INTEGRAZIONE CON BETA GLUCANO E RISPOSTA ADATTIVA.
6 agosto 2024 aggiornato da: FERNANDO SABIA TALLO, Federal University of São Paulo
UN'INTEGRAZIONE CON ALIMENTI FERMENTATI E BILANCIATI CON BETA GLUCAN FAVORISCE LA RISPOSTA INNATA E ADATTANTE DEI PAZIENTI RICOVERO IN UN REPARTO DI CLINICA MEDICA? UNA PROVA RANDOMIZZATA
Abstract: Gli studi dimostrano che l’uso di integratori alimentari contenenti beta-glucani stimola il sistema immunitario, modula l’attività infiammatoria e promuove il cosiddetto allenamento immunitario.
I beta-glucani sono prebiotici che stimolano la crescita e l’attività del microbiota gastrointestinale e inibiscono la crescita dei patogeni.
L’intervento nutrizionale è fondamentale per l’evoluzione positiva dei pazienti e fornire un integratore con nutrienti altamente biodisponibili può fare la differenza nel loro stato nutrizionale, metabolico e immunitario.
Pertanto, lo studio si propone di verificare l'efficacia della risposta immunitaria innata e adattativa a un alimento fermentato nutrizionalmente equilibrato, contenente beta-glucani orali o enterali, in pazienti trattati presso 3 unità di pronto soccorso a São José do Rio Preto, San Paolo, Brasile. .
Questo è uno studio prospettico randomizzato con un disegno caratteristico che coinvolge pazienti trattati nei reparti medici di 3 unità di pronto soccorso.
Verranno condotte le seguenti valutazioni: valutazione soggettiva globale per gli adulti e mini valutazione nutrizionale per gli anziani, valutazione sociodemografica e di laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: FERNANDO SABIA TALLO, PhD
- Numero di telefono: +55 11 971554018
- Email: fstallo@unifesp.br
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti ricoverati nel reparto della clinica medica
Criteri di esclusione:
Pazienti incapaci di deglutire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllare
Il gruppo riceverà l'intervento con grano di cocco
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intervento con alimenti fermentati e nutrizionalmente equilibrati due volte al giorno
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Sperimentale: BioNutri AR-1
Il gruppo riceverà l'intervento con alimenti fermentati e nutrizionalmente equilibrati
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intervento con alimenti fermentati e nutrizionalmente equilibrati due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: durante il ricovero
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durante il ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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necessità di riammissione
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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fino a 24 settimane
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necessità di terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 73701723.8.0000.0281
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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