- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06549140
Effetti di un programma di esercizi di realtà aumentata negli anziani
8 agosto 2024 aggiornato da: Cíntia Franca, Universidade da Madeira
Effetti di un programma di esercizi in realtà aumentata negli anziani, forma fisica e capacità cognitive
Questa ricerca mira a esaminare gli effetti di un programma di esercizi di realtà aumentata (AR) sulla forma fisica (capacità cardiorespiratoria, forza, equilibrio, agilità e flessibilità) e sulla funzione cognitiva (tempo di reazione, processo decisionale e memoria).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cíntia França, PhD
- Numero di telefono: (+351)291209400
- Email: cintia.franca@staff.uma.pt
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Francisco Santos, Mac
- Numero di telefono: (+351)291209400
- Email: francisco191santos@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di entrambi i sessi
- 60 anni o più
- Anziani autonomi residenti in comunità
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici
- Compromissione cognitiva
- Limitazioni di salute legate alla partecipazione all’esercizio fisico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti non sono stati iscritti a programmi di esercizi organizzati durante lo studio (12 settimane).
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Sperimentale: Programma di esercizi tradizionali
I partecipanti si sono iscritti a un programma di esercizi organizzato tradizionale (sessioni di gruppo) basato su due sessioni settimanali da 45 a 60 minuti ciascuna per 12 settimane.
Queste sessioni sono supervisionate da professionisti dello sport e dell'esercizio fisico, mirando alle componenti della forma fisica (capacità cardiorespiratoria, forza, equilibrio, agilità e flessibilità) e alle funzioni cognitive (tempo di reazione e processo decisionale).
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I partecipanti si sono iscritti a un programma di esercizi organizzato tradizionale (sessioni di gruppo) basato su due sessioni settimanali da 45 a 60 minuti ciascuna per 12 settimane.
Queste sessioni sono supervisionate da professionisti dello sport e dell'esercizio fisico, mirando alle componenti della forma fisica (capacità cardiorespiratoria, forza, equilibrio, agilità e flessibilità) e alle funzioni cognitive (tempo di reazione e processo decisionale).
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Sperimentale: Programma di esercizi in realtà aumentata
I partecipanti si sono iscritti a un programma di esercizi organizzato basato su due sessioni settimanali da 45 a 60 minuti ciascuna per 12 settimane: una sessione tradizionale (sessione di gruppo) e una sessione di realtà aumentata (AR) (sessione individuale), entrambe supervisionate da professionisti dello sport e dell'esercizio fisico.
La sessione AR è stata progettata per fornire una sessione di esercizio completa mirata ai componenti della forma fisica (capacità cardiorespiratoria, forza, equilibrio, agilità e flessibilità) e alla funzione cognitiva (tempo di reazione, processo decisionale e memoria).
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I partecipanti si sono iscritti a un programma di esercizi organizzato basato su due sessioni settimanali da 45 a 60 minuti ciascuna per 12 settimane: una sessione tradizionale (sessione di gruppo) e una sessione di realtà aumentata (AR) (sessione individuale), entrambe supervisionate da professionisti dello sport e dell'esercizio fisico.
La sessione AR è stata progettata per fornire un'intera sessione di esercizi mirata ai componenti della forma fisica (capacità cardiorespiratoria, forza, equilibrio, agilità e flessibilità) e alla funzione cognitiva (tempo di reazione, processo decisionale e memoria).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Idoneità fisica
Lasso di tempo: Le sessioni di test si svolgeranno al basale, alla settimana 6, alla settimana 13 e alla settimana 18.
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L'idoneità fisica sarà valutata utilizzando la batteria di test di fitness proposta da Rikli & Jones (1999), tra cui: test in piedi su una sedia per 30 secondi per valutare la forza della parte inferiore del corpo, test di curl delle braccia per valutare la forza della parte superiore del corpo, test di grattamento della schiena per esaminare la parte superiore del corpo. -flessibilità del corpo, test di seduta e portata della sedia per valutare la flessibilità della parte inferiore del corpo, test di 8 piedi in salita per valutare l'agilità e l'equilibrio dinamico e test di cammino di 6 minuti per valutare la resistenza aerobica.
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Le sessioni di test si svolgeranno al basale, alla settimana 6, alla settimana 13 e alla settimana 18.
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Attività fisica
Lasso di tempo: I partecipanti iscritti ai programmi di esercizi verranno monitorati utilizzando l'accelerometria. I dati individuali verranno raccolti in tutte le sessioni di esercizio (totale di 48 sessioni).
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I livelli di attività fisica saranno misurati utilizzando l'accelerometria durante ogni sessione di allenamento.
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I partecipanti iscritti ai programmi di esercizi verranno monitorati utilizzando l'accelerometria. I dati individuali verranno raccolti in tutte le sessioni di esercizio (totale di 48 sessioni).
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Le sessioni di test si svolgeranno al basale, alla settimana 6, alla settimana 13 e alla settimana 18.
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La composizione corporea sarà valutata utilizzando InBody 770, che consente un'analisi bioelettrica mano-piede.
Per l'analisi verranno utilizzati il peso corporeo, la percentuale di grasso corporeo e la massa magra.
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Le sessioni di test si svolgeranno al basale, alla settimana 6, alla settimana 13 e alla settimana 18.
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta al basale, alla settimana 6, alla settimana 13 e alla settimana 18.
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La funzione cognitiva dei partecipanti sarà esaminata attraverso lo strumento di screening telefonico cognitivo e il Mini Mental State Examination.
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La valutazione sarà condotta al basale, alla settimana 6, alla settimana 13 e alla settimana 18.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario SF-36
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta al basale e alla settimana 13 dopo la fine dell'intervento.
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Il questionario SF-36 viene utilizzato per valutare lo stato di salute dei partecipanti.
Si compone di 36 item che valutano il funzionamento fisico, la prestazione fisica, il dolore fisico, il funzionamento emotivo, la vitalità, la salute mentale, il funzionamento sociale e la salute generale.
Più alto è il punteggio, migliore è la salute del partecipante.
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La valutazione sarà condotta al basale e alla settimana 13 dopo la fine dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Élvio Gouveia, PhD, University of Madeira
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGAMESPRR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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