- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06543706
Zespół metaboliczny i choroby pokrewne u pracowników służby zdrowia
Zespół metaboliczny i choroby z nim związane u pracowników służby zdrowia: częstość występowania, częstość występowania i czynniki ryzyka
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Tengda Xu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Pracownicy służby zdrowia biorący udział w corocznych badaniach kontrolnych w szpitalu Peking Union Medical College
Kryteria wykluczenia:
- Obecność zespołu metabolicznego, nadciśnienia, cukrzycy, choroby niedokrwiennej serca lub udaru mózgu w momencie pierwszego badania fizykalnego w latach 2012–2022
- Nowotwór złośliwy
- Mocznica
- Niewydolność wątroby
- Umiarkowana do ciężkiej niewydolność serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kohorta Chorób Metabolicznych u Pracowników Medycznych (MRDMW).
Do kohorty zaliczają się wszyscy pracownicy szpitala poddawani corocznym badaniom kontrolnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
złożony punkt końcowy obejmujący choroby sercowo-naczyniowe i choroby naczyń mózgowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Liczba hospitalizacji z powodu ciężkiej choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu lub nagłej śmierci sercowej.
Wynik określa się, jeśli którekolwiek z pierwszych trzech rozpoznań przy wypisie obejmuje ostry zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub nagłą śmierć sercową lub jeśli podczas hospitalizacji zostanie przeprowadzone awaryjne wszczepienie stentu wieńcowego lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zespół metaboliczny o nowym początku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Liczba osób, które przy pierwszym badaniu nie spełniały kryteriów zespołu metabolicznego, ale u których rozwinął się później. Kryteria diagnostyczne zespołu metabolicznego obejmują spełnienie trzech lub więcej z następujących warunków: Otyłość brzuszna: obwód talii ≥90 (mężczyźni) lub ≥85 (kobiety) cm. Hiperglikemia: poziom glukozy we krwi na czczo ≥6,1 lub 2 godziny po posiłku poziom glukozy we krwi ≥7,8 mmol/l lub wcześniej zdiagnozowana cukrzyca. Nadciśnienie: ciśnienie krwi ≥130/85 mmHg lub wcześniej zdiagnozowane nadciśnienie. Podwyższone triglicerydy: trójglicerydy na czczo ≥1,70 mmol/l lub podczas przyjmowania leków obniżających stężenie lipidów. Niski poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) na czczo <1,04 mmol/l. W przypadku braku danych dotyczących obwodu talii i HDL-C, otyłość brzuszna będzie definiowana za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI), obliczonego poprzez podzielenie masy ciała w kilogramach przez kwadrat wzrostu w metrach (BMI ≥ 28,0 kg/m^2). Jako substytut wskaźnika HDL-C zostanie zastosowany cholesterol całkowity ≥ 5,17 mmol/L. |
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tengda Xu, Department of Health, Peking Union Medical College Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Strauss M, Lavie CJ, Lippi G, Brzek A, Vollenberg R, Sanchis-Gomar F, Leischik R. A systematic review of prevalence of metabolic syndrome in occupational groups - Does occupation matter in the global epidemic of metabolic syndrome? Prog Cardiovasc Dis. 2022 Nov-Dec;75:69-77. doi: 10.1016/j.pcad.2022.09.003. Epub 2022 Sep 23.
- Liu J, Liu Q, Li Z, Du J, Wang C, Gao Y, Wei Z, Wang J, Shi Y, Su J, Liu Y, Wang P, Xie C, Li G, Shao B, Zhang L. Prevalence of Metabolic Syndrome and Risk Factors Among Chinese Adults: Results from a Population-Based Study - Beijing, China, 2017-2018. China CDC Wkly. 2022 Jul 22;4(29):640-645. doi: 10.46234/ccdcw2022.138.
- Xi B, He D, Hu Y, Zhou D. Prevalence of metabolic syndrome and its influencing factors among the Chinese adults: the China Health and Nutrition Survey in 2009. Prev Med. 2013 Dec;57(6):867-71. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.09.023. Epub 2013 Oct 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K2557
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .