SUPLEMENTACJA BETA GLUKANEM I ODPOWIEDŹ ADAPTACYJNĄ.
6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: FERNANDO SABIA TALLO, Federal University of São Paulo
SUPLEMENTACJA FERMENTOWANĄ, ZBILANSOWANĄ ŻYWNOŚCIĄ Z BETA GLUKANEM SPOŻYWA WRODOWĄ I ADAPTACYJNĄ ODPOWIEDŹ PACJENTÓW PRZYJMOWANYCH NA ODZIAŁ MEDYCZNY? RANDOMIZOWANA PRÓBA
Streszczenie: Badania wykazują, że stosowanie suplementów diety zawierających beta-glukany stymuluje układ odpornościowy, moduluje aktywność zapalną oraz sprzyja tzw. treningowi odpornościowemu.
Beta-glukany to prebiotyki, które stymulują wzrost i aktywność mikroflory przewodu pokarmowego oraz hamują rozwój patogenów.
Interwencja żywieniowa ma kluczowe znaczenie dla pozytywnej ewolucji pacjentów, a zapewnienie suplementu zawierającego wysoce biodostępne składniki odżywcze może mieć wpływ na ich stan odżywienia, metabolizm i odporność.
Dlatego też badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności wrodzonej i nabytej odpowiedzi immunologicznej na zbilansowaną pod względem odżywczym sfermentowaną żywność, zawierającą doustne lub dojelitowe beta-glukany, u pacjentów leczonych na 3 Oddziałach Pomocy Doraźnej w São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia .
Jest to prospektywne, randomizowane badanie o charakterystycznym schemacie, obejmujące pacjentów leczonych na oddziałach medycznych 3. Oddziału Ratownictwa Medycznego.
Przeprowadzone zostaną następujące oceny: Globalna Ocena Subiektywna dla dorosłych i Mini Ocena Żywienia dla osób starszych, Ocena Socjodemograficzna i Ocena Laboratoryjna.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: FERNANDO SABIA TALLO, PhD
- Numer telefonu: +55 11 971554018
- E-mail: fstallo@unifesp.br
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci przyjmowani na oddział przychodni lekarskiej
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci nie mogący połykać
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Grupa otrzyma interwencję w postaci pszenicy kokosowej
|
interwencja w postaci sfermentowanej i zbilansowanej żywności dwa razy dziennie
|
|
Eksperymentalny: BioNutri AR-1
Grupa otrzyma interwencję w postaci sfermentowanej i zrównoważonej pod względem odżywczym żywności
|
interwencja w postaci sfermentowanej i zbilansowanej żywności dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji
|
podczas hospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
potrzeba readmisji
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
do 24 tygodnia
|
|
potrzeba OIOM-u
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
do 24 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 73701723.8.0000.0281
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .