DOPLNĚNÍ BETA GLUKANU A ADAPTATIVNÍ ODPOVĚDI.
6. srpna 2024 aktualizováno: FERNANDO SABIA TALLO, Federal University of São Paulo
DOPLŇOVÁNÍ FERMENTOVANÉ A VYVÁŽENÉ POTRAVINY S BETA GLUKANEM PROSPĚJUJE VROZENOU A ADAPTATIVNÍ ODPOVĚĎ PACIENTŮ PŘIJATÝCH NA LÉKAŘSKÉ ODDĚLENÍ? NÁHODNÝ ZKOUŠEK
Abstrakt: Studie prokazují, že užívání doplňků stravy s obsahem beta-glukanů stimuluje imunitní systém, moduluje zánětlivou aktivitu a podporuje tzv. imunitní trénink.
Beta-glukany jsou prebiotika, která stimulují růst a aktivitu gastrointestinální mikroflóry a inhibují růst patogenů.
Nutriční intervence je zásadní pro pozitivní vývoj pacientů a poskytnutí doplňku s vysoce biologicky dostupnými živinami může mít vliv na jejich nutriční, metabolický a imunitní stav.
Cílem studie je proto ověřit účinnost vrozené a adaptivní imunitní odpovědi na nutričně vyváženou fermentovanou potravinu obsahující perorální nebo enterální beta-glukany u pacientů léčených na 3 jednotkách pohotovostní péče v São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie. .
Jedná se o prospektivní randomizovanou studii s charakteristickým designem zahrnující pacienty léčené na zdravotnických odděleních 3 oddělení urgentní péče.
Budou provedena následující hodnocení: Globální subjektivní hodnocení pro dospělé a Mini Nutriční hodnocení pro starší osoby, Sociodemografické a laboratorní hodnocení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: FERNANDO SABIA TALLO, PhD
- Telefonní číslo: +55 11 971554018
- E-mail: fstallo@unifesp.br
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti přijati na oddělení lékařské kliniky
Kritéria vyloučení:
Pacienti nemohou polykat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Skupina obdrží zásah s kokosovou pšenicí
|
zásah fermentovanou a nutričně vyváženou stravou dvakrát denně
|
|
Experimentální: BioNutri AR-1
Skupina obdrží intervenci fermentovanou a nutričně vyváženou stravou
|
zásah fermentovanou a nutričně vyváženou stravou dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: během hospitalizace
|
během hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
potřeba readmise
Časové okno: až 24 týdnů
|
až 24 týdnů
|
|
potřeba JIP
Časové okno: až 24 týdnů
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 73701723.8.0000.0281
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .