- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06543017
Pérdida de peso de los atletas antes de la competición
Cambios en el rendimiento fisiológico, el estado psicológico y la calidad del sueño de los atletas de la provincia de Sichuan, China, durante la etapa de pérdida de peso previa a la competición
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el impacto a largo plazo de una estrategia combinada de reducción de peso lenta y rápida sobre el rendimiento fisiológico, el estado mental y la calidad del sueño de los luchadores masculinos de estilo libre. La pregunta principal que busca abordar es:
¿El enfoque combinado de reducción de peso afecta el rendimiento fisiológico, el estado mental y la calidad del sueño de los luchadores masculinos de estilo libre durante el período previo a la competición?
Los participantes se someterán a pruebas en tres etapas de su proceso de reducción de peso (T1, T2, T3) durante un período de 38 días previos a la competición, proporcionando datos sobre diversos indicadores fisiológicos y psicológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional es investigar los efectos a largo plazo de una estrategia combinada de reducción de peso lenta y rápida sobre el rendimiento fisiológico, el estado mental y la calidad del sueño de los luchadores masculinos de estilo libre durante el período previo a una competencia. La principal pregunta que pretende responder es:
¿El enfoque combinado de reducción de peso afecta el rendimiento fisiológico, el estado mental y la calidad del sueño de los luchadores de estilo libre masculino cuando se implementa durante la fase previa a la competencia?
Los participantes, que ya están siguiendo esta estrategia de reducción de peso como parte de su régimen de entrenamiento regular para el Campeonato Chino de Lucha Libre de 2024, serán evaluados en tres momentos distintos durante un período de 38 días. El estudio implicará los siguientes procedimientos detallados:
Selección de participantes: el estudio incluye 16 luchadores masculinos de estilo libre de la provincia de Sichuan, China, con una edad promedio de 20,2 años y una amplia experiencia competitiva.
Duración del estudio: el período de observación abarca 38 días antes de la competencia, dividido en una fase de reducción de peso lenta de 30 días y una fase de reducción de peso rápida de 7 días, y la evaluación final se realiza el día antes de la competencia.
Recopilación de datos: los participantes se someterán a una serie de pruebas en tres momentos (T1, T2, T3):
T1: Primer día de reducción lenta de peso. T2: Primer día de rápida reducción de peso. T3: El día antes de la competición.
Indicadores de prueba:
El rendimiento fisiológico se medirá mediante la frecuencia cardíaca, la presión arterial, análisis de sangre para marcadores como creatina quinasa, testosterona e inmunoglobulina G, análisis de composición corporal y pruebas de potencia anaeróbica.
El estado mental se evaluará mediante el cuestionario Perfil de estados de ánimo, evaluando dimensiones del estado de ánimo como tensión, ira, fatiga, depresión, energía, confusión y autoestima.
La calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, un cuestionario que evalúa la calidad del sueño durante el último mes.
Análisis de datos: El estudio analizará los cambios en el rendimiento fisiológico, el estado mental y la calidad del sueño de T1 a T3, buscando diferencias significativas que puedan indicar el impacto de la estrategia de reducción de peso.
Consideraciones éticas: el estudio está aprobado por el Comité de Ética para Experimentos Humanos del Sichuan Sports College y se adhiere a la Declaración de Helsinki. Todos los participantes dan su consentimiento informado.
Hipótesis del estudio: Habrá diferencias significativas en los cambios en el rendimiento fisiológico, el estado mental y la calidad del sueño de los luchadores de estilo libre masculinos durante el período de entrenamiento de reducción de peso lenta y rápida previo a la competencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Chengdu Sport University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser luchadores masculinos de estilo libre mayores de 18 años.
- Los atletas deberían prepararse para el Campeonato Chino de Lucha Libre de 2024
- Las personas deben estar dispuestas a someterse a todas las pruebas y evaluaciones en los tres momentos especificados (T1, T2, T3) durante el período de estudio de 38 días.
- Los participantes deben gozar de buena salud y no tener condiciones médicas que les impidan completar el estudio.
- Los atletas deben someterse a una estrategia combinada de reducción de peso lenta y rápida como parte de su régimen de entrenamiento regular.
Criterio de exclusión:
- Personas con antecedentes de trastornos cardiovasculares, metabólicos o endocrinos graves que podrían afectar los resultados del estudio.
- Luchadores que no pueden cumplir con el cronograma de pruebas o los protocolos de intervención del estudio.
- Participantes con cualquier condición que los haga inadecuados para la prueba de potencia anaeróbica o el muestreo de sangre.
- Luchadores que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Se realizaron un total de tres pruebas a todos los participantes, cada vez entre las 6:00 y las 9:00 de la mañana.
La primera prueba (primer día de reducción de peso lenta, T1) fue el 26 de marzo, la segunda prueba (primer día de reducción de peso rápida, T2) fue el 26 de abril y la tercera prueba (el día antes de la competencia, T3) fue el 3 de mayo.
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Este estudio incluyó a 16 luchadores masculinos de estilo libre de la provincia de Sichuan, China.
Los participantes fueron evaluados en tres momentos: el primer día de reducción de peso lenta (T1), el primer día de reducción de peso rápida (T2) y el día antes de la competencia (T3), y se tomaron medidas para el rendimiento fisiológico, el estado mental y calidad de sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de presión arterial
Periodo de tiempo: 38 días
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El personal de laboratorio midió la presión arterial de los participantes en posición supina utilizando un instrumento (fabricado en Shenzhen, China, modelo: CK-W355), y se tomó un promedio de tres lecturas.
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38 días
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Testosterona sérica
Periodo de tiempo: 38 días
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Se extrajeron aproximadamente 3 ml de sangre venosa antecubital de los participantes y se analizaron para detectar testosterona sérica.
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38 días
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Creatina quinasa sérica
Periodo de tiempo: 38 días
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Se extrajeron aproximadamente 3 ml de sangre venosa antecubital de los participantes y se analizaron para determinar la creatina quinasa sérica.
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38 días
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Urea sérica en sangre
Periodo de tiempo: 38 días
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Se extrajeron aproximadamente 3 ml de sangre venosa antecubital de los participantes y se analizó la urea en sangre sérica.
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38 días
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Inmunoglobulina G sérica
Periodo de tiempo: 38 días
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Se recogieron aproximadamente 3 ml de sangre venosa antecubital de los participantes y se analizaron para detectar inmunoglobulina G sérica.
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38 días
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Inmunoglobulina A sérica
Periodo de tiempo: 38 días
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Se recogieron aproximadamente 3 ml de sangre venosa antecubital de los participantes y se analizaron para detectar inmunoglobulina A sérica.
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38 días
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Inmunoglobulina M sérica
Periodo de tiempo: 38 días
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Se recogieron aproximadamente 3 ml de sangre venosa antecubital de los participantes y se analizaron para detectar inmunoglobulina M sérica.
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38 días
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Pruebas de composición corporal
Periodo de tiempo: 38 días
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El peso y el porcentaje de grasa corporal de los participantes se evaluaron utilizando el INBODY 3.0 coreano.
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38 días
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El perfil de los estados de ánimo
Periodo de tiempo: 38 días
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Para el estado psicológico: se utilizó el Perfil de Estados de Ánimo, una herramienta para estudiar los estados de ánimo y su relación con el rendimiento en el ejercicio.
Los participantes respondieron 40 preguntas con una escala de cinco puntos (0 a 4 puntos, donde 0 indica "casi nada", 1 "un poco", 2 "moderado", 3 "bastante" y 4 "extremadamente"), incluyendo siete dimensiones del estado de ánimo: tensión, ira, fatiga, depresión, energía, confusión y autoestima.
La energía y la autoestima son dimensiones del estado de ánimo positivas, donde las puntuaciones más altas indican mejores estados de ánimo, mientras que las otras cinco son dimensiones del estado de ánimo negativas, y las puntuaciones más altas indican peores estados de ánimo.
La puntuación total, alteración total del estado de ánimo (calculada como la suma de las cinco puntuaciones de humor negativas menos la suma de las dos puntuaciones de humor positivas más 100), indica peores estados de ánimo con puntuaciones más altas.
La escala tiene una confiabilidad entre 0,60 y 0,82 y una validez superior a 0,90 para individuos chinos.
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38 días
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 38 días
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh, un cuestionario para evaluar la calidad del sueño durante el último mes, consta de 18 ítems autoevaluados que forman siete componentes, con una puntuación total que va de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
La escala tiene una confiabilidad entre 0,65 y 0,84 y una validez superior a 0,85 para individuos chinos.
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38 días
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Prueba de potencia anaeróbica
Periodo de tiempo: 38 días
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Se utilizó la prueba anaeróbica de 30 segundos Wingate (MONARK 894E, MONARK Company, Suecia).
Los participantes pedalearon lo más rápido posible, ajustándose a la carga de resistencia prescrita en 3 a 4 segundos, y comenzaron a cronometrar un ejercicio de ciclismo máximo de 30 segundos.
Se registraron la potencia promedio durante 30 segundos, la producción total de trabajo, la producción de potencia máxima en 5 segundos y la producción de potencia mínima en 5 segundos.
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38 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiong Weizhi, Dr, Chengdu Sport University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSC2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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