- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06549140
Skutki programu ćwiczeń w rzeczywistości rozszerzonej u osób starszych
8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Cíntia Franca, Universidade da Madeira
Wpływ programu ćwiczeń w rzeczywistości rozszerzonej na sprawność fizyczną i zdolności poznawcze starszych dorosłych
Celem badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń w rzeczywistości rozszerzonej (AR) na sprawność fizyczną (wydolność krążeniowo-oddechową, siłę, równowagę, zwinność i elastyczność) oraz funkcje poznawcze (czas reakcji, podejmowanie decyzji i pamięć).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cíntia França, PhD
- Numer telefonu: (+351)291209400
- E-mail: cintia.franca@staff.uma.pt
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Francisco Santos, Mac
- Numer telefonu: (+351)291209400
- E-mail: francisco191santos@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy obu płci
- 60 lat lub więcej
- Osoby starsze zamieszkujące społeczności autonomiczne
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia neurologiczne
- Upośledzenie funkcji poznawczych
- Ograniczenia zdrowotne związane z udziałem w ćwiczeniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W trakcie badania (12 tygodni) uczestnicy nie brali udziału w zorganizowanych programach ćwiczeń.
|
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjny program ćwiczeń
Uczestnicy zapisali się na tradycyjny, zorganizowany program ćwiczeń (sesje grupowe) oparty na dwóch cotygodniowych sesjach po 45–60 minut każda przez 12 tygodni.
Sesje te są nadzorowane przez specjalistów zajmujących się sportem i ćwiczeniami fizycznymi, a ich celem są elementy sprawności fizycznej (wydolność krążeniowo-oddechowa, siła, równowaga, zwinność i elastyczność) oraz funkcje poznawcze (czas reakcji i podejmowanie decyzji).
|
Uczestnicy zapisali się na tradycyjny, zorganizowany program ćwiczeń (sesje grupowe) oparty na dwóch cotygodniowych sesjach po 45–60 minut każda przez 12 tygodni.
Sesje te są nadzorowane przez specjalistów zajmujących się sportem i ćwiczeniami fizycznymi, a ich celem są elementy sprawności fizycznej (wydolność krążeniowo-oddechowa, siła, równowaga, zwinność i elastyczność) oraz funkcje poznawcze (czas reakcji i podejmowanie decyzji).
|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń w rzeczywistości rozszerzonej
Uczestnicy zapisali się na zorganizowany program ćwiczeń oparty na dwóch cotygodniowych sesjach po 45–60 minut każda przez 12 tygodni: jednej sesji tradycyjnej (sesja grupowa) i jednej sesji rzeczywistości rozszerzonej (AR) (sesja indywidualna), obie nadzorowane przez specjalistów ds. sportu i ćwiczeń.
Sesja AR została zaprojektowana tak, aby zapewnić pełną sesję ćwiczeń ukierunkowaną na elementy sprawności fizycznej (wydolność krążeniowo-oddechową, siłę, równowagę, zwinność i elastyczność) oraz funkcje poznawcze (czas reakcji, podejmowanie decyzji i pamięć).
|
Uczestnicy zapisali się na zorganizowany program ćwiczeń oparty na dwóch cotygodniowych sesjach po 45–60 minut każda przez 12 tygodni: jednej sesji tradycyjnej (sesja grupowa) i jednej sesji rzeczywistości rozszerzonej (AR) (sesja indywidualna), obie nadzorowane przez specjalistów ds. sportu i ćwiczeń.
Sesja AR została zaprojektowana tak, aby zapewnić całą sesję ćwiczeń ukierunkowaną na elementy sprawności fizycznej (wydolność krążeniowo-oddechową, siłę, równowagę, zwinność i elastyczność) oraz funkcje poznawcze (czas reakcji, podejmowanie decyzji i pamięć).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Sesje testowe odbędą się na początku badania, w 6., 13. i 18. tygodniu.
|
Sprawność fizyczna będzie oceniana za pomocą zestawu testów sprawności zaproponowanego przez Rikli i Jonesa (1999), obejmującego: 30-sekundowy test stania na krześle w celu oceny siły dolnych partii ciała, test zginania ramion w celu oceny siły górnej części ciała, test zarysowania pleców w celu zbadania górnej części ciała. -elastyczność ciała, test siedzenia na krześle i zasięgu w celu oceny elastyczności dolnych partii ciała, test wchodzenia na wysokość 2,5 metra w celu oceny zwinności i równowagi dynamicznej oraz test 6-minutowego marszu w celu oceny wytrzymałości tlenowej.
|
Sesje testowe odbędą się na początku badania, w 6., 13. i 18. tygodniu.
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Uczestnicy zapisani na programy ćwiczeń będą monitorowani za pomocą akcelerometrii. Indywidualne dane będą zbierane we wszystkich sesjach ćwiczeń (w sumie 48 sesji).
|
Podczas każdej sesji ćwiczeń poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą akcelerometru.
|
Uczestnicy zapisani na programy ćwiczeń będą monitorowani za pomocą akcelerometrii. Indywidualne dane będą zbierane we wszystkich sesjach ćwiczeń (w sumie 48 sesji).
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Sesje testowe odbędą się na początku badania, w 6., 13. i 18. tygodniu.
|
Skład ciała zostanie oceniony przy użyciu urządzenia InBody 770, które umożliwia analizę bioelektryczną dłoni do stóp.
Do analizy zostanie wykorzystana masa ciała, procent tkanki tłuszczowej i masa beztłuszczowa.
|
Sesje testowe odbędą się na początku badania, w 6., 13. i 18. tygodniu.
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, w 6., 13. i 18. tygodniu.
|
Funkcje poznawcze uczestników zostaną zbadane za pomocą narzędzia do przesiewowego badania poznawczego telefonu i mini badania stanu psychicznego.
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, w 6., 13. i 18. tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia i w 13. tygodniu po zakończeniu interwencji.
|
Kwestionariusz SF-36 służy do oceny stanu zdrowia uczestników.
Składa się z 36 pozycji oceniających funkcjonowanie fizyczne, sprawność fizyczną, ból fizyczny, funkcjonowanie emocjonalne, witalność, zdrowie psychiczne, funkcjonowanie społeczne i ogólny stan zdrowia.
Im wyższy wynik, tym lepszy stan zdrowia uczestnika.
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia i w 13. tygodniu po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Élvio Gouveia, PhD, University of Madeira
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGAMESPRR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .