- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06545149
ДОБАВКИ БЕТА-ГЛЮКАНА И АДАПТАТИВНАЯ ОТВЕТ.
6 августа 2024 г. обновлено: FERNANDO SABIA TALLO, Federal University of São Paulo
ДОБАВЛЕНИЕ БРИСЛЕННЫХ И СБАЛАНСИРОВАННЫХ ПИЩЕВ С БЕТА-ГЛЮКАНОМ ПОВЫШАЕТ ВРОЖДЕННУЮ И АДАПТАТИВНУЮ РЕАКЦИЮ ПАЦИЕНТОВ, ПОСТАВЛЕННЫХ В ОТДЕЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ КЛИНИКИ? РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Аннотация: Исследования показывают, что употребление пищевых добавок, содержащих бета-глюканы, стимулирует иммунную систему, модулирует воспалительную активность и способствует так называемой иммунной тренировке.
Бета-глюканы – это пребиотики, которые стимулируют рост и активность микробиоты желудочно-кишечного тракта и подавляют рост патогенов.
Вмешательство в питание имеет решающее значение для положительного развития пациентов, а предоставление добавок с высокобиодоступными питательными веществами может изменить их пищевой, метаболический и иммунный статус.
Таким образом, исследование направлено на проверку эффективности врожденного и адаптивного иммунного ответа на питательно сбалансированную ферментированную пищу, содержащую пероральные или энтеральные бета-глюканы, у пациентов, находящихся на лечении в 3 отделениях неотложной помощи в Сан-Жозе-ду-Риу-Прету, Сан-Паулу, Бразилия. .
Это проспективное рандомизированное исследование с характерным дизайном с участием пациентов, находящихся на лечении в палатах 3-го отделения неотложной помощи.
Будут проведены следующие оценки: глобальная субъективная оценка для взрослых и мини-оценка питания для пожилых людей, социально-демографическая и лабораторная оценка.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: FERNANDO SABIA TALLO, PhD
- Номер телефона: +55 11 971554018
- Электронная почта: fstallo@unifesp.br
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты, поступившие в палату медицинской клиники
Критерии исключения:
Больные не могут глотать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Группа получит интервенцию с кокосовой пшеницей.
|
прием ферментированной и питательно сбалансированной пищи два раза в день
|
|
Экспериментальный: БиоНутри AR-1
Группа будет получать ферментированную и сбалансированную по питательным веществам пищу.
|
прием ферментированной и питательно сбалансированной пищи два раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: во время госпитализации
|
во время госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
необходимость реадмиссии
Временное ограничение: до 24 недель
|
до 24 недель
|
|
потребность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 24 недель
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 73701723.8.0000.0281
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .