- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06549140
Auswirkungen eines Augmented-Reality-Übungsprogramms bei älteren Erwachsenen
8. August 2024 aktualisiert von: Cíntia Franca, Universidade da Madeira
Auswirkungen eines Augmented-Reality-Übungsprogramms auf die körperliche Fitness und die kognitiven Fähigkeiten älterer Erwachsener
Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen eines Augmented Reality (AR)-Übungsprogramms auf die körperliche Fitness (kardiorespiratorische Kapazität, Kraft, Gleichgewicht, Beweglichkeit und Flexibilität) und die kognitiven Funktionen (Reaktionszeit, Entscheidungsfindung und Gedächtnis) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cíntia França, PhD
- Telefonnummer: (+351)291209400
- E-Mail: cintia.franca@staff.uma.pt
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Francisco Santos, Mac
- Telefonnummer: (+351)291209400
- E-Mail: francisco191santos@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer beider Geschlechter
- 60 Jahre oder älter
- Autonome, in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störungen
- Kognitive Beeinträchtigung
- Gesundheitliche Einschränkungen im Zusammenhang mit der Teilnahme an sportlichen Aktivitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer nahmen während der Studie (12 Wochen) nicht an organisierten Trainingsprogrammen teil.
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Experimental: Traditionelles Übungsprogramm
Die Teilnehmer nahmen an einem traditionell organisierten Übungsprogramm (Gruppensitzungen) teil, das auf zwei wöchentlichen Sitzungen von jeweils 45 bis 60 Minuten über einen Zeitraum von 12 Wochen basierte.
Diese Sitzungen werden von Sport- und Trainingsexperten betreut und zielen auf körperliche Fitnesskomponenten (kardiorespiratorische Kapazität, Kraft, Gleichgewicht, Beweglichkeit und Flexibilität) und kognitive Funktionen (Reaktionszeit und Entscheidungsfindung) ab.
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Die Teilnehmer nahmen an einem traditionell organisierten Übungsprogramm (Gruppensitzungen) teil, das auf zwei wöchentlichen Sitzungen von jeweils 45 bis 60 Minuten über einen Zeitraum von 12 Wochen basierte.
Diese Sitzungen werden von Sport- und Trainingsexperten betreut und zielen auf körperliche Fitnesskomponenten (kardiorespiratorische Kapazität, Kraft, Gleichgewicht, Beweglichkeit und Flexibilität) und kognitive Funktionen (Reaktionszeit und Entscheidungsfindung) ab.
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Experimental: Augmented-Reality-Übungsprogramm
Die Teilnehmer nahmen an einem organisierten Übungsprogramm teil, das auf zwei wöchentlichen Sitzungen von jeweils 45 bis 60 Minuten über einen Zeitraum von 12 Wochen basiert: einer traditionellen Sitzung (Gruppensitzung) und einer Augmented Reality (AR)-Sitzung (Einzelsitzung), beide unter der Aufsicht von Sport- und Trainingsexperten.
Die AR-Sitzung war so konzipiert, dass sie eine vollständige Trainingseinheit bietet, die auf körperliche Fitnesskomponenten (kardiorespiratorische Kapazität, Kraft, Gleichgewicht, Beweglichkeit und Flexibilität) und kognitive Funktionen (Reaktionszeit, Entscheidungsfindung und Gedächtnis) abzielt.
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Die Teilnehmer nahmen an einem organisierten Übungsprogramm teil, das auf zwei wöchentlichen Sitzungen von jeweils 45 bis 60 Minuten über einen Zeitraum von 12 Wochen basiert: einer traditionellen Sitzung (Gruppensitzung) und einer Augmented Reality (AR)-Sitzung (Einzelsitzung), beide unter der Aufsicht von Sport- und Trainingsexperten.
Die AR-Sitzung war so konzipiert, dass sie eine komplette Übungseinheit bietet, die auf körperliche Fitnesskomponenten (kardiorespiratorische Kapazität, Kraft, Gleichgewicht, Beweglichkeit und Flexibilität) und kognitive Funktionen (Reaktionszeit, Entscheidungsfindung und Gedächtnis) abzielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Fitness
Zeitfenster: Die Testsitzungen finden zu Studienbeginn, in Woche 6, in Woche 13 und in Woche 18 statt.
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Die körperliche Fitness wird mithilfe der von Rikli & Jones (1999) vorgeschlagenen Fitnesstestbatterie beurteilt, einschließlich: 30-Sekunden-Stuhlstandtest zur Beurteilung der Unterkörperstärke, Armbeugungstest zur Beurteilung der Oberkörperstärke, Rückenkratztest zur Untersuchung der Oberkörperstärke -Körperflexibilität, Stuhlsitz- und Reichweitentest zur Beurteilung der Flexibilität des Unterkörpers, 8-Fuß-Up-and-Go-Test zur Beurteilung der Beweglichkeit und des dynamischen Gleichgewichts sowie der 6-Minuten-Gehtest zur Beurteilung der aeroben Ausdauer.
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Die Testsitzungen finden zu Studienbeginn, in Woche 6, in Woche 13 und in Woche 18 statt.
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Teilnehmer, die an Übungsprogrammen teilnehmen, werden mittels Beschleunigungsmessung überwacht. In allen Übungssitzungen (insgesamt 48 Sitzungen) werden individuelle Daten erhoben.
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Die körperliche Aktivität wird während jeder Trainingseinheit mittels Beschleunigungsmessung gemessen.
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Teilnehmer, die an Übungsprogrammen teilnehmen, werden mittels Beschleunigungsmessung überwacht. In allen Übungssitzungen (insgesamt 48 Sitzungen) werden individuelle Daten erhoben.
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Die Testsitzungen finden zu Studienbeginn, in Woche 6, in Woche 13 und in Woche 18 statt.
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Die Körperzusammensetzung wird mit dem InBody 770 bewertet, der eine bioelektrische Hand-zu-Fuß-Analyse ermöglicht.
Zur Analyse werden Körpergewicht, Körperfettanteil und fettfreie Masse herangezogen.
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Die Testsitzungen finden zu Studienbeginn, in Woche 6, in Woche 13 und in Woche 18 statt.
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Die Beurteilung wird zu Studienbeginn, in Woche 6, in Woche 13 und in Woche 18 durchgeführt.
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Die kognitive Funktion der Teilnehmer wird durch das Cognitive Telephone Screening Instrument und die Mini Mental State Examination untersucht.
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Die Beurteilung wird zu Studienbeginn, in Woche 6, in Woche 13 und in Woche 18 durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu Studienbeginn und in Woche 13 nach Interventionsende durchgeführt.
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Der SF-36-Fragebogen wird verwendet, um den Gesundheitszustand der Teilnehmer zu beurteilen.
Es besteht aus 36 Items, die die körperliche Funktionsfähigkeit, die körperliche Leistungsfähigkeit, den körperlichen Schmerz, die emotionale Funktionsfähigkeit, die Vitalität, die geistige Gesundheit, die soziale Funktionsfähigkeit und die allgemeine Gesundheit bewerten.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist der Gesundheitszustand des Teilnehmers.
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Die Bewertung wird zu Studienbeginn und in Woche 13 nach Interventionsende durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Élvio Gouveia, PhD, University of Madeira
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EGAMESPRR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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