Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SUPPLEMENTATIE MET BÈTA-GLUCAN EN ADAPTIEVE REACTIE.

6 augustus 2024 bijgewerkt door: FERNANDO SABIA TALLO, Federal University of São Paulo

Supplementatie met gefermenteerde en uitgebalanceerde voeding met bèta-glucaan bevordert de aangeboren en adaptieve respons van patiënten die zijn opgenomen in een medische afdeling? EEN GErandomiseerde proef

Samenvatting: Studies tonen aan dat het gebruik van voedingssupplementen die bèta-glucanen bevatten het immuunsysteem stimuleert, de ontstekingsactiviteit moduleert en de zogenaamde immuuntraining bevordert. Bètaglucanen zijn prebiotica die de groei en activiteit van de gastro-intestinale microbiota stimuleren en de groei van ziekteverwekkers remmen. Voedingsinterventie is cruciaal voor de positieve evolutie van patiënten, en het verstrekken van een supplement met zeer biologisch beschikbare voedingsstoffen kan een verschil maken in hun voedings-, metabolische en immuunstatus. Daarom heeft de studie tot doel de effectiviteit van de aangeboren en adaptieve immuunrespons op een qua voedingswaarde uitgebalanceerd gefermenteerd voedsel, dat orale of enterale bèta-glucanen bevat, te verifiëren bij patiënten die worden behandeld op 3 spoedeisende hulpafdelingen in São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië. . Dit is een prospectief gerandomiseerd onderzoek met een karakteristiek ontwerp waarbij patiënten betrokken zijn die worden behandeld op de medische afdelingen van 3 Spoedeisende Hulp. De volgende beoordelingen zullen worden uitgevoerd: Global Subjective Assessment voor volwassenen en Mini Nutritional Assessment voor ouderen, Sociodemografische en laboratoriumevaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: FERNANDO SABIA TALLO, PhD
  • Telefoonnummer: +55 11 971554018
  • E-mail: fstallo@unifesp.br

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten opgenomen op de afdeling medische kliniek

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die niet kunnen slikken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
De groep krijgt de interventie met kokostarwe
interventie met gefermenteerd en qua voedingswaarde uitgebalanceerd voedsel tweemaal daags
Experimenteel: BioNutri AR-1
De groep krijgt de interventie met gefermenteerd en qua voedingswaarde uitgebalanceerd voedsel
interventie met gefermenteerd en qua voedingswaarde uitgebalanceerd voedsel tweemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname
tijdens ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
behoefte aan heropname
Tijdsspanne: tot 24 weken
tot 24 weken
behoefte aan een IC
Tijdsspanne: tot 24 weken
tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 73701723.8.0000.0281

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren