- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06549140
Effekter af et Augmented Reality træningsprogram hos ældre voksne
8. august 2024 opdateret af: Cíntia Franca, Universidade da Madeira
Effekter af et Augmented Reality træningsprogram hos ældre voksne Fysisk kondition og kognitive evner
Denne forskning har til formål at undersøge virkningerne af et augmented reality (AR) træningsprogram på fysisk kondition (kardiorespiratorisk kapacitet, styrke, balance, smidighed og fleksibilitet) og kognitiv funktion (reaktionstid, beslutningstagning og hukommelse).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cíntia França, PhD
- Telefonnummer: (+351)291209400
- E-mail: cintia.franca@staff.uma.pt
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Francisco Santos, Mac
- Telefonnummer: (+351)291209400
- E-mail: francisco191santos@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere af begge køn
- 60 år eller ældre
- Autonome samfundsboende ældre voksne
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske lidelser
- Kognitiv svækkelse
- Sundhedsmæssige begrænsninger relateret til motionsdeltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne blev ikke tilmeldt organiserede træningsprogrammer i løbet af undersøgelsen (12 uger).
|
|
|
Eksperimentel: Traditionelt træningsprogram
Deltagerne tilmeldte sig et traditionelt organiseret træningsprogram (gruppesessioner) baseret på to ugentlige sessioner på 45 til 60 minutter hver i 12 uger.
Disse sessioner overvåges af sports- og motionsprofessionelle, rettet mod fysiske konditionskomponenter (kardiorespiratorisk kapacitet, styrke, balance, smidighed og fleksibilitet) og kognitiv funktion (reaktionstid og beslutningstagning).
|
Deltagerne tilmeldte sig et traditionelt organiseret træningsprogram (gruppesessioner) baseret på to ugentlige sessioner på 45 til 60 minutter hver i 12 uger.
Disse sessioner overvåges af sports- og motionsprofessionelle, rettet mod fysiske konditionskomponenter (kardiorespiratorisk kapacitet, styrke, balance, smidighed og fleksibilitet) og kognitiv funktion (reaktionstid og beslutningstagning).
|
|
Eksperimentel: Augmented reality træningsprogram
Deltagerne tilmeldte sig et organiseret træningsprogram baseret på to ugentlige sessioner på 45 til 60 minutter hver i 12 uger: en traditionel session (gruppesession) og en augmented reality (AR) session (individuel session), begge overvåget af sports- og træningsprofessionelle.
AR-sessionen var designet til at give en fuld træningssession rettet mod fysiske konditionskomponenter (kardiorespiratorisk kapacitet, styrke, balance, smidighed og fleksibilitet) og kognitiv funktion (reaktionstid, beslutningstagning og hukommelse).
|
Deltagerne tilmeldte sig et organiseret træningsprogram baseret på to ugentlige sessioner på 45 til 60 minutter hver i 12 uger: en traditionel session (gruppesession) og en augmented reality (AR) session (individuel session), begge overvåget af sports- og træningsprofessionelle.
AR-sessionen var designet til at give en hel træningssession rettet mod fysiske konditionskomponenter (kardiorespiratorisk kapacitet, styrke, balance, smidighed og fleksibilitet) og kognitiv funktion (reaktionstid, beslutningstagning og hukommelse).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition
Tidsramme: Testsessioner vil finde sted ved baseline, i uge 6, i uge 13 og i uge 18.
|
Fysisk kondition vil blive vurderet ved hjælp af konditionstestbatteriet foreslået af Rikli & Jones (1999), herunder: 30-sekunders stolestandstest til vurdering af underkropsstyrke, armkrølletest til evaluering af overkropsstyrke, rygskrabetest til undersøgelse af overkroppen -Kropsfleksibilitet, stolesæde og rækkeviddetest til at vurdere underkroppens fleksibilitet, 8-fods up-and-go-test til at vurdere smidighed og dynamisk balance, og 6-minutters gangtesten til at evaluere aerob udholdenhed.
|
Testsessioner vil finde sted ved baseline, i uge 6, i uge 13 og i uge 18.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Deltagere, der er tilmeldt træningsprogrammer, vil blive overvåget ved hjælp af accelerometri. Individuelle data vil blive indsamlet i alle træningspas (i alt 48 sessioner).
|
Fysiske aktivitetsniveauer vil blive målt ved hjælp af accelerometri under hver træningssession.
|
Deltagere, der er tilmeldt træningsprogrammer, vil blive overvåget ved hjælp af accelerometri. Individuelle data vil blive indsamlet i alle træningspas (i alt 48 sessioner).
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Testsessioner vil finde sted ved baseline, i uge 6, i uge 13 og i uge 18.
|
Kropssammensætning vil blive evalueret ved hjælp af InBody 770, som tillader en hånd-til-fod bioelektrisk analyse.
Kropsvægt, kropsfedtprocent og fedtfri masse vil blive brugt til analyse.
|
Testsessioner vil finde sted ved baseline, i uge 6, i uge 13 og i uge 18.
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført ved baseline, i uge 6, i uge 13 og i uge 18.
|
Deltageres kognitive funktion vil blive undersøgt gennem det kognitive telefonscreeningsinstrument og Mini Mental State Examination.
|
Vurderingen vil blive udført ved baseline, i uge 6, i uge 13 og i uge 18.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført ved baseline og i uge 13 efter interventionens afslutning.
|
Spørgeskemaet SF-36 bruges til at vurdere deltagerens helbredstilstand hos deltagerne.
Den består af 36 punkter, der vurderer fysisk funktion, fysisk præstation, fysisk smerte, følelsesmæssig funktion, vitalitet, mental sundhed, social funktion og generel sundhed.
Jo højere score, jo bedre helbred er deltageren.
|
Vurderingen vil blive udført ved baseline og i uge 13 efter interventionens afslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Élvio Gouveia, PhD, University of Madeira
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2024
Først opslået (Faktiske)
12. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EGAMESPRR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
Beijing Normal UniversityYale UniversityAfsluttetOxytocin gruppe | L-DOPA Group | Placebo gruppeKina
-
University of BeykentTilmelding efter invitationMobilapplikationer | Selveffektivitet | Mentorskab | Ammende | Akademiske præstationer | Peer Group vejledning | College -tilpasningKalkun
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Beijing Normal UniversityAfsluttetEffekten af mindfulness meditation og kærlig venlighed og medfølelse meditation på psykologisk nødMM Gruppe | LKCM Group | VentelistegruppeKina
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
University of Buenos AiresIkke rekrutterer endnuAt vurdere den kliniske anvendelighed og acceptabelt niveau af UP Online Group Format i Argentina samt deltagernes tilfredshedArgentina
-
Karabuk UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Passiv rygning | Tobaksrøgforurening | Peer Group vejledningTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Traditionelt træningsprogram
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
SanofiAfsluttet
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater