Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TILLEGG MED BETA GLUKAN OG TILPASSET SVAR.

6. august 2024 oppdatert av: FERNANDO SABIA TALLO, Federal University of São Paulo

SUPPLEMENTERING MED GJÆRET OG BALANSERT MAT MED BETA-GLUKAN GIVER DEN MEDfødte OG TILPASSEDE RESPONSEN TIL PASIENTER SOM INNLEGGES PÅ EN MEDISINSK KLINIKKAVDELING? EN TILFELDIG FORSØK

Sammendrag: Studier viser at bruk av kosttilskudd som inneholder beta-glukaner stimulerer immunsystemet, modulerer inflammatorisk aktivitet og fremmer såkalt immuntrening. Beta-glukaner er prebiotika som stimulerer veksten og aktiviteten til gastrointestinal mikrobiota og hemmer patogenvekst. Ernæringsintervensjon er avgjørende for pasientenes positive utvikling, og å gi et supplement med svært biotilgjengelige næringsstoffer kan utgjøre en forskjell i deres ernæringsmessige, metabolske og immunstatus. Derfor har studien som mål å verifisere effektiviteten av den medfødte og adaptive immunresponsen til en ernæringsmessig balansert fermentert mat, som inneholder orale eller enterale beta-glukaner, hos pasienter behandlet ved 3 akuttmottak i São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil . Dette er en prospektiv randomisert studie med et karakteristisk design som involverer pasienter behandlet i medisinske avdelinger på 3 akuttmottak. Følgende vurderinger vil bli utført: Global Subjective Assessment for voksne og Mini Nutritional Assessment for eldre, Sosiodemografisk og Laboratorievurdering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: FERNANDO SABIA TALLO, PhD
  • Telefonnummer: +55 11 971554018
  • E-post: fstallo@unifesp.br

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter innlagt på medisinsk klinikk avdeling

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke klarer å svelge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Gruppen vil motta intervensjonen med kokoshvete
intervensjon med fermentert og ernæringsmessig balansert mat to ganger daglig
Eksperimentell: BioNutri AR-1
Gruppen vil motta intervensjonen med fermentert og ernæringsmessig balansert mat
intervensjon med fermentert og ernæringsmessig balansert mat to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
under sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behov for reinnleggelse
Tidsramme: opptil 24 uker
opptil 24 uker
behov for intensivavdeling
Tidsramme: opptil 24 uker
opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 73701723.8.0000.0281

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere