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Sindrome metabolica e malattie correlate negli operatori sanitari

4 agosto 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Sindrome metabolica e malattie correlate negli operatori sanitari: incidenza, prevalenza e fattori di rischio

Questo studio si propone di indagare l'incidenza e la prevalenza della sindrome metabolica e delle malattie correlate al metabolismo tra gli operatori sanitari, identificare potenziali fattori di rischio per queste malattie, valutare lo stato di controllo di queste condizioni ed esplorare l'importanza dei controlli regolari annuali nel miglioramento metabolico. -risultati sanitari correlati. Tutti i dati relativi ai soggetti dello studio provengono da registrazioni continue anonimizzate negli esami fisici ospedalieri e nelle cartelle cliniche. Lo studio non prevede alcun intervento. Una volta ottenuti i dati dello studio, i ricercatori utilizzeranno metodi di analisi retrospettiva per identificare possibili associazioni tra fattori di rischio e malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7432

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Cina, 100730
    - Tengda Xu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori sanitari che lavoravano in ospedale, compresi quelli in pensione dall'ospedale

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età ≥18 anni
Operatori sanitari che partecipano ai controlli annuali presso il Peking Union Medical College Hospital

Criteri di esclusione:

Presenza di sindrome metabolica, ipertensione, diabete, malattia coronarica o ictus al momento della prima visita medica tra il 2012 e il 2022
Neoplasia maligna
Uremia
Insufficienza epatica
Insufficienza cardiaca da moderata a grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
la coorte delle malattie metaboliche correlate negli operatori sanitari (MRDMW). La coorte comprende tutti i dipendenti ospedalieri che ricevono controlli annuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
endpoint composito di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni	Il numero di ricoveri ospedalieri dovuti a grave malattia coronarica, ictus o morte cardiaca improvvisa. L'esito viene determinato se una qualsiasi delle prime tre diagnosi di dimissione comprende infarto miocardico acuto, ictus o morte cardiaca improvvisa, o se durante il ricovero viene eseguito un posizionamento di emergenza di uno stent coronarico o un intervento chirurgico di bypass aortocoronarico.	fino al completamento degli studi, in media 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
sindrome metabolica di nuova insorgenza Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni	Il numero di individui che non soddisfacevano i criteri per la sindrome metabolica al primo esame ma che hanno sviluppato la sindrome in seguito. I criteri diagnostici per la sindrome metabolica implicano il soddisfacimento di tre o più delle seguenti condizioni: Obesità addominale: circonferenza vita ≥90 (uomini) o ≥85 (donne) cm. Iperglicemia: glicemia a digiuno ≥ 6,1 o glicemia postprandiale a 2 ore ≥ 7,8 mmol/L o diabete precedentemente diagnosticato. Ipertensione: pressione sanguigna ≥130/85 mmHg o ipertensione precedentemente diagnosticata. Trigliceridi elevati: trigliceridi a digiuno ≥ 1,70 mmol/L o in terapia con farmaci ipolipemizzanti. Basso colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) a digiuno <1,04 mmol/L. Se mancano i dati relativi alla circonferenza vita e all'HDL-C, l'obesità addominale sarà definita utilizzando l'indice di massa corporea (BMI), calcolato dividendo il peso in chilogrammi per il quadrato dell'altezza in metri (BMI ≥ 28,0 kg/m^2). Il colesterolo totale ≥ 5,17 mmol/L verrà utilizzato come sostituto dell'indicatore HDL-C.	fino al completamento degli studi, in media 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Tengda Xu, Department of Health, Peking Union Medical College Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

K2557

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti (IPD) potrebbero essere condivisi con altri ricercatori dopo la pubblicazione dello studio. Tuttavia, la condivisione dovrebbe essere consentita dal ricercatore principale tramite e-mail. Non disponiamo di un indirizzo web per reperire ulteriori informazioni sul piano di condivisione dei dati dei singoli pazienti (IPD). E rifiutiamo qualsiasi richiesta di dati con intenzioni commerciali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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