SUPPLÉMENTATION EN BÊTA GLUCAN ET RÉPONSE ADAPTATIVE.
6 août 2024 mis à jour par: FERNANDO SABIA TALLO, Federal University of São Paulo
UNE COMPLÉMENTATION AVEC DES ALIMENTS FERMENTÉS ET ÉQUILIBRÉS EN BÊTA-GLUCAN FAVORISE LA RÉPONSE INNÉE ET ADAPTATIVE DES PATIENTS ADMIS DANS UN SERVICE DE CLINIQUE MÉDICALE ? UN ESSAI ALÉATOIRE
Résumé : Des études démontrent que l'utilisation de suppléments nutritionnels contenant des bêta-glucanes stimule le système immunitaire, module l'activité inflammatoire et favorise ce qu'on appelle l'entraînement immunitaire.
Les bêta-glucanes sont des prébiotiques qui stimulent la croissance et l’activité du microbiote gastro-intestinal et inhibent la croissance des agents pathogènes.
L'intervention nutritionnelle est cruciale pour l'évolution positive des patients, et la fourniture d'un supplément contenant des nutriments hautement biodisponibles peut faire une différence dans leur état nutritionnel, métabolique et immunitaire.
Par conséquent, l'étude vise à vérifier l'efficacité de la réponse immunitaire innée et adaptative à un aliment fermenté nutritionnellement équilibré, contenant des bêta-glucanes oraux ou entéraux, chez les patients traités dans 3 unités de soins d'urgence à São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil. .
Il s'agit d'une étude prospective randomisée avec un design caractéristique impliquant des patients traités dans les services médicaux de la 3e unité de soins d'urgence.
Les évaluations suivantes seront réalisées : évaluation subjective globale pour les adultes et mini-évaluation nutritionnelle pour les personnes âgées, évaluation sociodémographique et en laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: FERNANDO SABIA TALLO, PhD
- Numéro de téléphone: +55 11 971554018
- E-mail: fstallo@unifesp.br
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Patients admis au service de la clinique médicale
Critères d'exclusion :
Patients incapables d'avaler
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Contrôle
Le groupe recevra l'intervention avec du blé de coco
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intervention avec des aliments fermentés et nutritionnellement équilibrés deux fois par jour
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Expérimental: BioNutri AR-1
Le groupe recevra l'intervention avec des aliments fermentés et nutritionnellement équilibrés
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intervention avec des aliments fermentés et nutritionnellement équilibrés deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: pendant l'hospitalisation
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pendant l'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nécessité d'une réadmission
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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besoin de soins intensifs
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 73701723.8.0000.0281
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .