- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06545149
SUPPLEMENTATIE MET BÈTA-GLUCAN EN ADAPTIEVE REACTIE.
6 augustus 2024 bijgewerkt door: FERNANDO SABIA TALLO, Federal University of São Paulo
Supplementatie met gefermenteerde en uitgebalanceerde voeding met bèta-glucaan bevordert de aangeboren en adaptieve respons van patiënten die zijn opgenomen in een medische afdeling? EEN GErandomiseerde proef
Samenvatting: Studies tonen aan dat het gebruik van voedingssupplementen die bèta-glucanen bevatten het immuunsysteem stimuleert, de ontstekingsactiviteit moduleert en de zogenaamde immuuntraining bevordert.
Bètaglucanen zijn prebiotica die de groei en activiteit van de gastro-intestinale microbiota stimuleren en de groei van ziekteverwekkers remmen.
Voedingsinterventie is cruciaal voor de positieve evolutie van patiënten, en het verstrekken van een supplement met zeer biologisch beschikbare voedingsstoffen kan een verschil maken in hun voedings-, metabolische en immuunstatus.
Daarom heeft de studie tot doel de effectiviteit van de aangeboren en adaptieve immuunrespons op een qua voedingswaarde uitgebalanceerd gefermenteerd voedsel, dat orale of enterale bèta-glucanen bevat, te verifiëren bij patiënten die worden behandeld op 3 spoedeisende hulpafdelingen in São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië. .
Dit is een prospectief gerandomiseerd onderzoek met een karakteristiek ontwerp waarbij patiënten betrokken zijn die worden behandeld op de medische afdelingen van 3 Spoedeisende Hulp.
De volgende beoordelingen zullen worden uitgevoerd: Global Subjective Assessment voor volwassenen en Mini Nutritional Assessment voor ouderen, Sociodemografische en laboratoriumevaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: FERNANDO SABIA TALLO, PhD
- Telefoonnummer: +55 11 971554018
- E-mail: fstallo@unifesp.br
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten opgenomen op de afdeling medische kliniek
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet kunnen slikken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
De groep krijgt de interventie met kokostarwe
|
interventie met gefermenteerd en qua voedingswaarde uitgebalanceerd voedsel tweemaal daags
|
|
Experimenteel: BioNutri AR-1
De groep krijgt de interventie met gefermenteerd en qua voedingswaarde uitgebalanceerd voedsel
|
interventie met gefermenteerd en qua voedingswaarde uitgebalanceerd voedsel tweemaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname
|
tijdens ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
behoefte aan heropname
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
tot 24 weken
|
|
behoefte aan een IC
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 73701723.8.0000.0281
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .