- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06549140
Effekter av ett träningsprogram med förstärkt verklighet hos äldre vuxna
8 augusti 2024 uppdaterad av: Cíntia Franca, Universidade da Madeira
Effekter av ett träningsprogram med augmented reality hos äldre vuxna Fysisk kondition och kognitiva förmågor
Denna forskning syftar till att undersöka effekterna av ett träningsprogram med förstärkt verklighet (AR) på fysisk kondition (kardiorespiratorisk kapacitet, styrka, balans, smidighet och flexibilitet) och kognitiv funktion (reaktionstid, beslutsfattande och minne).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cíntia França, PhD
- Telefonnummer: (+351)291209400
- E-post: cintia.franca@staff.uma.pt
Studera Kontakt Backup
- Namn: Francisco Santos, Mac
- Telefonnummer: (+351)291209400
- E-post: francisco191santos@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare av båda könen
- 60 år eller äldre
- Autonoma äldre vuxna som bor i samhället
Uteslutningskriterier:
- Neurologiska störningar
- Kognitiv funktionsnedsättning
- Hälsobegränsningar relaterade till träningsdeltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna var inte inskrivna i organiserade träningsprogram under studien (12 veckor).
|
|
|
Experimentell: Traditionellt träningsprogram
Deltagarna anmälde sig till ett traditionellt organiserat träningsprogram (grupppass) baserat på två veckopass på 45 till 60 minuter vardera under 12 veckor.
Dessa sessioner övervakas av idrotts- och träningsproffs, inriktade på fysiska konditionskomponenter (kardiorespiratorisk kapacitet, styrka, balans, smidighet och flexibilitet) och kognitiv funktion (reaktionstid och beslutsfattande).
|
Deltagarna anmälde sig till ett traditionellt organiserat träningsprogram (grupppass) baserat på två veckopass på 45 till 60 minuter vardera under 12 veckor.
Dessa sessioner övervakas av idrotts- och träningsproffs, inriktade på fysiska konditionskomponenter (kardiorespiratorisk kapacitet, styrka, balans, smidighet och flexibilitet) och kognitiv funktion (reaktionstid och beslutsfattande).
|
|
Experimentell: Övningsprogram för augmented reality
Deltagarna anmälde sig till ett organiserat träningsprogram baserat på två veckopass på 45 till 60 minuter vardera under 12 veckor: en traditionell session (gruppsession) och en augmented reality (AR) session (enskild session), båda övervakade av sport- och träningsproffs.
AR-sessionen utformades för att ge ett komplett träningspass inriktat på komponenter i fysisk kondition (kardiorespiratorisk kapacitet, styrka, balans, smidighet och flexibilitet) och kognitiv funktion (reaktionstid, beslutsfattande och minne).
|
Deltagarna anmälde sig till ett organiserat träningsprogram baserat på två veckopass på 45 till 60 minuter vardera i 12 veckor: en traditionell session (gruppsession) och en augmented reality (AR) session (enskild session), båda övervakade av sport- och träningsproffs.
AR-sessionen utformades för att ge ett helt träningspass inriktat på komponenter i fysisk kondition (kardiorespiratorisk kapacitet, styrka, balans, smidighet och flexibilitet) och kognitiv funktion (reaktionstid, beslutsfattande och minne).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition
Tidsram: Testsessioner kommer att ske vid baslinjen, vecka 6, vecka 13 och vecka 18.
|
Fysisk kondition kommer att bedömas med hjälp av konditionstestbatteriet som föreslagits av Rikli & Jones (1999), inklusive: 30-tals stolstativtest för att bedöma underkroppens styrka, armcurltest för att utvärdera överkroppens styrka, ryggskraptest för att undersöka överkroppen - Kroppsflexibilitet, stolsits och räckviddstest för att bedöma underkroppens flexibilitet, 8-fots upp-och-gå-test för att bedöma smidighet och dynamisk balans, och 6-minuters gångtestet för att utvärdera aerob uthållighet.
|
Testsessioner kommer att ske vid baslinjen, vecka 6, vecka 13 och vecka 18.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Deltagare som är inskrivna i träningsprogram kommer att övervakas med hjälp av accelerometri. Individuella data kommer att samlas in i alla träningspass (totalt 48 pass).
|
Fysiska aktivitetsnivåer kommer att mätas med accelerometri under varje träningspass.
|
Deltagare som är inskrivna i träningsprogram kommer att övervakas med hjälp av accelerometri. Individuella data kommer att samlas in i alla träningspass (totalt 48 pass).
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Testsessioner kommer att ske vid baslinjen, vecka 6, vecka 13 och vecka 18.
|
Kroppssammansättningen kommer att utvärderas med InBody 770, som möjliggör en bioelektrisk analys från hand till fot.
Kroppsvikt, kroppsfettprocent och fettfri massa kommer att användas för analys.
|
Testsessioner kommer att ske vid baslinjen, vecka 6, vecka 13 och vecka 18.
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen, vecka 6, vecka 13 och vecka 18.
|
Deltagarnas kognitiva funktion kommer att undersökas genom Cognitive Telephone Screening Instrument och Mini Mental State Examination.
|
Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen, vecka 6, vecka 13 och vecka 18.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-36 frågeformulär
Tidsram: Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen och vecka 13 efter avslutad intervention.
|
Frågeformuläret SF-36 används för att bedöma deltagarens hälsotillstånd hos deltagarna.
Den består av 36 poster som bedömer fysisk funktion, fysisk prestation, fysisk smärta, emotionell funktion, vitalitet, mental hälsa, social funktion och allmän hälsa.
Ju högre poäng desto bättre hälsa hos deltagaren.
|
Bedömningen kommer att utföras vid baslinjen och vecka 13 efter avslutad intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Élvio Gouveia, PhD, University of Madeira
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EGAMESPRR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .