- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06543706
Metabolický syndrom a příbuzná onemocnění u pracovníků ve zdravotnictví
Metabolický syndrom a jeho příbuzná onemocnění u pracovníků ve zdravotnictví: výskyt, prevalence a rizikové faktory
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Tengda Xu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥18 let
- Zdravotničtí pracovníci, kteří se každoročně účastní prohlídek v Peking Union Medical College Hospital
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost metabolického syndromu, hypertenze, cukrovky, ischemické choroby srdeční nebo cévní mozkové příhody v době prvního fyzikálního vyšetření v letech 2012 až 2022
- Zhoubný novotvar
- Urémie
- Selhání jater
- Středně těžké až těžké srdeční selhání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kohorta Metabolic Related Diseases in Medical Workers (MRDMW).
Kohorta zahrnuje všechny zaměstnance nemocnice, kteří dostávají roční prohlídky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složený cíl kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
Počet hospitalizací z důvodu těžkého ischemického onemocnění srdce, mrtvice nebo náhlé srdeční smrti.
Výsledek je určen, pokud některá z prvních tří propouštěcích diagnóz zahrnuje akutní infarkt myokardu, cévní mozkovou příhodu nebo náhlou srdeční smrt, nebo pokud je během hospitalizace provedeno nouzové zavedení koronárního stentu nebo operace bypassu koronární tepny.
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nově vzniklý metabolický syndrom
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
Počet jedinců, kteří při prvním vyšetření nesplňovali kritéria pro metabolický syndrom, ale syndrom se rozvinul později. Diagnostická kritéria pro metabolický syndrom zahrnují splnění tří nebo více z následujících podmínek: Břišní obezita: obvod pasu ≥90 (muži) nebo ≥85 (ženy) cm. Hyperglykémie: glykémie nalačno ≥6,1 nebo 2 hodiny postprandiální glykémie ≥7,8 mmol/l nebo dříve diagnostikovaný diabetes. Hypertenze: krevní tlak ≥130/85 mmHg nebo dříve diagnostikovaná hypertenze. Zvýšené triglyceridy: triglyceridy nalačno ≥1,70 mmol/l nebo při léčbě hypolipidemiky. Nízký vysokohustotní lipoproteinový cholesterol nalačno (HDL-C) <1,04 mmol/l. Pokud chybí údaje o obvodu pasu a HDL-C, bude břišní obezita definována pomocí indexu tělesné hmotnosti (BMI), vypočítaného vydělením hmotnosti v kilogramech druhou mocninou výšky v metrech (BMI ≥ 28,0 kg/m^2). Celkový cholesterol ≥ 5,17 mmol/l bude použit jako náhrada za indikátor HDL-C. |
dokončením studia v průměru 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tengda Xu, Department of Health, Peking Union Medical College Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Strauss M, Lavie CJ, Lippi G, Brzek A, Vollenberg R, Sanchis-Gomar F, Leischik R. A systematic review of prevalence of metabolic syndrome in occupational groups - Does occupation matter in the global epidemic of metabolic syndrome? Prog Cardiovasc Dis. 2022 Nov-Dec;75:69-77. doi: 10.1016/j.pcad.2022.09.003. Epub 2022 Sep 23.
- Liu J, Liu Q, Li Z, Du J, Wang C, Gao Y, Wei Z, Wang J, Shi Y, Su J, Liu Y, Wang P, Xie C, Li G, Shao B, Zhang L. Prevalence of Metabolic Syndrome and Risk Factors Among Chinese Adults: Results from a Population-Based Study - Beijing, China, 2017-2018. China CDC Wkly. 2022 Jul 22;4(29):640-645. doi: 10.46234/ccdcw2022.138.
- Xi B, He D, Hu Y, Zhou D. Prevalence of metabolic syndrome and its influencing factors among the Chinese adults: the China Health and Nutrition Survey in 2009. Prev Med. 2013 Dec;57(6):867-71. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.09.023. Epub 2013 Oct 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K2557
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .