- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06545149
TILLEGG MED BETA GLUKAN OG TILPASSET SVAR.
6. august 2024 oppdatert av: FERNANDO SABIA TALLO, Federal University of São Paulo
SUPPLEMENTERING MED GJÆRET OG BALANSERT MAT MED BETA-GLUKAN GIVER DEN MEDfødte OG TILPASSEDE RESPONSEN TIL PASIENTER SOM INNLEGGES PÅ EN MEDISINSK KLINIKKAVDELING? EN TILFELDIG FORSØK
Sammendrag: Studier viser at bruk av kosttilskudd som inneholder beta-glukaner stimulerer immunsystemet, modulerer inflammatorisk aktivitet og fremmer såkalt immuntrening.
Beta-glukaner er prebiotika som stimulerer veksten og aktiviteten til gastrointestinal mikrobiota og hemmer patogenvekst.
Ernæringsintervensjon er avgjørende for pasientenes positive utvikling, og å gi et supplement med svært biotilgjengelige næringsstoffer kan utgjøre en forskjell i deres ernæringsmessige, metabolske og immunstatus.
Derfor har studien som mål å verifisere effektiviteten av den medfødte og adaptive immunresponsen til en ernæringsmessig balansert fermentert mat, som inneholder orale eller enterale beta-glukaner, hos pasienter behandlet ved 3 akuttmottak i São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil .
Dette er en prospektiv randomisert studie med et karakteristisk design som involverer pasienter behandlet i medisinske avdelinger på 3 akuttmottak.
Følgende vurderinger vil bli utført: Global Subjective Assessment for voksne og Mini Nutritional Assessment for eldre, Sosiodemografisk og Laboratorievurdering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: FERNANDO SABIA TALLO, PhD
- Telefonnummer: +55 11 971554018
- E-post: fstallo@unifesp.br
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter innlagt på medisinsk klinikk avdeling
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke klarer å svelge
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Gruppen vil motta intervensjonen med kokoshvete
|
intervensjon med fermentert og ernæringsmessig balansert mat to ganger daglig
|
|
Eksperimentell: BioNutri AR-1
Gruppen vil motta intervensjonen med fermentert og ernæringsmessig balansert mat
|
intervensjon med fermentert og ernæringsmessig balansert mat to ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
|
under sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
behov for reinnleggelse
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
|
behov for intensivavdeling
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 73701723.8.0000.0281
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .