- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06545149
TÄYDENTÄMINEN BETA-GLUKAANILLA JA MUKAUTTUVA VASTAUS.
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: FERNANDO SABIA TALLO, Federal University of São Paulo
TÄYDENTÄMINEN KÄYTETEELLÄ JA TASAPAINOITETULLA BEETA-GLUKAANILLA SISÄLLYTTÄVÄLLÄ RUOKAISELLA EDELLYTÄÄN LAIKEAKLIINIKAN OSATILLE OTETTUJEN POTILAATIEN LUONNOSTA JA MUKAVUUTTA? SATUNNAISTUETTU KOKEILU
Tiivistelmä: Tutkimukset osoittavat, että beetaglukaaneja sisältävien ravintolisien käyttö stimuloi immuunijärjestelmää, moduloi tulehdusaktiivisuutta ja edistää ns. immuuniharjoittelua.
Beeta-glukaanit ovat prebiootteja, jotka stimuloivat ruoansulatuskanavan mikrobiotan kasvua ja aktiivisuutta sekä estävät patogeenien kasvua.
Ravitsemukselliset interventiot ovat ratkaisevan tärkeitä potilaiden positiivisen kehityksen kannalta, ja erittäin biologisesti saatavia ravintoaineita sisältävä ravintolisän tarjoaminen voi vaikuttaa heidän ravitsemus-, aineenvaihdunta- ja immuunitilaansa.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on varmistaa luontaisen ja mukautuvan immuunivasteen tehokkuus ravitsemuksellisesti tasapainotetulle fermentoidulle ruoalle, joka sisältää suun kautta tai enteraalista beetaglukaania, potilailla, joita hoidetaan kolmessa ensiapuyksikössä São José do Rio Pretossa, São Paulossa, Brasiliassa. .
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jolla on tyypillinen suunnittelu ja johon osallistuvat potilaat, joita hoidetaan 3 ensiapuyksikön lääketieteellisillä osastoilla.
Seuraavat arvioinnit suoritetaan: Globaali subjektiivinen arviointi aikuisille ja miniravitsemusarvio vanhuksille, sosiodemografinen ja laboratorioarviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: FERNANDO SABIA TALLO, PhD
- Puhelinnumero: +55 11 971554018
- Sähköposti: fstallo@unifesp.br
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat otettu sairaalan osastolle
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät pysty nielemään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Ryhmä saa intervention kookosvehnällä
|
hapatetulla ja ravitsemuksellisesti tasapainotetulla ruoalla kahdesti päivässä
|
|
Kokeellinen: BioNutri AR-1
Ryhmä saa intervention fermentoidulla ja ravitsemuksellisesti tasapainotetulla ruoalla
|
hapatetulla ja ravitsemuksellisesti tasapainotetulla ruoalla kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
takaisinoton tarve
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
teho-osaston tarve
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 73701723.8.0000.0281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .