- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06543017
Gewichtsverlies vóór de wedstrijd van atleten
Veranderingen in fysiologische prestaties, psychologische toestand en slaapkwaliteit van atleten uit de provincie Sichuan, China tijdens de fase van gewichtsverlies vóór de competitie
Het doel van deze observationele studie is om de langetermijnimpact van een gecombineerde langzame en snelle strategie voor gewichtsvermindering op de fysiologische prestaties, mentale toestand en slaapkwaliteit van mannelijke freestyle-worstelaars te beoordelen. De voornaamste vraag die het wil beantwoorden is:
Heeft de gecombineerde benadering van gewichtsvermindering invloed op de fysiologische prestaties, mentale toestand en slaapkwaliteit van mannelijke freestyle-worstelaars tijdens de pre-competitieperiode?
Deelnemers zullen gedurende een periode van 38 dagen voorafgaand aan de wedstrijd tests ondergaan in drie fasen van hun gewichtsverminderingsproces (T1, T2, T3), waarbij gegevens worden verstrekt over verschillende fysiologische en psychologische indicatoren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze observationele studie is om de langetermijneffecten te onderzoeken van een gecombineerde langzame en snelle strategie voor gewichtsvermindering op de fysiologische prestaties, mentale toestand en slaapkwaliteit van mannelijke freestyle-worstelaars gedurende de periode voorafgaand aan een wedstrijd. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Heeft de gecombineerde benadering van gewichtsvermindering invloed op de fysiologische prestaties, mentale toestand en slaapkwaliteit van mannelijke freestyle-worstelaars wanneer deze wordt geïmplementeerd tijdens de pre-competitiefase?
Deelnemers, die deze strategie voor gewichtsvermindering al ondergaan als onderdeel van hun reguliere trainingsregime voor de Chinese Worstelkampioenschappen van 2024, zullen op drie verschillende tijdstippen gedurende een periode van 38 dagen worden beoordeeld. Het onderzoek omvat de volgende gedetailleerde procedures:
Selectie van deelnemers: De studie omvat 16 mannelijke freestyle-worstelaars uit de provincie Sichuan, China, met een gemiddelde leeftijd van 20,2 jaar en uitgebreide competitieve ervaring.
Onderzoeksduur: De observatieperiode beslaat 38 dagen voorafgaand aan de wedstrijd, verdeeld in een fase van langzame gewichtsvermindering van 30 dagen en een fase van snelle gewichtsvermindering van 7 dagen, waarbij de eindbeoordeling de dag vóór de wedstrijd wordt uitgevoerd.
Gegevensverzameling: Deelnemers ondergaan een reeks tests op drie tijdstippen (T1, T2, T3):
T1: Eerste dag van langzame gewichtsvermindering. T2: Eerste dag van snelle gewichtsvermindering. T3: De dag vóór de wedstrijd.
Indicatoren testen:
Fysiologische prestaties zullen worden gemeten door middel van hartslag, bloeddruk, bloedtesten voor markers zoals creatinekinase, testosteron en immunoglobuline G, analyse van de lichaamssamenstelling en testen van anaerobe kracht.
De mentale toestand zal worden geëvalueerd met behulp van de vragenlijst Profile of Mood States, waarbij stemmingsdimensies zoals spanning, woede, vermoeidheid, depressie, energie, verwarring en zelfwaardering worden beoordeeld.
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index, een vragenlijst die de slaapkwaliteit van de afgelopen maand evalueert.
Gegevensanalyse: De studie analyseert veranderingen in fysiologische prestaties, mentale toestand en slaapkwaliteit van T1 tot T3, op zoek naar significante verschillen die kunnen wijzen op de impact van de strategie voor gewichtsvermindering.
Ethische overwegingen: Het onderzoek is goedgekeurd door de Ethische Commissie voor Menselijke Experimenten van het Sichuan Sports College en voldoet aan de Verklaring van Helsinki. Alle deelnemers geven geïnformeerde toestemming.
Studiehypothese: Er zullen significante verschillen zijn in de veranderingen in de fysiologische prestaties, mentale toestand en slaapkwaliteit van mannelijke freestyle-worstelaars tijdens de pre-competitie langzame en snelle gewichtsverminderingstraining.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten mannelijke freestyle-worstelaars zijn van 18 jaar of ouder
- Atleten moeten zich voorbereiden op de Chinese worstelkampioenschappen van 2024
- Individuen moeten bereid zijn om alle tests en beoordelingen te ondergaan op de drie gespecificeerde tijdstippen (T1, T2, T3) gedurende de onderzoeksperiode van 38 dagen
- Deelnemers moeten in goede gezondheid verkeren en mogen geen medische aandoeningen hebben die hen ervan weerhouden het onderzoek te voltooien
- Atleten moeten een gecombineerde strategie voor langzame en snelle gewichtsvermindering ondergaan als onderdeel van hun reguliere trainingsregime
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire, metabolische of endocriene stoornissen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden
- Worstelaars die niet kunnen voldoen aan het testschema of de interventieprotocollen van het onderzoek
- Deelnemers met een aandoening waardoor ze ongeschikt zijn voor de anaerobe krachttest of bloedafname
- Worstelaars die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
In totaal zijn er bij alle deelnemers drie tests afgenomen, telkens tussen 6.00 en 9.00 uur in de ochtend.
De eerste test (eerste dag van langzame gewichtsafname, T1) was op 26 maart, de tweede test (eerste dag van snelle gewichtsafname, T2) was op 26 april en de derde test (de dag voor de wedstrijd, T3) was op 3 mei.
|
Deze studie omvatte 16 mannelijke freestyle-worstelaars uit de provincie Sichuan, China.
Deelnemers werden op drie tijdstippen getest: de eerste dag van langzame gewichtsafname (T1), de eerste dag van snelle gewichtsafname (T2) en de dag vóór de wedstrijd (T3), waarbij metingen werden uitgevoerd voor fysiologische prestaties, mentale toestand en slaap kwaliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk testen
Tijdsspanne: 38 dagen
|
De bloeddruk van de deelnemers werd in rugligging gemeten met behulp van een instrument (vervaardigd in Shenzhen, China, model: CK-W355) door laboratoriumpersoneel, waarbij het gemiddelde van drie metingen werd genomen.
|
38 dagen
|
|
Serumtestosteron
Tijdsspanne: 38 dagen
|
Ongeveer 3 ml antecubitaal veneus bloed werd van de deelnemers verzameld en getest op serumtestosteron.
|
38 dagen
|
|
Serumcreatinekinase
Tijdsspanne: 38 dagen
|
Ongeveer 3 ml antecubitaal veneus bloed werd verzameld van de deelnemers en getest op serumcreatinekinase.
|
38 dagen
|
|
Serumbloedureum
Tijdsspanne: 38 dagen
|
Ongeveer 3 ml antecubitaal veneus bloed werd verzameld van de deelnemers en getest op serumureum in het bloed.
|
38 dagen
|
|
Serumimmunoglobuline G
Tijdsspanne: 38 dagen
|
Ongeveer 3 ml antecubitaal veneus bloed werd verzameld van de deelnemers en getest op serumimmunoglobuline G.
|
38 dagen
|
|
Serumimmunoglobuline A
Tijdsspanne: 38 dagen
|
Ongeveer 3 ml antecubitaal veneus bloed werd afgenomen van de deelnemers en getest op serumimmunoglobuline A.
|
38 dagen
|
|
Serumimmunoglobuline M
Tijdsspanne: 38 dagen
|
Ongeveer 3 ml antecubitaal veneus bloed werd verzameld van de deelnemers en getest op serumimmunoglobuline M.
|
38 dagen
|
|
Lichaamssamenstelling testen
Tijdsspanne: 38 dagen
|
Het gewicht en het lichaamsvetpercentage van de deelnemers werden getest met de Koreaanse INBODY 3.0.
|
38 dagen
|
|
Het profiel van stemmingstoestanden
Tijdsspanne: 38 dagen
|
Voor de psychologische toestand werd gebruik gemaakt van het Profile of Mood States, een hulpmiddel voor het bestuderen van stemmingstoestanden en hun relatie tot inspanningsprestaties.
Deelnemers beantwoordden 40 vragen op een vijfpuntsschaal (0 tot 4 punten, waarbij 0 staat voor ‘bijna geen’, 1 ‘een beetje’, 2 ‘matig’, 3 ‘redelijk een beetje’ en 4 ‘extreem’), inclusief zeven stemmingsdimensies: spanning, woede, vermoeidheid, depressie, energie, verwarring en eigenwaarde.
Energie en zelfwaardering zijn positieve gemoedsdimensies, waarbij hogere scores een betere gemoedstoestand aangeven, terwijl de andere vijf negatieve gemoedsdimensies zijn, waarbij hogere scores een slechtere gemoedstoestand aangeven.
De totaalscore, totale stemmingsstoornis (berekend als de som van de vijf negatieve stemmingsscores minus de som van de twee positieve stemmingsscores plus 100), geeft een slechtere stemmingstoestand aan met hogere scores.
De schaal heeft een betrouwbaarheid tussen 0,60 en 0,82 en een validiteit groter dan 0,90 voor Chinese individuen.
|
38 dagen
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 38 dagen
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index, een vragenlijst om de slaapkwaliteit van de afgelopen maand te beoordelen, bestaat uit 18 zelf beoordeelde items die zeven componenten vormen, met een totaalscore variërend van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
De schaal heeft een betrouwbaarheid tussen 0,65 en 0,84 en een validiteit groter dan 0,85 voor Chinese individuen.
|
38 dagen
|
|
Anaërobe vermogenstesten
Tijdsspanne: 38 dagen
|
Er werd gebruik gemaakt van de Wingate 30-seconden anaërobe test (MONARK 894E, MONARK Company, Zweden).
De deelnemers trapten zo snel mogelijk, pasten zich binnen 3 tot 4 seconden aan de voorgeschreven weerstandsbelasting aan en begonnen met de timing voor een totale fietsoefening van 30 seconden.
Het gemiddelde vermogen over 30 seconden, het totale geleverde vermogen, het maximale geleverde vermogen binnen 5 seconden en het minimale geleverde vermogen binnen 5 seconden werden geregistreerd.
|
38 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Xiong Weizhi, Dr, Chengdu Sport University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSC2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .