- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06549140
Effecten van een Augmented Reality-oefenprogramma bij oudere volwassenen
8 augustus 2024 bijgewerkt door: Cíntia Franca, Universidade da Madeira
Effecten van een Augmented Reality-oefenprogramma bij oudere volwassenen, fysieke fitheid en cognitieve vaardigheden
Dit onderzoek heeft tot doel de effecten van een augmented reality (AR) oefenprogramma op de fysieke fitheid (cardiorespiratoire capaciteit, kracht, balans, behendigheid en flexibiliteit) en cognitieve functie (reactietijd, besluitvorming en geheugen) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cíntia França, PhD
- Telefoonnummer: (+351)291209400
- E-mail: cintia.franca@staff.uma.pt
Studie Contact Back-up
- Naam: Francisco Santos, Mac
- Telefoonnummer: (+351)291209400
- E-mail: francisco191santos@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van beide geslachten
- 60 jaar of ouder
- Autonome thuiswonende ouderen
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoeningen
- Cognitieve stoornissen
- Gezondheidsbeperkingen gerelateerd aan deelname aan lichaamsbeweging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers namen tijdens het onderzoek (12 weken) niet deel aan georganiseerde oefenprogramma's.
|
|
|
Experimenteel: Traditioneel oefenprogramma
Deelnemers namen deel aan een traditioneel georganiseerd oefenprogramma (groepssessies) op basis van twee wekelijkse sessies van elk 45 tot 60 minuten gedurende 12 weken.
Deze sessies worden begeleid door sport- en bewegingsprofessionals en richten zich op fysieke fitheidscomponenten (cardiorespiratoire capaciteit, kracht, balans, behendigheid en flexibiliteit) en cognitieve functie (reactietijd en besluitvorming).
|
Deelnemers namen deel aan een traditioneel georganiseerd oefenprogramma (groepssessies) op basis van twee wekelijkse sessies van elk 45 tot 60 minuten gedurende 12 weken.
Deze sessies worden begeleid door sport- en bewegingsprofessionals en richten zich op fysieke fitheidscomponenten (cardiorespiratoire capaciteit, kracht, balans, behendigheid en flexibiliteit) en cognitieve functie (reactietijd en besluitvorming).
|
|
Experimenteel: Augmented reality oefenprogramma
Deelnemers namen deel aan een georganiseerd oefenprogramma op basis van twee wekelijkse sessies van elk 45 tot 60 minuten gedurende 12 weken: één traditionele sessie (groepssessie) en één augmented reality (AR)-sessie (individuele sessie), beide begeleid door sport- en bewegingsprofessionals.
De AR-sessie is ontworpen om een volledige oefensessie te bieden, gericht op fysieke fitheidscomponenten (cardiorespiratoire capaciteit, kracht, balans, behendigheid en flexibiliteit) en cognitieve functie (reactietijd, besluitvorming en geheugen).
|
Deelnemers namen deel aan een georganiseerd oefenprogramma op basis van twee wekelijkse sessies van elk 45 tot 60 minuten gedurende 12 weken: één traditionele sessie (groepssessie) en één augmented reality (AR)-sessie (individuele sessie), beide begeleid door sport- en bewegingsprofessionals.
De AR-sessie is ontworpen om een volledige trainingssessie te bieden die gericht is op fysieke fitheidscomponenten (cardiorespiratoire capaciteit, kracht, balans, behendigheid en flexibiliteit) en cognitieve functie (reactietijd, besluitvorming en geheugen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke fitheid
Tijdsspanne: Testsessies vinden plaats bij aanvang, in week 6, in week 13 en in week 18.
|
De fysieke fitheid zal worden beoordeeld met behulp van de fitnesstestreeks voorgesteld door Rikli & Jones (1999), waaronder: 30-s stoelstandtest om de kracht van het onderlichaam te beoordelen, een armcurl-test om de kracht van het bovenlichaam te evalueren, een rugkrastest om de kracht van het bovenlichaam te onderzoeken. -lichaamsflexibiliteit, stoelzit- en reiktest om de flexibiliteit van het onderlichaam te beoordelen, 8-voet up-and-go-test om behendigheid en dynamisch evenwicht te beoordelen, en de 6-minuten looptest om het aerobe uithoudingsvermogen te evalueren.
|
Testsessies vinden plaats bij aanvang, in week 6, in week 13 en in week 18.
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Deelnemers die deelnemen aan oefenprogramma's worden gevolgd met behulp van accelerometrie. Bij alle oefensessies (totaal 48 sessies) worden individuele gegevens verzameld.
|
Tijdens elke trainingssessie worden de fysieke activiteitsniveaus gemeten met behulp van accelerometrie.
|
Deelnemers die deelnemen aan oefenprogramma's worden gevolgd met behulp van accelerometrie. Bij alle oefensessies (totaal 48 sessies) worden individuele gegevens verzameld.
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Testsessies vinden plaats bij aanvang, in week 6, in week 13 en in week 18.
|
De lichaamssamenstelling zal worden geëvalueerd met behulp van de InBody 770, die een bio-elektrische analyse van hand tot voet mogelijk maakt.
Voor de analyse worden lichaamsgewicht, lichaamsvetpercentage en vetvrije massa gebruikt.
|
Testsessies vinden plaats bij aanvang, in week 6, in week 13 en in week 18.
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd bij aanvang, in week 6, in week 13 en in week 18.
|
De cognitieve functie van de deelnemers zal worden onderzocht via het Cognitieve Telefoon Screening Instrument en het Mini Mental State Examination.
|
De beoordeling wordt uitgevoerd bij aanvang, in week 6, in week 13 en in week 18.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: De beoordeling zal worden uitgevoerd bij aanvang en in week 13 na het einde van de interventie.
|
De SF-36 vragenlijst wordt gebruikt om de gezondheidsstatus van de deelnemers te beoordelen.
Het bestaat uit 36 items die het fysieke functioneren, fysieke prestaties, fysieke pijn, emotioneel functioneren, vitaliteit, geestelijke gezondheid, sociaal functioneren en algemene gezondheid beoordelen.
Hoe hoger de score, hoe beter de gezondheid van de deelnemer.
|
De beoordeling zal worden uitgevoerd bij aanvang en in week 13 na het einde van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Élvio Gouveia, PhD, University of Madeira
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EGAMESPRR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .