- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06543017
Perte de poids des athlètes avant la compétition
Changements dans les performances physiologiques, l'état psychologique et la qualité du sommeil des athlètes de la province du Sichuan, en Chine, au cours de la phase de perte de poids pré-compétition
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer l'impact à long terme d'une stratégie combinée de réduction de poids lente et rapide sur les performances physiologiques, l'état mental et la qualité du sommeil des lutteurs libres masculins. La principale question à laquelle il cherche à répondre est la suivante :
L’approche combinée de réduction de poids affecte-t-elle les performances physiologiques, l’état mental et la qualité du sommeil des lutteurs libres masculins pendant la période précédant la compétition ?
Les participants subiront des tests à trois étapes de leur processus de perte de poids (T1, T2, T3) sur une période de 38 jours avant la compétition, fournissant des données sur divers indicateurs physiologiques et psychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les effets à long terme d'une stratégie combinée de réduction de poids lente et rapide sur les performances physiologiques, l'état mental et la qualité du sommeil des lutteurs libres masculins au cours de la période précédant une compétition. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
L’approche combinée de réduction de poids affecte-t-elle les performances physiologiques, l’état mental et la qualité du sommeil des lutteurs libres masculins lorsqu’elle est mise en œuvre pendant la phase pré-compétition ?
Les participants, qui suivent déjà cette stratégie de réduction de poids dans le cadre de leur programme d'entraînement régulier pour les Championnats chinois de lutte 2024, seront évalués à trois moments distincts sur une période de 38 jours. L'étude impliquera les procédures détaillées suivantes :
Sélection des participants : L'étude inclut 16 lutteurs libres masculins de la province du Sichuan, en Chine, avec un âge moyen de 20,2 ans et une vaste expérience en compétition.
Durée de l'étude : La période d'observation s'étend sur 38 jours avant la compétition, divisée en une phase de réduction de poids lente de 30 jours et une phase de réduction de poids rapide de 7 jours, l'évaluation finale étant effectuée la veille de la compétition.
Collecte de données : les participants subiront une série de tests à trois moments (T1, T2, T3) :
T1 : Premier jour de perte de poids lente. T2 : Premier jour de perte de poids rapide. T3 : La veille de la compétition.
Indicateurs de test :
Les performances physiologiques seront mesurées par la fréquence cardiaque, la tension artérielle, des tests sanguins pour des marqueurs tels que la créatine kinase, la testostérone et l'immunoglobuline G, l'analyse de la composition corporelle et des tests de puissance anaérobie.
L'état mental sera évalué à l'aide du questionnaire Profile of Mood States, évaluant les dimensions de l'humeur telles que la tension, la colère, la fatigue, la dépression, l'énergie, la confusion et l'estime de soi.
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index, un questionnaire qui évalue la qualité du sommeil au cours du mois dernier.
Analyse des données : l'étude analysera les changements dans les performances physiologiques, l'état mental et la qualité du sommeil de T1 à T3, à la recherche de différences significatives pouvant indiquer l'impact de la stratégie de réduction de poids.
Considérations éthiques : L'étude est approuvée par le comité d'éthique pour les expériences humaines du Sichuan Sports College et adhère à la Déclaration d'Helsinki. Tous les participants donnent leur consentement éclairé.
Hypothèse d'étude : il y aura des différences significatives dans les changements dans les performances physiologiques, l'état mental et la qualité du sommeil des lutteurs libres masculins pendant la période d'entraînement de réduction de poids lente et rapide avant la compétition.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être des lutteurs libres masculins âgés de 18 ans ou plus.
- Les athlètes devraient se préparer pour les Championnats chinois de lutte 2024
- Les individus doivent être disposés à subir tous les tests et évaluations aux trois moments spécifiés (T1, T2, T3) au cours de la période d'études de 38 jours.
- Les participants doivent être en bonne santé et ne présenter aucun problème de santé qui pourrait les empêcher de terminer l'étude.
- Les athlètes doivent suivre une stratégie combinée de réduction de poids lente et rapide dans le cadre de leur programme d'entraînement régulier.
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des antécédents de troubles cardiovasculaires, métaboliques ou endocriniens graves susceptibles d'affecter les résultats de l'étude
- Lutteurs incapables de se conformer au calendrier de tests ou aux protocoles d'intervention de l'étude
- Participants présentant une condition qui les rendrait inaptes aux tests de puissance anaérobie ou aux prélèvements sanguins
- Lutteurs qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Au total, trois tests ont été effectués sur tous les participants, à chaque fois entre 6h00 et 9h00 du matin.
Le premier test (premier jour de perte de poids lente, T1) a eu lieu le 26 mars, le deuxième test (premier jour de perte de poids rapide, T2) a eu lieu le 26 avril et le troisième test (la veille de la compétition, T3) a eu lieu. le 3 mai.
|
Cette étude a inclus 16 lutteurs libres masculins de la province du Sichuan, en Chine.
Les participants ont été testés à trois moments : le premier jour de perte de poids lente (T1), le premier jour de réduction de poids rapide (T2) et la veille de la compétition (T3), avec des mesures prises pour les performances physiologiques, l'état mental et qualité du sommeil.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de tension artérielle
Délai: 38 jours
|
La tension artérielle des participants a été mesurée en position couchée à l'aide d'un instrument (fabriqué à Shenzhen, en Chine, modèle : CK-W355) par le personnel du laboratoire, avec la moyenne de trois lectures prises.
|
38 jours
|
|
Testostérone sérique
Délai: 38 jours
|
Environ 3 ml de sang veineux antécubital ont été prélevés auprès des participants et testés pour la testostérone sérique.
|
38 jours
|
|
Créatine kinase sérique
Délai: 38 jours
|
Environ 3 ml de sang veineux antécubital ont été prélevés auprès des participants et testés pour la créatine kinase sérique.
|
38 jours
|
|
Urée sanguine sérique
Délai: 38 jours
|
Environ 3 ml de sang veineux antécubital ont été prélevés chez les participants et testés pour l'urée sanguine sérique.
|
38 jours
|
|
Immunoglobuline G sérique
Délai: 38 jours
|
Environ 3 ml de sang veineux antécubital ont été prélevés chez les participants et testés pour la présence d'immunoglobulines G sériques.
|
38 jours
|
|
Immunoglobuline sérique A
Délai: 38 jours
|
Environ 3 ml de sang veineux antécubital ont été prélevés chez les participants et testés pour l'immunoglobuline sérique A.
|
38 jours
|
|
Immunoglobuline sérique M
Délai: 38 jours
|
Environ 3 ml de sang veineux antécubital ont été prélevés chez les participants et testés pour la présence d'immunoglobulines sériques M.
|
38 jours
|
|
Test de composition corporelle
Délai: 38 jours
|
Le poids et le pourcentage de graisse corporelle des participants ont été testés à l'aide du logiciel coréen INBODY 3.0.
|
38 jours
|
|
Le profil des états d’humeur
Délai: 38 jours
|
Pour l'état psychologique : le Profile of Mood States, un outil permettant d'étudier les états d'humeur et leur relation avec la performance physique, a été utilisé.
Les participants ont répondu à 40 questions sur une échelle de cinq points (0 à 4 points, 0 indiquant « presque aucun », 1 « un peu », 2 « modérément », 3 « assez » et 4 « extrêmement »), dont sept dimensions de l'humeur : tension, colère, fatigue, dépression, énergie, confusion et estime de soi.
L’énergie et l’estime de soi sont des dimensions d’humeur positives, des scores plus élevés indiquant de meilleurs états d’humeur, tandis que les cinq autres sont des dimensions d’humeur négatives, des scores plus élevés indiquant des états d’humeur moins bons.
Le score total, soit la perturbation totale de l'humeur (calculé comme la somme des cinq scores d'humeur négatifs moins la somme des deux scores d'humeur positifs plus 100), indique des états d'humeur pires avec des scores plus élevés.
L'échelle a une fiabilité comprise entre 0,60 et 0,82 et une validité supérieure à 0,90 pour les individus chinois.
|
38 jours
|
|
Qualité du sommeil
Délai: 38 jours
|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, un questionnaire permettant d'évaluer la qualité du sommeil au cours du mois dernier, se compose de 18 éléments auto-évalués formant sept composantes, avec un score total allant de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil.
L'échelle a une fiabilité comprise entre 0,65 et 0,84 et une validité supérieure à 0,85 pour les individus chinois.
|
38 jours
|
|
Tests de puissance anaérobie
Délai: 38 jours
|
Le test anaérobie Wingate de 30 secondes (MONARK 894E, MONARK Company, Suède) a été utilisé.
Les participants ont pédalé aussi vite que possible, s'adaptant à la charge de résistance prescrite en 3 à 4 secondes, et ont commencé à chronométrer un exercice de cyclisme complet de 30 secondes.
La puissance moyenne sur 30 secondes, la puissance totale de travail, la puissance maximale dans les 5 secondes et la puissance minimale dans les 5 secondes ont été enregistrées.
|
38 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xiong Weizhi, Dr, Chengdu Sport University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSC2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .