BÉTA-GLUKÁN KIEGÉSZÍTÉS ÉS ADAPTATÍV VÁLASZ.
2024. augusztus 6. frissítette: FERNANDO SABIA TALLO, Federal University of São Paulo
A BÉTA-GLÜKÁN ERJESZTETT ÉS EGYENSÚLYOZOTT ÉLELMISZEREKKEL TÖRTÉNŐ KIEGÉSZÍTÉSE KEDVEZMÉNYEZETT AZ ORVOSI KLINIKA OSZTÁLYÁN KERÜLT BETEGEK VELÉLETETT ÉS ADAPTATÍV VÁLASZT? VÉLETLENSZERŰ PRÓBA
Absztrakt: Tanulmányok bizonyítják, hogy a béta-glükánokat tartalmazó táplálék-kiegészítők használata serkenti az immunrendszert, modulálja a gyulladásos aktivitást, és elősegíti az úgynevezett immuntréninget.
A béta-glükánok olyan prebiotikumok, amelyek serkentik a gasztrointesztinális mikrobiota növekedését és aktivitását, és gátolják a kórokozók növekedését.
A táplálkozási beavatkozás kulcsfontosságú a betegek pozitív evolúciója szempontjából, és a biológiailag magasan hozzáférhető tápanyagokkal történő kiegészítés megváltoztathatja táplálkozási, anyagcsere- és immunállapotukat.
Ezért a tanulmány célja a veleszületett és adaptív immunválasz hatékonyságának igazolása egy táplálkozásilag kiegyensúlyozott, erjesztett, orális vagy enterális béta-glükánt tartalmazó élelmiszerrel szemben a brazil São José do Rio Preto, São Paulo, Brazília 3 sürgősségi osztályán kezelt betegeknél. .
Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat, jellegzetes felépítéssel, a 3 sürgősségi osztályon kezelt betegek bevonásával.
A következő értékeléseket végzik el: Globális szubjektív értékelés felnőtteknek és Mini táplálkozási értékelés idősek számára, szociodemográfiai és laboratóriumi értékelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: FERNANDO SABIA TALLO, PhD
- Telefonszám: +55 11 971554018
- E-mail: fstallo@unifesp.br
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeket az orvosi klinika osztályára vették fel
Kizárási kritériumok:
Nyelni nem tudó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A csoport kókuszbúzával kapja meg a beavatkozást
|
beavatkozás fermentált és tápértékkel kiegyensúlyozott élelmiszerekkel naponta kétszer
|
|
Kísérleti: BioNutri AR-1
A csoport fermentált és táplálkozásilag kiegyensúlyozott élelmiszerekkel kapja meg a beavatkozást
|
beavatkozás fermentált és tápértékkel kiegyensúlyozott élelmiszerekkel naponta kétszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: kórházi kezelés során
|
kórházi kezelés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
visszafogadás szükségessége
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
|
intenzív osztályra van szükség
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 73701723.8.0000.0281
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .