- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06549140
Efectos de un programa de ejercicios de realidad aumentada en adultos mayores
8 de agosto de 2024 actualizado por: Cíntia Franca, Universidade da Madeira
Efectos de un programa de ejercicios de realidad aumentada en adultos mayores aptitud física y habilidades cognitivas
Esta investigación tiene como objetivo examinar los efectos de un programa de ejercicios de realidad aumentada (RA) sobre la condición física (capacidad cardiorrespiratoria, fuerza, equilibrio, agilidad y flexibilidad) y función cognitiva (tiempo de reacción, toma de decisiones y memoria).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cíntia França, PhD
- Número de teléfono: (+351)291209400
- Correo electrónico: cintia.franca@staff.uma.pt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Francisco Santos, Mac
- Número de teléfono: (+351)291209400
- Correo electrónico: francisco191santos@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de ambos sexos.
- 60 años o más
- Adultos mayores residentes en comunidades autónomas
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos
- Deterioro cognitivo
- Limitaciones de salud relacionadas con la participación en el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no fueron inscritos en programas de ejercicio organizados durante el estudio (12 semanas).
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Experimental: Programa de ejercicio tradicional
Los participantes se inscribieron en un programa de ejercicio organizado tradicional (sesiones grupales) basado en dos sesiones semanales de 45 a 60 minutos cada una durante 12 semanas.
Estas sesiones, supervisadas por profesionales del deporte y el ejercicio, se centran en los componentes de la aptitud física (capacidad cardiorrespiratoria, fuerza, equilibrio, agilidad y flexibilidad) y la función cognitiva (tiempo de reacción y toma de decisiones).
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Los participantes se inscribieron en un programa de ejercicio organizado tradicional (sesiones grupales) basado en dos sesiones semanales de 45 a 60 minutos cada una durante 12 semanas.
Estas sesiones, supervisadas por profesionales del deporte y el ejercicio, se centran en los componentes de la aptitud física (capacidad cardiorrespiratoria, fuerza, equilibrio, agilidad y flexibilidad) y la función cognitiva (tiempo de reacción y toma de decisiones).
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Experimental: Programa de ejercicios de realidad aumentada
Los participantes se inscribieron en un programa de ejercicio organizado basado en dos sesiones semanales de 45 a 60 minutos cada una durante 12 semanas: una sesión tradicional (sesión grupal) y una sesión de realidad aumentada (AR) (sesión individual), ambas supervisadas por profesionales del deporte y el ejercicio.
La sesión de AR fue diseñada para proporcionar una sesión de ejercicio completa dirigida a los componentes de la aptitud física (capacidad cardiorrespiratoria, fuerza, equilibrio, agilidad y flexibilidad) y la función cognitiva (tiempo de reacción, toma de decisiones y memoria).
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Los participantes se inscribieron en un programa de ejercicio organizado basado en dos sesiones semanales de 45 a 60 minutos cada una durante 12 semanas: una sesión tradicional (sesión grupal) y una sesión de realidad aumentada (AR) (sesión individual), ambas supervisadas por profesionales del deporte y el ejercicio.
La sesión de AR fue diseñada para proporcionar una sesión de ejercicio completa dirigida a los componentes de la aptitud física (capacidad cardiorrespiratoria, fuerza, equilibrio, agilidad y flexibilidad) y la función cognitiva (tiempo de reacción, toma de decisiones y memoria).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aptitud fisica
Periodo de tiempo: Las sesiones de prueba se realizarán al inicio, en la semana 6, en la semana 13 y en la semana 18.
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La aptitud física se evaluará utilizando la batería de pruebas de aptitud propuesta por Rikli y Jones (1999), que incluye: prueba de soporte en silla de 30 s para evaluar la fuerza de la parte inferior del cuerpo, prueba de flexión de brazos para evaluar la fuerza de la parte superior del cuerpo, prueba de rascado de espalda para examinar la parte superior -Flexibilidad corporal, prueba de asiento y alcance en silla para evaluar la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo, prueba de 8 pies para evaluar la agilidad y el equilibrio dinámico, y la prueba de caminata de 6 minutos para evaluar la resistencia aeróbica.
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Las sesiones de prueba se realizarán al inicio, en la semana 6, en la semana 13 y en la semana 18.
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Actividad fisica
Periodo de tiempo: Los participantes inscritos en programas de ejercicio serán monitoreados mediante acelerometría. Se recopilarán datos individuales en todas las sesiones de ejercicio (un total de 48 sesiones).
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Los niveles de actividad física se medirán mediante acelerometría durante cada sesión de ejercicio.
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Los participantes inscritos en programas de ejercicio serán monitoreados mediante acelerometría. Se recopilarán datos individuales en todas las sesiones de ejercicio (un total de 48 sesiones).
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Las sesiones de prueba se realizarán al inicio, en la semana 6, en la semana 13 y en la semana 18.
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La composición corporal se evaluará utilizando el InBody 770, que permite un análisis bioeléctrico de manos a pies.
Para el análisis se utilizará el peso corporal, el porcentaje de grasa corporal y la masa libre de grasa.
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Las sesiones de prueba se realizarán al inicio, en la semana 6, en la semana 13 y en la semana 18.
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio, en la semana 6, en la semana 13 y en la semana 18.
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La función cognitiva de los participantes se examinará a través del Instrumento de detección telefónica cognitiva y el Mini examen del estado mental.
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La evaluación se realizará al inicio, en la semana 6, en la semana 13 y en la semana 18.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio y en la semana 13 después de finalizar la intervención.
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El cuestionario SF-36 se utiliza para evaluar el estado de salud de los participantes.
Consta de 36 ítems que evalúan el funcionamiento físico, el rendimiento físico, el dolor físico, el funcionamiento emocional, la vitalidad, la salud mental, el funcionamiento social y la salud general.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la salud del participante.
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La evaluación se realizará al inicio y en la semana 13 después de finalizar la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Élvio Gouveia, PhD, University of Madeira
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EGAMESPRR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .