- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06543706
Metabolisches Syndrom und verwandte Krankheiten bei Beschäftigten im Gesundheitswesen
Metabolisches Syndrom und damit verbundene Erkrankungen bei Beschäftigten im Gesundheitswesen: Inzidenz, Prävalenz und Risikofaktoren
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Tengda Xu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Mitarbeiter des Gesundheitswesens nehmen an jährlichen Kontrolluntersuchungen im Peking Union Medical College Hospital teil
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines metabolischen Syndroms, Bluthochdrucks, Diabetes, einer koronaren Herzkrankheit oder eines Schlaganfalls zum Zeitpunkt der ersten körperlichen Untersuchung zwischen 2012 und 2022
- Bösartige Neubildung
- Urämie
- Leberversagen
- Mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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die Kohorte „Metabolic Related Diseases in Medical Workers“ (MRDMW).
Die Kohorte umfasst alle Krankenhausmitarbeiter, die sich jährlichen Kontrolluntersuchungen unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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zusammengesetzter Endpunkt aus kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund schwerer koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall oder plötzlichem Herztod.
Das Ergebnis wird bestimmt, wenn eine der ersten drei Entlassungsdiagnosen einen akuten Myokardinfarkt, einen Schlaganfall oder einen plötzlichen Herztod umfasst oder wenn während des Krankenhausaufenthalts eine notfallmäßige Platzierung eines Koronarstents oder eine Koronararterien-Bypass-Operation durchgeführt wird.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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neu aufgetretenes metabolisches Syndrom
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Die Anzahl der Personen, die bei der ersten Untersuchung nicht die Kriterien für ein metabolisches Syndrom erfüllten, das Syndrom aber später entwickelten. Die diagnostischen Kriterien für das metabolische Syndrom umfassen die Erfüllung von drei oder mehr der folgenden Bedingungen: Bauchfettleibigkeit: Taillenumfang ≥90 (Männer) bzw. ≥85 (Frauen) cm. Hyperglykämie: Nüchternblutzucker ≥6,1 oder 2 Stunden postprandialer Blutzucker ≥7,8 mmol/L oder zuvor diagnostizierter Diabetes. Hypertonie: Blutdruck ≥130/85 mmHg oder zuvor diagnostizierte Hypertonie. Erhöhte Triglyceride: Nüchtern-Triglyceride ≥ 1,70 mmol/L oder Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten. Niedriges Fasten-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) <1,04 mmol/L. Wenn Taillenumfangs- und HDL-C-Daten fehlen, wird abdominale Fettleibigkeit anhand des Body-Mass-Index (BMI) definiert, der durch Division des Gewichts in Kilogramm durch das Quadrat der Körpergröße in Metern berechnet wird (BMI ≥ 28,0 kg/m^2). Als Ersatz für den HDL-C-Indikator wird ein Gesamtcholesterin ≥ 5,17 mmol/L verwendet. |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tengda Xu, Department of Health, Peking Union Medical College Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Strauss M, Lavie CJ, Lippi G, Brzek A, Vollenberg R, Sanchis-Gomar F, Leischik R. A systematic review of prevalence of metabolic syndrome in occupational groups - Does occupation matter in the global epidemic of metabolic syndrome? Prog Cardiovasc Dis. 2022 Nov-Dec;75:69-77. doi: 10.1016/j.pcad.2022.09.003. Epub 2022 Sep 23.
- Liu J, Liu Q, Li Z, Du J, Wang C, Gao Y, Wei Z, Wang J, Shi Y, Su J, Liu Y, Wang P, Xie C, Li G, Shao B, Zhang L. Prevalence of Metabolic Syndrome and Risk Factors Among Chinese Adults: Results from a Population-Based Study - Beijing, China, 2017-2018. China CDC Wkly. 2022 Jul 22;4(29):640-645. doi: 10.46234/ccdcw2022.138.
- Xi B, He D, Hu Y, Zhou D. Prevalence of metabolic syndrome and its influencing factors among the Chinese adults: the China Health and Nutrition Survey in 2009. Prev Med. 2013 Dec;57(6):867-71. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.09.023. Epub 2013 Oct 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankung
- Diabetes Mellitus
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Dyslipidämien
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Syndrom
- Metabolisches Syndrom
- Hyperlipidämien
Andere Studien-ID-Nummern
- K2557
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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