- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06543017
Vægttab af atleter før konkurrence
Ændringer i fysiologisk præstation, psykologisk tilstand og søvnkvalitet hos atleter fra Sichuan-provinsen, Kina under vægttabsfasen før konkurrencen
Formålet med denne observationsundersøgelse er at vurdere den langsigtede indvirkning af en kombineret langsom og hurtig vægtreduktionsstrategi på den fysiologiske ydeevne, mentale tilstand og søvnkvalitet hos mandlige freestyle-brydere. Det primære spørgsmål, den søger at løse, er:
Påvirker den kombinerede vægtreduktionstilgang den fysiologiske ydeevne, mentale tilstand og søvnkvalitet hos mandlige freestyle-brydere i perioden før konkurrencen?
Deltagerne vil gennemgå test på tre stadier af deres vægtreduktionsproces (T1, T2, T3) over en periode på 38 dage før konkurrencen, hvilket giver data om forskellige fysiologiske og psykologiske indikatorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette observationsstudie er at undersøge de langsigtede virkninger af en kombineret langsom og hurtig vægtreduktionsstrategi på den fysiologiske ydeevne, mentale tilstand og søvnkvalitet hos mandlige freestyle-brydere i perioden op til en konkurrence. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Påvirker den kombinerede vægtreduktionstilgang den fysiologiske ydeevne, mentale tilstand og søvnkvalitet hos mandlige freestyle-brydere, når den implementeres i præ-konkurrencefasen?
Deltagere, som allerede gennemgår denne vægtreduktionsstrategi som en del af deres almindelige træningsprogram for de kinesiske wrestlingmesterskaber i 2024, vil blive vurderet på tre forskellige tidspunkter over en 38-dages periode. Undersøgelsen vil omfatte følgende detaljerede procedurer:
Deltagerudvælgelse: Undersøgelsen omfatter 16 mandlige freestyle-brydere fra Sichuan-provinsen, Kina, med en gennemsnitsalder på 20,2 år og omfattende konkurrenceerfaring.
Undersøgelsens varighed: Observationsperioden strækker sig over 38 dage før konkurrencen, opdelt i en 30-dages langsom vægtreduktionsfase og en 7-dages hurtig vægtreduktionsfase, hvor den endelige vurdering udføres dagen før konkurrencen.
Dataindsamling: Deltagerne vil gennemgå en række tests på tre tidspunkter (T1, T2, T3):
T1: Første dag med langsom vægttab. T2: Første dag med hurtig vægttab. T3: Dagen før konkurrencen.
Testindikatorer:
Fysiologisk ydeevne vil blive målt gennem hjertefrekvens, blodtryk, blodprøver for markører som kreatinkinase, testosteron og immunglobulin G, analyse af kropssammensætning og anaerob krafttest.
Mental tilstand vil blive evalueret ved hjælp af Profile of Mood States-spørgeskemaet, der vurderer humørdimensioner såsom spænding, vrede, træthed, depression, energi, forvirring og selvværd.
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index, et spørgeskema, der evaluerer søvnkvaliteten over den seneste måned.
Dataanalyse: Studiet vil analysere ændringer i fysiologisk ydeevne, mental tilstand og søvnkvalitet fra T1 til T3, på udkig efter signifikante forskelle, der kan indikere virkningen af vægtreduktionsstrategien.
Etiske overvejelser: Undersøgelsen er godkendt af den etiske komité for menneskelige eksperimenter på Sichuan Sports College og overholder Helsinki-erklæringen. Alle deltagere giver informeret samtykke.
Undersøgelseshypotese: Der vil være betydelige forskelle i ændringerne i fysiologisk ydeevne, mental tilstand og søvnkvalitet hos mandlige freestyle-brydere under den langsomme og hurtige vægtreduktionstræningsperiode før konkurrencen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mandlige freestyle-brydere på 18 år eller ældre
- Atleter bør forberede sig til de kinesiske wrestlingmesterskaber i 2024
- Individer skal være villige til at gennemgå alle test og vurderinger på de tre angivne tidspunkter (T1, T2, T3) i løbet af den 38-dages studieperiode
- Deltagerne skal være ved godt helbred uden medicinske tilstande, der forhindrer dem i at gennemføre undersøgelsen
- Atleter skal gennemgå en kombineret langsom og hurtig vægtreduktionsstrategi som en del af deres almindelige træningsregime
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med alvorlige kardiovaskulære, metaboliske eller endokrine lidelser, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne
- Wrestlere, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsens testplan eller interventionsprotokoller
- Deltagere med en hvilken som helst tilstand, der ville gøre dem uegnede til anaerobe krafttest eller blodprøvetagning
- Wrestlere, der er uvillige eller ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
I alt tre tests blev udført på alle deltagere, hver gang mellem 6:00 og 9:00 om morgenen.
Den første test (første dag med langsom vægtreduktion, T1) var den 26. marts, den anden test (første dag med hurtig vægtreduktion, T2) var den 26. april, og den tredje test (dagen før konkurrencen, T3) var den 3 maj.
|
Denne undersøgelse omfattede 16 mandlige freestyle-brydere fra Sichuan-provinsen, Kina.
Deltagerne blev testet på tre tidspunkter: den første dag med langsom vægtreduktion (T1), den første dag med hurtig vægtreduktion (T2) og dagen før konkurrencen (T3), med målinger for fysiologisk ydeevne, mental tilstand og søvnkvalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksmåling
Tidsramme: 38 dage
|
Deltagernes blodtryk blev målt i liggende stilling ved hjælp af et instrument (fremstillet i Shenzhen, Kina, model: CK-W355) af laboratoriepersonale med gennemsnittet af tre målinger.
|
38 dage
|
|
Serum testosteron
Tidsramme: 38 dage
|
Ca. 3 ml antecubital venøst blod blev indsamlet fra deltagerne og testet for serum testosteron.
|
38 dage
|
|
Serum kreatinkinase
Tidsramme: 38 dage
|
Ca. 3 ml antecubital venøst blod blev opsamlet fra deltagerne og testet for serum kreatinkinase.
|
38 dage
|
|
Serum blodurinstof
Tidsramme: 38 dage
|
Ca. 3 ml antecubital venøst blod blev opsamlet fra deltagerne og testet for serumblodurinstof.
|
38 dage
|
|
Serum immunoglobulin G
Tidsramme: 38 dage
|
Ca. 3 ml antecubital venøst blod blev opsamlet fra deltagerne og testet for serumimmunoglobulin G.
|
38 dage
|
|
Serumimmunoglobulin A
Tidsramme: 38 dage
|
Ca. 3 ml antecubital venøst blod blev opsamlet fra deltagerne og testet for serumimmunoglobulin A.
|
38 dage
|
|
Serumimmunoglobulin M
Tidsramme: 38 dage
|
Ca. 3 mL antecubital venøst blod blev indsamlet fra deltagerne og testet for serumimmunoglobulin M.
|
38 dage
|
|
Test af kropssammensætning
Tidsramme: 38 dage
|
Deltagernes vægt og kropsfedtprocent blev testet ved hjælp af den koreanske INBODY 3.0.
|
38 dage
|
|
Profilen af humørtilstande
Tidsramme: 38 dage
|
For psykologisk tilstand: Profile of Mood States, et værktøj til at studere humørtilstande og deres relation til træningspræstation, blev brugt.
Deltagerne besvarede 40 spørgsmål med en fem-trins skala (0 til 4 point, hvor 0 angiver 'næsten ingen', 1 'lidt', 2 'moderat', 3 'ganske lidt' og 4 'ekstremt'), bl.a. syv stemningsdimensioner: spænding, vrede, træthed, depression, energi, forvirring og selvværd.
Energi og selvværd er positive humørdimensioner, hvor højere score indikerer bedre humørtilstande, mens de andre fem er negative humørdimensioner, hvor højere score indikerer dårligere humørtilstande.
Den samlede score, total humørforstyrrelse (beregnet som summen af de fem negative humørscores minus summen af de to positive humørscores plus 100), indikerer dårligere humørtilstande med højere score.
Skalaen har en reliabilitet mellem 0,60 og 0,82 og en validitet større end 0,90 for kinesiske individer.
|
38 dage
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 38 dage
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks, et spørgeskema til vurdering af søvnkvalitet over den seneste måned, består af 18 selvvurderede elementer, der udgør syv komponenter, med en samlet score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Skalaen har en reliabilitet mellem 0,65 og 0,84 og en validitet større end 0,85 for kinesiske individer.
|
38 dage
|
|
Anaerob krafttest
Tidsramme: 38 dage
|
Wingate 30-sekunders anaerobe test (MONARK 894E, MONARK Company, Sverige) blev brugt.
Deltagerne cyklede så hurtigt som muligt, tilpassede sig den foreskrevne modstandsbelastning inden for 3 til 4 sekunder, og begyndte at tage tid til en 30-sekunders all-out cykeløvelse.
Den gennemsnitlige effekt over 30 sekunder, samlet arbejdsoutput, maksimal effekt inden for 5 sekunder og minimal effekt inden for 5 sekunder blev registreret.
|
38 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Xiong Weizhi, Dr, Chengdu Sport University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSC2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændringer i kropsvægt
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInclusion Body Myositis, SporadiskFrankrig
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken