- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06543706
Metabolsk syndrom og relaterte sykdommer hos helsepersonell
Metabolsk syndrom og dets relaterte sykdommer hos helsepersonell: forekomst, prevalens og risikofaktorer
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Tengda Xu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år
- Helsepersonell som deltar på årlige kontroller ved Peking Union Medical College Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av metabolsk syndrom, hypertensjon, diabetes, koronar hjertesykdom eller hjerneslag på tidspunktet for den første fysiske undersøkelsen mellom 2012 og 2022
- Ondartet neoplasma
- Uremi
- Leversvikt
- Moderat til alvorlig hjertesvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kohorten Metabolic Related Diseases in Medical Workers (MRDMW).
Kohorten omfatter alle sykehusansatte som får årlige kontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammensatt endepunkt av kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Antall sykehusinnleggelser på grunn av alvorlig koronar hjertesykdom, hjerneslag eller plutselig hjertedød.
Utfallet bestemmes hvis noen av de tre første utflodsdiagnosene inkluderer akutt hjerteinfarkt, hjerneslag eller plutselig hjertedød, eller hvis en akuttplassering av koronar stent eller koronar bypass-operasjon utføres under sykehusinnleggelse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyoppstått metabolsk syndrom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Antall individer som ikke oppfylte kriteriene for metabolsk syndrom ved første undersøkelse, men utviklet syndromet senere. De diagnostiske kriteriene for metabolsk syndrom innebærer å oppfylle tre eller flere av følgende forhold: Abdominal fedme: midjeomkrets ≥90 (menn) eller ≥85 (kvinner) cm. Hyperglykemi: fastende blodsukker ≥6,1 eller 2 timer postprandial blodsukker ≥7,8 mmol/L eller tidligere diagnostisert diabetes. Hypertensjon: blodtrykk ≥130/85 mmHg eller tidligere diagnostisert hypertensjon. Forhøyede triglyserider: fastende triglyserider ≥1,70 mmol/L eller på lipidsenkende medisiner. Lavtende høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) <1,04 mmol/L. Hvis midjeomkrets og HDL-C-data mangler, vil abdominal fedme bli definert ved hjelp av kroppsmasseindeksen (BMI), beregnet ved å dele vekten i kilo med kvadratet av høyden i meter (BMI ≥ 28,0 kg/m^2). Totalkolesterol ≥ 5,17 mmol/L vil bli brukt som erstatning for HDL-C-indikatoren. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tengda Xu, Department of Health, Peking Union Medical College Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Strauss M, Lavie CJ, Lippi G, Brzek A, Vollenberg R, Sanchis-Gomar F, Leischik R. A systematic review of prevalence of metabolic syndrome in occupational groups - Does occupation matter in the global epidemic of metabolic syndrome? Prog Cardiovasc Dis. 2022 Nov-Dec;75:69-77. doi: 10.1016/j.pcad.2022.09.003. Epub 2022 Sep 23.
- Liu J, Liu Q, Li Z, Du J, Wang C, Gao Y, Wei Z, Wang J, Shi Y, Su J, Liu Y, Wang P, Xie C, Li G, Shao B, Zhang L. Prevalence of Metabolic Syndrome and Risk Factors Among Chinese Adults: Results from a Population-Based Study - Beijing, China, 2017-2018. China CDC Wkly. 2022 Jul 22;4(29):640-645. doi: 10.46234/ccdcw2022.138.
- Xi B, He D, Hu Y, Zhou D. Prevalence of metabolic syndrome and its influencing factors among the Chinese adults: the China Health and Nutrition Survey in 2009. Prev Med. 2013 Dec;57(6):867-71. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.09.023. Epub 2013 Oct 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K2557
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .