- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06545149
SUPPLEMENTERING MED BETA GLUCAN OG ADAPTATIV SVAR.
6. august 2024 opdateret af: FERNANDO SABIA TALLO, Federal University of São Paulo
SUPPLEMENTERING MED GÆRET OG BALANCERET FØDEVARER MED BETA GLUCAN GIVER DEN MEDfødte OG TILPASSEDE REAKTION HOS PATIENTER, DER INDGIVES PÅ EN LÆGISK KLINIK AFDELING? ET TILFÆLDIGT FORSØG
Abstrakt: Undersøgelser viser, at brugen af kosttilskud indeholdende beta-glucaner stimulerer immunsystemet, modulerer inflammatorisk aktivitet og fremmer såkaldt immuntræning.
Beta-glucaner er præbiotika, der stimulerer væksten og aktiviteten af gastrointestinal mikrobiota og hæmmer patogenvækst.
Ernæringsintervention er afgørende for patienters positive udvikling, og at give et supplement med højt biotilgængelige næringsstoffer kan gøre en forskel i deres ernæringsmæssige, metaboliske og immune status.
Derfor sigter undersøgelsen på at verificere effektiviteten af den medfødte og adaptive immunrespons på en ernæringsmæssigt afbalanceret fermenteret mad, der indeholder orale eller enterale beta-glucaner, hos patienter behandlet på 3 akutafdelinger i São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien .
Dette er et prospektivt randomiseret studie med et karakteristisk design, der involverer patienter behandlet på medicinske afdelinger på 3 Akutafdelinger.
Følgende vurderinger vil blive udført: Global subjektiv vurdering for voksne og miniernæringsvurdering for ældre, sociodemografisk og laboratorieevaluering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: FERNANDO SABIA TALLO, PhD
- Telefonnummer: +55 11 971554018
- E-mail: fstallo@unifesp.br
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter indlagt på medicinsk klinikafdeling
Ekskluderingskriterier:
Patienter ude af stand til at synke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollere
Gruppen vil modtage interventionen med kokos hvede
|
intervention med fermenteret og ernæringsmæssigt afbalanceret mad to gange dagligt
|
|
Eksperimentel: BioNutri AR-1
Gruppen vil modtage interventionen med fermenteret og ernæringsmæssigt afbalanceret mad
|
intervention med fermenteret og ernæringsmæssigt afbalanceret mad to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: under indlæggelse
|
under indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
behov for genindlæggelse
Tidsramme: op til 24 uger
|
op til 24 uger
|
|
behov for intensivafdeling
Tidsramme: op til 24 uger
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 73701723.8.0000.0281
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .