- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06543706
Síndrome Metabólica e Doenças Relacionadas em Profissionais de Saúde
Síndrome Metabólica e Suas Doenças Relacionadas em Profissionais de Saúde: Incidência, Prevalência e Fatores de Risco
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Tengda Xu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Profissionais de saúde que fazem check-ups anuais no Peking Union Medical College Hospital
Critérios de exclusão:
- Presença de síndrome metabólica, hipertensão, diabetes, doença coronariana ou acidente vascular cerebral no momento do primeiro exame físico entre 2012 e 2022
- Neoplasia maligna
- Uremia
- Insuficiência hepática
- Insuficiência cardíaca moderada a grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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a coorte de Doenças Relacionadas ao Metabólico em Trabalhadores Médicos (MRDMW)
A coorte inclui todos os funcionários do hospital que recebem check-ups anuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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endpoint composto de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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O número de hospitalizações devido a doença coronariana grave, acidente vascular cerebral ou morte cardíaca súbita.
O resultado é determinado se algum dos três primeiros diagnósticos de alta incluir infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte cardíaca súbita, ou se uma colocação de emergência de stent coronário ou cirurgia de revascularização do miocárdio for realizada durante a hospitalização.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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síndrome metabólica de início recente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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O número de indivíduos que não preenchiam os critérios para síndrome metabólica no primeiro exame, mas desenvolveram a síndrome posteriormente. Os critérios diagnósticos para síndrome metabólica envolvem o cumprimento de três ou mais das seguintes condições: Obesidade abdominal: circunferência da cintura ≥90 (homens) ou ≥85 (mulheres) cm. Hiperglicemia: glicemia de jejum ≥6,1 ou glicemia pós-prandial de 2 horas ≥7,8 mmol/L ou diabetes previamente diagnosticado. Hipertensão: pressão arterial ≥130/85 mmHg ou hipertensão previamente diagnosticada. Triglicerídeos elevados: triglicerídeos em jejum ≥1,70 mmol/L ou em uso de medicação hipolipemiante. Colesterol de lipoproteína de alta densidade em jejum (HDL-C) <1,04 mmol/L. Se faltarem dados de circunferência da cintura e HDL-C, a obesidade abdominal será definida pelo índice de massa corporal (IMC), calculado dividindo o peso em quilogramas pelo quadrado da altura em metros (IMC ≥ 28,0 kg/m^2). Colesterol total ≥ 5,17 mmol/L será utilizado como substituto do indicador HDL-C. |
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tengda Xu, Department of Health, Peking Union Medical College Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Strauss M, Lavie CJ, Lippi G, Brzek A, Vollenberg R, Sanchis-Gomar F, Leischik R. A systematic review of prevalence of metabolic syndrome in occupational groups - Does occupation matter in the global epidemic of metabolic syndrome? Prog Cardiovasc Dis. 2022 Nov-Dec;75:69-77. doi: 10.1016/j.pcad.2022.09.003. Epub 2022 Sep 23.
- Liu J, Liu Q, Li Z, Du J, Wang C, Gao Y, Wei Z, Wang J, Shi Y, Su J, Liu Y, Wang P, Xie C, Li G, Shao B, Zhang L. Prevalence of Metabolic Syndrome and Risk Factors Among Chinese Adults: Results from a Population-Based Study - Beijing, China, 2017-2018. China CDC Wkly. 2022 Jul 22;4(29):640-645. doi: 10.46234/ccdcw2022.138.
- Xi B, He D, Hu Y, Zhou D. Prevalence of metabolic syndrome and its influencing factors among the Chinese adults: the China Health and Nutrition Survey in 2009. Prev Med. 2013 Dec;57(6):867-71. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.09.023. Epub 2013 Oct 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Diabetes Mellitus
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Dislipidemias
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Síndrome
- Síndrome metabólica
- Hiperlipidemias
Outros números de identificação do estudo
- K2557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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