afetar os resultados do estudo
- Lutadores que não conseguem cumprir o cronograma de testes ou protocolos de intervenção do estudo
- Participantes com qualquer condição que os torne inadequados para o teste de potência anaeróbica ou coleta de sangue
- Lutadores que não desejam ou não podem fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Um total de três testes foram realizados em todos os participantes, cada vez entre 6h e 9h da manhã.
O primeiro teste (primeiro dia de redução lenta de peso, T1) foi no dia 26 de março, o segundo teste (primeiro dia de redução rápida de peso, T2) foi no dia 26 de abril, e o terceiro teste (um dia antes da competição, T3) foi realizado em 3 de maio.
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Este estudo incluiu 16 lutadores de estilo livre do sexo masculino da província de Sichuan, China.
Os participantes foram testados em três momentos: o primeiro dia de redução lenta de peso (T1), o primeiro dia de redução rápida de peso (T2) e o dia anterior à competição (T3), com medidas de desempenho fisiológico, estado mental e qualidade do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de pressão arterial
Prazo: 38 dias
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A pressão arterial dos participantes foi medida em posição supina por meio de um instrumento (fabricado em Shenzhen, China, modelo: CK-W355) pela equipe do laboratório, sendo feita a média de três leituras.
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38 dias
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Testosterona sérica
Prazo: 38 dias
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Aproximadamente 3 mL de sangue venoso antecubital foram coletados dos participantes e testados para testosterona sérica.
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38 dias
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Creatina quinase sérica
Prazo: 38 dias
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Aproximadamente 3 mL de sangue venoso antecubital foram coletados dos participantes e testados para creatina quinase sérica.
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38 dias
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Uréia sanguínea sérica
Prazo: 38 dias
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Aproximadamente 3 mL de sangue venoso antecubital foram coletados dos participantes e testados para uréia sanguínea sérica.
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38 dias
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Imunoglobulina G sérica
Prazo: 38 dias
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Aproximadamente 3 mL de sangue venoso antecubital foram coletados dos participantes e testados para imunoglobulina G sérica.
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38 dias
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Imunoglobulina A sérica
Prazo: 38 dias
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Aproximadamente 3 mL de sangue venoso antecubital foram coletados dos participantes e testados para imunoglobulina A sérica.
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38 dias
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Imunoglobulina Sérica M
Prazo: 38 dias
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Aproximadamente 3 mL de sangue venoso antecubital foram coletados dos participantes e testados para imunoglobulina M sérica.
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38 dias
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Teste de composição corporal
Prazo: 38 dias
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O peso e o percentual de gordura corporal dos participantes foram testados usando o INBODY 3.0 coreano.
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38 dias
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O perfil dos estados de humor
Prazo: 38 dias
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Para o estado psicológico: foi utilizado o Perfil dos Estados de Humor, ferramenta para estudar os estados de humor e sua relação com o desempenho nos exercícios.
Os participantes responderam a 40 perguntas com uma escala de cinco pontos (0 a 4 pontos, sendo 0 indicando 'quase nenhum', 1 'um pouco', 2 'moderado', 3 'bastante' e 4 'extremamente'), incluindo sete dimensões de humor: tensão, raiva, fadiga, depressão, energia, confusão e auto-estima.
Energia e autoestima são dimensões positivas do humor, com pontuações mais altas indicando melhores estados de humor, enquanto as outras cinco são dimensões negativas do humor, com pontuações mais altas indicando piores estados de humor.
A pontuação total, perturbação total do humor (calculada como a soma das cinco pontuações negativas do humor menos a soma das duas pontuações positivas do humor mais 100), indica piores estados de humor com pontuações mais altas.
A escala tem confiabilidade entre 0,60 e 0,82 e validade superior a 0,90 para indivíduos chineses.
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38 dias
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Qualidade do sono
Prazo: 38 dias
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O índice de qualidade do sono de Pittsburgh, questionário para avaliação da qualidade do sono no último mês, é composto por 18 itens de autoavaliação formando sete componentes, com pontuação total variando de 0 a 21, onde pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
A escala tem confiabilidade entre 0,65 e 0,84 e validade superior a 0,85 para indivíduos chineses.
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38 dias
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Teste de potência anaeróbica
Prazo: 38 dias
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Foi utilizado o teste anaeróbio Wingate de 30 segundos (MONARK 894E, MONARK Company, Suécia).
Os participantes pedalaram o mais rápido possível, ajustando-se à carga de resistência prescrita dentro de 3 a 4 segundos, e começaram a cronometrar um exercício de ciclismo total de 30 segundos.
A potência média em 30 segundos, a produção total de trabalho, a potência máxima em 5 segundos e a potência mínima em 5 segundos foram registradas.
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38 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiong Weizhi, Dr, Chengdu Sport University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSC2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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