- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06543706
Metabool syndroom en aanverwante ziekten bij gezondheidswerkers
Metabool syndroom en de daarmee samenhangende ziekten bij gezondheidswerkers: incidentie, prevalentie en risicofactoren
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Tengda Xu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Gezondheidswerkers die jaarlijkse controles bijwonen in het Peking Union Medical College Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van metabool syndroom, hypertensie, diabetes, coronaire hartziekten of beroerte op het moment van het eerste lichamelijk onderzoek tussen 2012 en 2022
- Kwaadaardig neoplasma
- Uremie
- Leverfalen
- Matig tot ernstig hartfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
het cohort Metabole gerelateerde ziekten bij medisch personeel (MRDMW).
Het cohort omvat alle ziekenhuismedewerkers die jaarlijks een controle ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
samengesteld eindpunt van cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Het aantal ziekenhuisopnames als gevolg van ernstige coronaire hartziekten, beroertes of plotselinge hartdood.
De uitkomst wordt bepaald als een van de eerste drie ontslagdiagnoses een acuut myocardinfarct, beroerte of plotselinge hartdood omvat, of als tijdens de ziekenhuisopname een coronaire stentplaatsing of een coronaire bypassoperatie wordt uitgevoerd.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
metabool syndroom met nieuwe aanvang
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Het aantal personen dat bij het eerste onderzoek niet voldeed aan de criteria voor het metabool syndroom, maar het syndroom later ontwikkelde. De diagnostische criteria voor het metabool syndroom omvatten het voldoen aan drie of meer van de volgende voorwaarden: Abdominale obesitas: tailleomtrek ≥90 (mannen) of ≥85 (vrouwen) cm. Hyperglykemie: bloedglucose nuchter ≥6,1 of 2 uur postprandiale bloedglucose ≥7,8 mmol/l of eerder gediagnosticeerde diabetes. Hypertensie: bloeddruk ≥130/85 mmHg of eerder gediagnosticeerde hypertensie. Verhoogde triglyceriden: triglyceriden in nuchtere toestand ≥1,70 mmol/l of bij gebruik van lipideverlagende medicijnen. Laag nuchter lipoproteïnecholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) <1,04 mmol/l. Als de tailleomtrek en HDL-C-gegevens ontbreken, wordt abdominale obesitas gedefinieerd aan de hand van de body mass index (BMI), berekend door het gewicht in kilogrammen te delen door het kwadraat van de lengte in meters (BMI ≥ 28,0 kg/m^2). Totaal cholesterol ≥ 5,17 mmol/L zal worden gebruikt als vervanging voor de HDL-C-indicator. |
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tengda Xu, Department of Health, Peking Union Medical College Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Strauss M, Lavie CJ, Lippi G, Brzek A, Vollenberg R, Sanchis-Gomar F, Leischik R. A systematic review of prevalence of metabolic syndrome in occupational groups - Does occupation matter in the global epidemic of metabolic syndrome? Prog Cardiovasc Dis. 2022 Nov-Dec;75:69-77. doi: 10.1016/j.pcad.2022.09.003. Epub 2022 Sep 23.
- Liu J, Liu Q, Li Z, Du J, Wang C, Gao Y, Wei Z, Wang J, Shi Y, Su J, Liu Y, Wang P, Xie C, Li G, Shao B, Zhang L. Prevalence of Metabolic Syndrome and Risk Factors Among Chinese Adults: Results from a Population-Based Study - Beijing, China, 2017-2018. China CDC Wkly. 2022 Jul 22;4(29):640-645. doi: 10.46234/ccdcw2022.138.
- Xi B, He D, Hu Y, Zhou D. Prevalence of metabolic syndrome and its influencing factors among the Chinese adults: the China Health and Nutrition Survey in 2009. Prev Med. 2013 Dec;57(6):867-71. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.09.023. Epub 2013 Oct 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K2557
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .