- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06543017
Vekttap for idrettsutøvere før konkurransen
Endringer i fysiologisk ytelse, psykologisk tilstand og søvnkvalitet for idrettsutøvere fra Sichuan-provinsen, Kina under vekttap før konkurransen
Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere den langsiktige effekten av en kombinert langsom og rask vektreduksjonsstrategi på den fysiologiske ytelsen, mentale tilstanden og søvnkvaliteten til mannlige fribrytere. Hovedspørsmålet den søker å ta opp er:
Påvirker den kombinerte vektreduksjonstilnærmingen den fysiologiske ytelsen, mentale tilstanden og søvnkvaliteten til mannlige freestylebrytere i perioden før konkurransen?
Deltakerne vil gjennomgå tester på tre stadier av vektreduksjonsprosessen (T1, T2, T3) over en periode på 38 dager før konkurransen, og gir data om ulike fysiologiske og psykologiske indikatorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke de langsiktige effektene av en kombinert langsom og rask vektreduksjonsstrategi på den fysiologiske ytelsen, mentale tilstanden og søvnkvaliteten til mannlige freestylebrytere i perioden frem til en konkurranse. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Påvirker den kombinerte vektreduksjonstilnærmingen den fysiologiske ytelsen, mentale tilstanden og søvnkvaliteten til mannlige freestyle-brytere når den implementeres i pre-konkurransefasen?
Deltakere, som allerede gjennomgår denne vektreduksjonsstrategien som en del av deres vanlige treningsregime for de kinesiske brytingsmesterskapene i 2024, vil bli vurdert på tre forskjellige tidspunkt over en 38-dagers periode. Studien vil omfatte følgende detaljerte prosedyrer:
Deltakervalg: Studien inkluderer 16 mannlige fribrytere fra Sichuan-provinsen, Kina, med en gjennomsnittsalder på 20,2 år, og omfattende konkurranseerfaring.
Studievarighet: Observasjonsperioden strekker seg over 38 dager før konkurransen, delt inn i en 30-dagers sakte vektreduksjonsfase og en 7-dagers rask vektreduksjonsfase, med den endelige vurderingen utført dagen før konkurransen.
Datainnsamling: Deltakerne vil gjennomgå en serie tester på tre tidspunkter (T1, T2, T3):
T1: Første dag med langsom vektreduksjon. T2: Første dag med rask vektreduksjon. T3: Dagen før konkurransen.
Testindikatorer:
Fysiologisk ytelse vil bli målt gjennom hjertefrekvens, blodtrykk, blodprøver for markører som kreatinkinase, testosteron og immunglobulin G, analyse av kroppssammensetning og anaerob krafttesting.
Mental tilstand vil bli evaluert ved å bruke spørreskjemaet Profile of Mood States, som vurderer humørdimensjoner som spenning, sinne, tretthet, depresjon, energi, forvirring og selvtillit.
Søvnkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index, et spørreskjema som evaluerer søvnkvaliteten den siste måneden.
Dataanalyse: Studien vil analysere endringer i fysiologisk ytelse, mental tilstand og søvnkvalitet fra T1 til T3, på jakt etter signifikante forskjeller som kan indikere effekten av vektreduksjonsstrategien.
Etiske vurderinger: Studien er godkjent av Etikkkomiteen for menneskelige eksperimenter ved Sichuan Sports College og følger Helsinki-erklæringen. Alle deltakere gir informert samtykke.
Studiehypotese: Det vil være betydelige forskjeller i endringene i fysiologisk ytelse, mental tilstand og søvnkvalitet hos mannlige fribrytere under den langsomme og raske vektreduksjonstreningsperioden før konkurransen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være mannlige fribrytere i alderen 18 år eller eldre
- Idrettsutøvere bør forberede seg til det kinesiske brytingsmesterskapet i 2024
- Enkeltpersoner må være villige til å gjennomgå alle tester og vurderinger på de tre angitte tidspunktene (T1, T2, T3) i løpet av den 38-dagers studieperioden
- Deltakerne bør ha god helse, uten medisinske tilstander som hindrer dem i å fullføre studien
- Idrettsutøvere må gjennomgå en kombinert langsom og rask vektreduksjonsstrategi som en del av deres vanlige treningsregime
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med alvorlige kardiovaskulære, metabolske eller endokrine lidelser som kan påvirke studieresultatene
- Brytere som ikke er i stand til å overholde studiens testplan eller intervensjonsprotokoller
- Deltakere med en hvilken som helst tilstand som ville gjøre dem uegnet for anaerobe krafttesting eller blodprøvetaking
- Brytere som ikke er villige eller i stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Totalt tre tester ble utført på alle deltakerne, hver gang mellom 06.00 og 9.00 om morgenen.
Den første testen (første dag med langsom vektreduksjon, T1) var 26. mars, den andre testen (første dag med rask vektreduksjon, T2) var 26. april, og den tredje testen (dagen før konkurransen, T3) var den 3. mai.
|
Denne studien inkluderte 16 mannlige fribrytere fra Sichuan-provinsen, Kina.
Deltakerne ble testet på tre tidspunkter: den første dagen med langsom vektreduksjon (T1), den første dagen med rask vektreduksjon (T2) og dagen før konkurransen (T3), med målinger tatt for fysiologisk ytelse, mental tilstand og søvnkvalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykkstesting
Tidsramme: 38 dager
|
Deltakernes blodtrykk ble målt i ryggleie ved hjelp av et instrument (produsert i Shenzhen, Kina, modell: CK-W355) av laboratoriepersonell, med gjennomsnittet av tre målinger tatt.
|
38 dager
|
|
Serum testosteron
Tidsramme: 38 dager
|
Omtrent 3 ml antecubital venøst blod ble samlet inn fra deltakerne og testet for serumtestosteron.
|
38 dager
|
|
Serum kreatinkinase
Tidsramme: 38 dager
|
Omtrent 3 mL antecubital venøst blod ble samlet fra deltakerne og testet for serumkreatinkinase.
|
38 dager
|
|
Serum blod urea
Tidsramme: 38 dager
|
Omtrent 3 ml antecubital venøst blod ble samlet fra deltakerne og testet for serumblodurea.
|
38 dager
|
|
Serumimmunoglobulin G
Tidsramme: 38 dager
|
Omtrent 3 mL antecubital venøst blod ble samlet fra deltakerne og testet for serumimmunoglobulin G.
|
38 dager
|
|
Serumimmunoglobulin A
Tidsramme: 38 dager
|
Omtrent 3 mL antecubital venøst blod ble samlet fra deltakerne og testet for serumimmunoglobulin A.
|
38 dager
|
|
Serumimmunoglobulin M
Tidsramme: 38 dager
|
Omtrent 3 ml antecubital venøst blod ble samlet fra deltakerne og testet for serumimmunoglobulin M.
|
38 dager
|
|
Testing av kroppssammensetning
Tidsramme: 38 dager
|
Deltakernes vekt og kroppsfettprosent ble testet med den koreanske INBODY 3.0.
|
38 dager
|
|
Profilen til humørtilstander
Tidsramme: 38 dager
|
For psykologisk tilstand: Profile of Mood States, et verktøy for å studere humørstilstander og deres forhold til treningsytelse, ble brukt.
Deltakerne svarte på 40 spørsmål med en fempunktsskala (0 til 4 poeng, hvor 0 angir 'nesten ingen', 1 'litt', 2 'moderat', 3 'ganske mye' og 4 'ekstremt'), inkludert syv humørdimensjoner: spenning, sinne, tretthet, depresjon, energi, forvirring og selvtillit.
Energi og selvtillit er positive humørdimensjoner, med høyere score indikerer bedre humørtilstander, mens de fem andre er negative humørdimensjoner, med høyere score indikerer dårligere humørtilstander.
Den totale poengsummen, total humørforstyrrelse (beregnet som summen av de fem negative humørskårene minus summen av de to positive humørskårene pluss 100), indikerer dårligere humørtilstander med høyere score.
Skalaen har en reliabilitet mellom 0,60 og 0,82 og en validitet større enn 0,90 for kinesiske individer.
|
38 dager
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 38 dager
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks, et spørreskjema for å vurdere søvnkvaliteten den siste måneden, består av 18 selvvurderte elementer som utgjør syv komponenter, med en total poengsum fra 0 til 21, der høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Skalaen har en reliabilitet mellom 0,65 og 0,84 og en validitet større enn 0,85 for kinesiske individer.
|
38 dager
|
|
Anaerob krafttesting
Tidsramme: 38 dager
|
Wingate 30-sekunders anaerob test (MONARK 894E, MONARK Company, Sverige) ble brukt.
Deltakerne tråkket så fort som mulig, tilpasset seg den foreskrevne motstandsbelastningen innen 3 til 4 sekunder, og begynte å ta tid for en 30-sekunders all-out sykkeløvelse.
Gjennomsnittlig effekt over 30 sekunder, total arbeidseffekt, maksimal effekt innen 5 sekunder og minimum effekt innen 5 sekunder ble registrert.
|
38 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Xiong Weizhi, Dr, Chengdu Sport University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSC2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .