SUPLEMENTAÇÃO COM BETA GLUCANA E RESPOSTA ADAPTATIVA.
6 de agosto de 2024 atualizado por: FERNANDO SABIA TALLO, Federal University of São Paulo
SUPLEMENTAÇÃO COM ALIMENTOS FERMENTADOS E EQUILIBRADOS COM BETA GLUCANA FAVORECE A RESPOSTA INATA E ADAPTATIVA DE PACIENTES INTERNADOS EM ENSAIO DE CLÍNICA MÉDICA? UM TESTE RANDOMIZADO
Resumo: Estudos demonstram que o uso de suplementos nutricionais contendo beta-glucanas estimula o sistema imunológico, modula a atividade inflamatória e promove o chamado treinamento imunológico.
Os beta-glucanos são prebióticos que estimulam o crescimento e a atividade da microbiota gastrointestinal e inibem o crescimento de patógenos.
A intervenção nutricional é crucial para a evolução positiva dos pacientes, e fornecer um suplemento com nutrientes altamente biodisponíveis pode fazer a diferença no seu estado nutricional, metabólico e imunitário.
Portanto, o estudo tem como objetivo verificar a eficácia da resposta imune inata e adaptativa a um alimento fermentado nutricionalmente balanceado, contendo beta-glucanas orais ou enterais, em pacientes atendidos em 3 Unidades de Pronto Atendimento de São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil .
Este é um estudo prospectivo randomizado com desenho característico envolvendo pacientes atendidos nas enfermarias médicas de 3 Unidades de Pronto Atendimento.
Serão realizadas as seguintes avaliações: Avaliação Subjetiva Global para adultos e Mini Avaliação Nutricional para idosos, Avaliação Sociodemográfica e Laboratorial.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: FERNANDO SABIA TALLO, PhD
- Número de telefone: +55 11 971554018
- E-mail: fstallo@unifesp.br
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes internados na enfermaria de clínica médica
Critérios de exclusão:
Pacientes incapazes de engolir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Controlar
O grupo receberá a intervenção com trigo de coco
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intervenção com alimentos fermentados e nutricionalmente balanceados duas vezes ao dia
|
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Experimental: BioNutri AR-1
O grupo receberá a intervenção com alimentos fermentados e nutricionalmente balanceados
|
intervenção com alimentos fermentados e nutricionalmente balanceados duas vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de internação
Prazo: durante a hospitalização
|
durante a hospitalização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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necessidade de readmissão
Prazo: até 24 semanas
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até 24 semanas
|
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preciso de UTI
Prazo: até 24 semanas
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até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 73701723.8.0000.0281
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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