- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06549140
Lisätyn todellisuuden harjoitusohjelman vaikutukset vanhemmille aikuisille
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Cíntia Franca, Universidade da Madeira
Lisätyn todellisuuden harjoitusohjelman vaikutukset vanhempien aikuisten fyysiseen kuntoon ja kognitiivisiin kykyihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lisätyn todellisuuden (AR) harjoitusohjelman vaikutuksia fyysiseen kuntoon (sydänhengityskapasiteetti, voima, tasapaino, ketteryys ja joustavuus) ja kognitiiviset toiminnot (reaktioaika, päätöksenteko ja muisti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cíntia França, PhD
- Puhelinnumero: (+351)291209400
- Sähköposti: cintia.franca@staff.uma.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Francisco Santos, Mac
- Puhelinnumero: (+351)291209400
- Sähköposti: francisco191santos@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujia molempia sukupuolia
- 60 vuotta tai vanhempi
- Itsenäisissä yhteisöissä asuvat vanhemmat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt
- Kognitiivinen häiriö
- Harjoitteluun liittyvät terveysrajoitukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät olleet ilmoittautuneet järjestettyihin harjoitusohjelmiin tutkimuksen aikana (12 viikkoa).
|
|
|
Kokeellinen: Perinteinen harjoitusohjelma
Osallistujat ilmoittautuivat perinteiseen järjestettyyn harjoitusohjelmaan (ryhmäistunnot), jotka perustuivat kahteen viikoittaiseen 45-60 minuutin harjoitukseen 12 viikon ajan.
Näitä harjoituksia ohjaavat urheilu- ja liikuntaammattilaiset, ja ne kohdistuvat fyysisen kuntoon (sydänhengityskapasiteetti, voima, tasapaino, ketteryys ja joustavuus) ja kognitiivisiin toimintoihin (reaktioaika ja päätöksenteko).
|
Osallistujat ilmoittautuivat perinteiseen järjestettyyn harjoitusohjelmaan (ryhmäistunnot), jotka perustuivat kahteen viikoittaiseen 45-60 minuutin harjoitukseen 12 viikon ajan.
Näitä harjoituksia ohjaavat urheilu- ja liikuntaammattilaiset, ja ne kohdistuvat fyysisen kuntoon (sydänhengityskapasiteetti, voima, tasapaino, ketteryys ja joustavuus) ja kognitiivisiin toimintoihin (reaktioaika ja päätöksenteko).
|
|
Kokeellinen: Lisätyn todellisuuden harjoitusohjelma
Osallistujat ilmoittautuivat järjestettyyn harjoitusohjelmaan, joka perustui kahteen viikoittaiseen 45–60 minuutin istuntoon 12 viikon ajan: yksi perinteinen harjoitus (ryhmäistunto) ja yksi lisätyn todellisuuden (AR) istunto (yksittäisistunto), molempien urheilu- ja liikuntaammattilaisten valvonnassa.
AR-istunto suunniteltiin tarjoamaan täydellinen harjoitusistunto, joka kohdistuu fyysisen kuntoon (sydänhengityskapasiteetti, voima, tasapaino, ketteryys ja joustavuus) ja kognitiivisiin toimintoihin (reaktioaika, päätöksenteko ja muisti).
|
Osallistujat ilmoittautuivat järjestettyyn harjoitusohjelmaan, joka perustui kahteen viikoittaiseen 45–60 minuutin istuntoon 12 viikon ajan: yksi perinteinen harjoitus (ryhmäistunto) ja yksi lisätyn todellisuuden (AR) istunto (yksittäisistunto), molempien urheilu- ja liikuntaammattilaisten valvonnassa.
AR-istunto suunniteltiin tarjoamaan koko harjoitusistunto, joka kohdistuu fyysiseen kuntoon (sydänhengityskapasiteetti, voima, tasapaino, ketteryys ja joustavuus) ja kognitiivisiin toimintoihin (reaktioaika, päätöksenteko ja muisti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Testausistunnot pidetään lähtötilanteessa, viikolla 6, viikolla 13 ja viikolla 18.
|
Fyysistä kuntoa arvioidaan Rikli & Jonesin (1999) ehdottaman kuntotestipariston avulla, mukaan lukien: 30 s tuolinseisontatesti alavartalon vahvuuden arvioimiseksi, käsivarsien kiristystesti ylävartalon voiman arvioimiseksi, selän naarmutesti ylävartalon tutkimiseksi. -vartalon joustavuus, tuolin istuin ja ulottuvuustesti alavartalon joustavuuden arvioimiseksi, 8 jalan ylös ja mene -testi ketteryyden ja dynaamisen tasapainon arvioimiseksi sekä 6 minuutin kävelytesti aerobisen kestävyyden arvioimiseksi.
|
Testausistunnot pidetään lähtötilanteessa, viikolla 6, viikolla 13 ja viikolla 18.
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Harjoitusohjelmiin ilmoittautuneita seurataan kiihtyvyysmittauksella. Yksilöllisiä tietoja kerätään kaikista harjoituksista (yhteensä 48 harjoitusta).
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot mitataan kiihtyvyysmittarilla jokaisen harjoituksen aikana.
|
Harjoitusohjelmiin ilmoittautuneita seurataan kiihtyvyysmittauksella. Yksilöllisiä tietoja kerätään kaikista harjoituksista (yhteensä 48 harjoitusta).
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Testausistunnot pidetään lähtötilanteessa, viikolla 6, viikolla 13 ja viikolla 18.
|
Kehon koostumusta arvioidaan InBody 770:llä, joka mahdollistaa bioelektrisen analyysin kädestä jalkaan.
Analyysissä käytetään ruumiinpainoa, rasvaprosenttia ja rasvatonta massaa.
|
Testausistunnot pidetään lähtötilanteessa, viikolla 6, viikolla 13 ja viikolla 18.
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa viikolla 6, viikolla 13 ja viikolla 18.
|
Osallistujien kognitiivisia toimintoja tutkitaan Kognitiivisen puhelinseulontainstrumentin ja Mini Mental State Examinationin avulla.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa viikolla 6, viikolla 13 ja viikolla 18.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja viikolla 13 toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
SF-36-kyselylomaketta käytetään osallistujien terveydentilan arvioimiseen.
Se koostuu 36 osasta, jotka arvioivat fyysistä toimintaa, fyysistä suorituskykyä, fyysistä kipua, emotionaalista toimintaa, elinvoimaa, mielenterveyttä, sosiaalista toimintaa ja yleistä terveyttä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi osallistujan terveys.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja viikolla 13 toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Élvio Gouveia, PhD, University of Madeira
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGAMESPRR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .