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SUPLEMENTACIÓN CON BETA GLUCAN Y RESPUESTA ADAPTATIVA.

6 de agosto de 2024 actualizado por: FERNANDO SABIA TALLO, Federal University of São Paulo

¿LA SUPLEMENTACIÓN CON ALIMENTOS FERMENTADOS Y EQUILIBRADOS CON BETA GLUCAN FAVORECE LA RESPUESTA INNATA Y ADAPTATIVA DE LOS PACIENTES INGRESADOS EN UNA SALA DE CLÍNICA MÉDICA? UNA PRUEBA ALEATORIZADA

Resumen: Los estudios demuestran que el uso de suplementos nutricionales que contienen betaglucanos estimula el sistema inmunológico, modula la actividad inflamatoria y promueve el llamado entrenamiento inmunológico. Los betaglucanos son prebióticos que estimulan el crecimiento y la actividad de la microbiota gastrointestinal e inhiben el crecimiento de patógenos. La intervención nutricional es crucial para la evolución positiva de los pacientes, y proporcionar un suplemento con nutrientes altamente biodisponibles puede marcar la diferencia en su estado nutricional, metabólico e inmunológico. Por tanto, el estudio tiene como objetivo verificar la eficacia de la respuesta inmune innata y adaptativa a un alimento fermentado nutricionalmente equilibrado, que contiene betaglucanos orales o enterales, en pacientes atendidos en 3 Unidades de Atención de Emergencia en São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil. . Este es un estudio prospectivo aleatorizado con un diseño característico que involucra a pacientes tratados en las salas médicas de 3 Unidades de Atención de Emergencia. Se realizarán las siguientes evaluaciones: Evaluación Subjetiva Global para adultos y Mini Evaluación Nutricional para adultos mayores, Evaluación Sociodemográfica y de Laboratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: FERNANDO SABIA TALLO, PhD
  • Número de teléfono: +55 11 971554018
  • Correo electrónico: fstallo@unifesp.br

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes ingresados ​​en la sala de la clínica médica.

Criterios de exclusión:

Pacientes que no pueden tragar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
El grupo recibirá la intervención con trigo de coco.
Intervención con alimentos fermentados y nutricionalmente equilibrados dos veces al día.
Experimental: BioNutri AR-1
El grupo recibirá la intervención con alimentos fermentados y nutricionalmente balanceados.
Intervención con alimentos fermentados y nutricionalmente equilibrados dos veces al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
durante la hospitalización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
necesidad de readmisión
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
hasta 24 semanas
necesidad de UCI
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 73701723.8.0000.0281

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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