- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06543017
Perdita di peso degli atleti prima della competizione
Cambiamenti nelle prestazioni fisiologiche, nello stato psicologico e nella qualità del sonno degli atleti della provincia del Sichuan, in Cina, durante la fase di perdita di peso pre-gara
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'impatto a lungo termine di una strategia combinata di riduzione del peso lenta e rapida sulle prestazioni fisiologiche, sullo stato mentale e sulla qualità del sonno dei lottatori di stile libero maschi. La domanda principale che cerca di affrontare è:
L’approccio combinato di riduzione del peso influisce sulle prestazioni fisiologiche, sullo stato mentale e sulla qualità del sonno dei lottatori di freestyle maschi durante il periodo pre-gara?
I partecipanti saranno sottoposti a test in tre fasi del processo di riduzione del peso (T1, T2, T3) per un periodo di 38 giorni prima della competizione, fornendo dati su vari indicatori fisiologici e psicologici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare gli effetti a lungo termine di una strategia combinata di riduzione del peso lenta e rapida sulle prestazioni fisiologiche, sullo stato mentale e sulla qualità del sonno dei lottatori di stile libero maschi nel periodo precedente una competizione. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
L’approccio combinato di riduzione del peso influenza le prestazioni fisiologiche, lo stato mentale e la qualità del sonno dei lottatori di freestyle maschi quando implementato durante la fase pre-gara?
I partecipanti, che stanno già seguendo questa strategia di riduzione del peso come parte del loro regolare regime di allenamento per i Campionati cinesi di wrestling del 2024, saranno valutati in tre momenti distinti in un periodo di 38 giorni. Lo studio comporterà le seguenti procedure dettagliate:
Selezione dei partecipanti: lo studio comprende 16 lottatori di freestyle maschi della provincia del Sichuan, in Cina, con un'età media di 20,2 anni e una vasta esperienza agonistica.
Durata dello studio: il periodo di osservazione si estende su 38 giorni prima della competizione, suddiviso in una fase di riduzione del peso lenta di 30 giorni e una fase di riduzione del peso rapida di 7 giorni, con la valutazione finale condotta il giorno prima della competizione.
Raccolta dati: i partecipanti saranno sottoposti a una serie di test in tre punti temporali (T1, T2, T3):
T1: Primo giorno di lenta riduzione del peso. T2: Primo giorno di rapida riduzione del peso. T3: Il giorno prima della competizione.
Indicatori di test:
Le prestazioni fisiologiche saranno misurate attraverso la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, esami del sangue per marcatori come creatina chinasi, testosterone e immunoglobulina G, analisi della composizione corporea e test di potenza anaerobica.
Lo stato mentale sarà valutato utilizzando il questionario Profile of Mood States, valutando dimensioni dell'umore come tensione, rabbia, affaticamento, depressione, energia, confusione e autostima.
La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index, un questionario che valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese.
Analisi dei dati: lo studio analizzerà i cambiamenti nelle prestazioni fisiologiche, nello stato mentale e nella qualità del sonno da T1 a T3, alla ricerca di differenze significative che potrebbero indicare l'impatto della strategia di riduzione del peso.
Considerazioni etiche: lo studio è approvato dal Comitato etico per gli esperimenti umani presso il Sichuan Sports College e aderisce alla Dichiarazione di Helsinki. Tutti i partecipanti forniscono il consenso informato.
Ipotesi di studio: Ci saranno differenze significative nei cambiamenti nelle prestazioni fisiologiche, nello stato mentale e nella qualità del sonno dei lottatori di freestyle maschi durante il periodo di allenamento di riduzione del peso lenta e rapida pre-gara.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere lottatori di freestyle maschi di età pari o superiore a 18 anni
- Gli atleti dovrebbero prepararsi per i Campionati cinesi di wrestling del 2024
- Gli individui devono essere disposti a sottoporsi a tutti i test e le valutazioni nei tre punti temporali specificati (T1, T2, T3) durante il periodo di studio di 38 giorni
- I partecipanti devono essere in buona salute, senza condizioni mediche che impediscano loro di completare lo studio
- Gli atleti devono sottoporsi ad una strategia combinata di riduzione del peso lenta e rapida come parte del loro regolare regime di allenamento
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia di gravi disturbi cardiovascolari, metabolici o endocrini che potrebbero influenzare i risultati dello studio
- Lottatori che non sono in grado di rispettare il programma di test o i protocolli di intervento dello studio
- Partecipanti con qualsiasi condizione che li renda inadatti al test di potenza anaerobica o al prelievo di sangue
- Lottatori che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Sono stati condotti un totale di tre test su tutti i partecipanti, ogni volta tra le 6:00 e le 9:00 del mattino.
Il primo test (primo giorno di riduzione peso lenta, T1) si è svolto il 26 marzo, il secondo test (primo giorno di riduzione peso rapida, T2) si è svolto il 26 aprile e il terzo test (il giorno prima della competizione, T3) si è svolto il 3 maggio.
|
Questo studio ha incluso 16 lottatori di freestyle maschi della provincia del Sichuan, in Cina.
I partecipanti sono stati testati in tre momenti: il primo giorno di lenta riduzione del peso (T1), il primo giorno di rapida riduzione del peso (T2) e il giorno prima della competizione (T3), con misurazioni effettuate per prestazioni fisiologiche, stato mentale e qualità del sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 38 giorni
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La pressione sanguigna dei partecipanti è stata misurata in posizione supina utilizzando uno strumento (prodotto a Shenzhen, Cina, modello: CK-W355) da personale di laboratorio, con la media di tre letture effettuate.
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38 giorni
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Testosterone sierico
Lasso di tempo: 38 giorni
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Circa 3 ml di sangue venoso antecubitale sono stati raccolti dai partecipanti e testati per il testosterone sierico.
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38 giorni
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Creatina chinasi sierica
Lasso di tempo: 38 giorni
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Circa 3 ml di sangue venoso antecubitale sono stati raccolti dai partecipanti e testati per la creatinchinasi sierica.
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38 giorni
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Urea nel sangue
Lasso di tempo: 38 giorni
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Circa 3 ml di sangue venoso antecubitale sono stati raccolti dai partecipanti e testati per l'urea sierica nel sangue.
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38 giorni
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Immunoglobulina sierica G
Lasso di tempo: 38 giorni
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Circa 3 ml di sangue venoso antecubitale sono stati raccolti dai partecipanti e testati per l'immunoglobulina G sierica.
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38 giorni
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Immunoglobulina sierica A
Lasso di tempo: 38 giorni
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Circa 3 ml di sangue venoso antecubitale sono stati raccolti dai partecipanti e testati per l'immunoglobulina sierica A.
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38 giorni
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Immunoglobulina sierica M
Lasso di tempo: 38 giorni
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Circa 3 ml di sangue venoso antecubitale sono stati raccolti dai partecipanti e testati per l'immunoglobulina sierica M.
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38 giorni
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Test della composizione corporea
Lasso di tempo: 38 giorni
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Il peso e la percentuale di grasso corporeo dei partecipanti sono stati testati utilizzando il coreano INBODY 3.0.
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38 giorni
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Il profilo degli stati d'animo
Lasso di tempo: 38 giorni
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Per lo stato psicologico: è stato utilizzato il Profilo degli stati dell'umore, uno strumento per studiare gli stati dell'umore e la loro relazione con la prestazione fisica.
I partecipanti hanno risposto a 40 domande con una scala a cinque punti (da 0 a 4 punti, dove 0 indica "quasi nessuno", 1 "un po'", 2 "moderato", 3 "abbastanza" e 4 "estremamente"), tra cui sette dimensioni dell’umore: tensione, rabbia, stanchezza, depressione, energia, confusione e autostima.
Energia e autostima sono dimensioni dell’umore positive, con punteggi più alti che indicano stati d’umore migliori, mentre le altre cinque sono dimensioni dell’umore negative, con punteggi più alti che indicano stati d’umore peggiori.
Il punteggio totale, il disturbo totale dell'umore (calcolato come la somma dei cinque punteggi negativi dell'umore meno la somma dei due punteggi positivi dell'umore più 100), indica stati dell'umore peggiori con punteggi più alti.
La scala ha un'affidabilità compresa tra 0,60 e 0,82 e una validità superiore a 0,90 per gli individui cinesi.
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38 giorni
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 38 giorni
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index, un questionario per valutare la qualità del sonno nell'ultimo mese, è composto da 18 elementi di autovalutazione che formano sette componenti, con un punteggio totale che va da 0 a 21, dove punteggi più alti indicano una peggiore qualità del sonno.
La scala ha un'affidabilità compresa tra 0,65 e 0,84 e una validità superiore a 0,85 per gli individui cinesi.
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38 giorni
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Test di potenza anaerobica
Lasso di tempo: 38 giorni
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È stato utilizzato il test anaerobico di 30 secondi Wingate (MONARK 894E, MONARK Company, Svezia).
I partecipanti hanno pedalato il più velocemente possibile, adattandosi al carico di resistenza prescritto entro 3-4 secondi, e hanno iniziato a cronometrare un esercizio di ciclismo a tutto campo di 30 secondi.
Sono state registrate la potenza media su 30 secondi, la produzione di lavoro totale, la potenza massima entro 5 secondi e la potenza minima entro 5 secondi.
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38 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Xiong Weizhi, Dr, Chengdu Sport University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSC2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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