- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06545149
ERGÄNZUNG MIT BETA-GLUCAN UND ADAPTATIVER ANTWORT.
6. August 2024 aktualisiert von: FERNANDO SABIA TALLO, Federal University of São Paulo
FÖRDERT EINE ERGÄNZUNG MIT FERMENTIERTEN UND AUSGEWOGENEN LEBENSMITTELN MIT BETA-GLUCAN DIE ANgeborene und adaptive Reaktion von Patienten, die in einer medizinischen Klinik aufgenommen werden? EIN RANDOMISIERTER VERSUCH
Zusammenfassung: Studien belegen, dass die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit Beta-Glucanen das Immunsystem stimuliert, die Entzündungsaktivität moduliert und das sogenannte Immuntraining fördert.
Beta-Glucane sind Präbiotika, die das Wachstum und die Aktivität der gastrointestinalen Mikrobiota stimulieren und das Wachstum von Krankheitserregern hemmen.
Ernährungsinterventionen sind für die positive Entwicklung der Patienten von entscheidender Bedeutung, und die Bereitstellung einer Nahrungsergänzung mit hoch bioverfügbaren Nährstoffen kann einen Unterschied in ihrem Ernährungs-, Stoffwechsel- und Immunstatus bewirken.
Daher zielt die Studie darauf ab, die Wirksamkeit der angeborenen und adaptiven Immunantwort auf ein ernährungsphysiologisch ausgewogenes fermentiertes Lebensmittel, das orale oder enterale Beta-Glucane enthält, bei Patienten zu überprüfen, die in drei Notfallstationen in São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, behandelt werden .
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Studie mit einem charakteristischen Design, an der Patienten beteiligt sind, die auf den medizinischen Stationen der 3. Notaufnahme behandelt werden.
Die folgenden Bewertungen werden durchgeführt: Globale subjektive Bewertung für Erwachsene und Mini-Ernährungsbewertung für ältere Menschen, soziodemografische und Laborbewertung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: FERNANDO SABIA TALLO, PhD
- Telefonnummer: +55 11 971554018
- E-Mail: fstallo@unifesp.br
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die in die Abteilung der medizinischen Klinik aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
Patienten können nicht schlucken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Gruppe erhält die Intervention mit Kokosweizen
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Intervention mit fermentierter und ernährungsphysiologisch ausgewogener Nahrung zweimal täglich
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Experimental: BioNutri AR-1
Die Gruppe erhält die Intervention mit fermentierter und ernährungsphysiologisch ausgewogener Nahrung
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Intervention mit fermentierter und ernährungsphysiologisch ausgewogener Nahrung zweimal täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes
|
während des Krankenhausaufenthaltes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Notwendigkeit einer Wiederaufnahme
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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bis zu 24 Wochen
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Notwendigkeit einer Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 73701723.8.0000.0281
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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