KOMPLETTERANDE MED BETA-GLUKAN OCH ANPASSANDE SVAR.
6 augusti 2024 uppdaterad av: FERNANDO SABIA TALLO, Federal University of São Paulo
KOMPLETTERANDE AV FERMENTERAD OCH BALANSERAD MAT MED BETA-GLUKAN gynnar DET MEDFÖDA OCH ANPASSANDE SVARET HOS PATIENTER SOM läggs in på en medicinsk klinik? EN RANDOMISERAD FÖRSÖKNING
Sammanfattning: Studier visar att användningen av kosttillskott som innehåller beta-glukaner stimulerar immunförsvaret, modulerar inflammatorisk aktivitet och främjar så kallad immunträning.
Betaglukaner är prebiotika som stimulerar tillväxten och aktiviteten av gastrointestinal mikrobiota och hämmar patogentillväxt.
Näringsintervention är avgörande för patienternas positiva utveckling, och att ge ett tillskott med högt biotillgängliga näringsämnen kan göra skillnad i deras närings-, metabola och immunstatus.
Därför syftar studien till att verifiera effektiviteten av det medfödda och adaptiva immunsvaret på en näringsmässigt balanserad fermenterad mat, innehållande orala eller enterala beta-glukaner, hos patienter som behandlas på 3 akutvårdsenheter i São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien .
Detta är en prospektiv randomiserad studie med en karakteristisk design som involverar patienter som behandlas på medicinska avdelningar på akutmottagning 3.
Följande bedömningar kommer att genomföras: Global Subjective Assessment för vuxna och Mini Nutritional Assessment för äldre, sociodemografisk och laboratorieutvärdering.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: FERNANDO SABIA TALLO, PhD
- Telefonnummer: +55 11 971554018
- E-post: fstallo@unifesp.br
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter inlagda på medicinkliniken
Uteslutningskriterier:
Patienter som inte kan svälja
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Gruppen kommer att få interventionen med kokosvete
|
intervention med fermenterad och näringsmässigt balanserad mat två gånger om dagen
|
|
Experimentell: BioNutri AR-1
Gruppen kommer att få interventionen med fermenterad och näringsmässigt balanserad mat
|
intervention med fermenterad och näringsmässigt balanserad mat två gånger om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: under sjukhusvistelse
|
under sjukhusvistelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
behov av återintagning
Tidsram: upp till 24 veckor
|
upp till 24 veckor
|
|
behov av intensivvård
Tidsram: upp till 24 veckor
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 73701723.8.0000.0281
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .