- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06549140
Effekter av et treningsprogram med utvidet virkelighet hos eldre voksne
8. august 2024 oppdatert av: Cíntia Franca, Universidade da Madeira
Effekter av et treningsprogram med utvidet virkelighet hos eldre voksne Fysisk kondisjon og kognitive evner
Denne forskningen tar sikte på å undersøke effekten av et treningsprogram med utvidet virkelighet (AR) på fysisk form (kardiorespiratorisk kapasitet, styrke, balanse, smidighet og fleksibilitet) og kognitiv funksjon (reaksjonstid, beslutningstaking og hukommelse).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cíntia França, PhD
- Telefonnummer: (+351)291209400
- E-post: cintia.franca@staff.uma.pt
Studer Kontakt Backup
- Navn: Francisco Santos, Mac
- Telefonnummer: (+351)291209400
- E-post: francisco191santos@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere av begge kjønn
- 60 år eller eldre
- Autonome eldre voksne som bor i lokalsamfunnet
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske lidelser
- Kognitiv svikt
- Helsebegrensninger knyttet til treningsdeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne ble ikke registrert i organiserte treningsprogrammer i løpet av studien (12 uker).
|
|
|
Eksperimentell: Tradisjonelt treningsprogram
Deltakerne meldte seg på et tradisjonelt organisert treningsprogram (gruppeøkter) basert på to ukentlige økter på 45 til 60 minutter hver i 12 uker.
Disse øktene er overvåket av idretts- og treningsprofesjonelle, rettet mot komponenter i fysisk form (kardiorespiratorisk kapasitet, styrke, balanse, smidighet og fleksibilitet) og kognitiv funksjon (reaksjonstid og beslutningstaking).
|
Deltakerne meldte seg på et tradisjonelt organisert treningsprogram (gruppeøkter) basert på to ukentlige økter på 45 til 60 minutter hver i 12 uker.
Disse øktene er overvåket av idretts- og treningsprofesjonelle, rettet mot komponenter i fysisk form (kardiorespiratorisk kapasitet, styrke, balanse, smidighet og fleksibilitet) og kognitiv funksjon (reaksjonstid og beslutningstaking).
|
|
Eksperimentell: Øvelsesprogram for utvidet virkelighet
Deltakerne meldte seg på et organisert treningsprogram basert på to ukentlige økter på 45 til 60 minutter hver i 12 uker: en tradisjonell økt (gruppeøkt) og en økt med utvidet virkelighet (AR) (individuell økt), begge overvåket av idretts- og treningsprofesjonelle.
AR-økten ble designet for å gi en full treningsøkt rettet mot komponenter i fysisk form (kardiorespiratorisk kapasitet, styrke, balanse, smidighet og fleksibilitet) og kognitiv funksjon (reaksjonstid, beslutningstaking og hukommelse).
|
Deltakerne meldte seg på et organisert treningsprogram basert på to ukentlige økter på 45 til 60 minutter hver i 12 uker: en tradisjonell økt (gruppeøkt) og en økt med utvidet virkelighet (AR) (individuell økt), begge overvåket av idretts- og treningsprofesjonelle.
AR-økten ble designet for å gi en hel treningsøkt rettet mot komponenter i fysisk form (kardiorespiratorisk kapasitet, styrke, balanse, smidighet og fleksibilitet) og kognitiv funksjon (reaksjonstid, beslutningstaking og hukommelse).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk form
Tidsramme: Testøkter vil finne sted ved baseline, ved uke 6, ved uke 13 og ved uke 18.
|
Fysisk form vil bli vurdert ved hjelp av kondisjonstestbatteriet foreslått av Rikli & Jones (1999), inkludert: 30-sekunders stolstativtest for å vurdere underkroppens styrke, armkrølletest for å evaluere overkroppens styrke, ryggskrapetest for å undersøke øvre del av kroppen. - Kroppsfleksibilitet, stolsete og rekkeviddetest for å vurdere underkroppsfleksibilitet, 8-fots opp-og-gå-test for å vurdere smidighet og dynamisk balanse, og 6-minutters gangtest for å evaluere aerob utholdenhet.
|
Testøkter vil finne sted ved baseline, ved uke 6, ved uke 13 og ved uke 18.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Deltakere som er registrert i treningsprogrammer vil bli overvåket ved hjelp av akselerometri. Individuelle data vil bli samlet inn i alle treningsøkter (totalt 48 økter).
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli målt ved hjelp av akselerometri under hver treningsøkt.
|
Deltakere som er registrert i treningsprogrammer vil bli overvåket ved hjelp av akselerometri. Individuelle data vil bli samlet inn i alle treningsøkter (totalt 48 økter).
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Testøkter vil finne sted ved baseline, ved uke 6, ved uke 13 og ved uke 18.
|
Kroppssammensetning vil bli evaluert ved hjelp av InBody 770, som tillater en hånd-til-fot bioelektrisk analyse.
Kroppsvekt, kroppsfettprosent og fettfri masse vil bli brukt til analyse.
|
Testøkter vil finne sted ved baseline, ved uke 6, ved uke 13 og ved uke 18.
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført ved baseline, i uke 6, i uke 13 og i uke 18.
|
Deltakernes kognitive funksjon vil bli undersøkt gjennom Cognitive Telephone Screening Instrument og Mini Mental State Examination.
|
Vurderingen vil bli utført ved baseline, i uke 6, i uke 13 og i uke 18.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 spørreskjema
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført ved baseline og i uke 13 etter intervensjonsslutt.
|
Spørreskjemaet SF-36 brukes til å vurdere deltakerens helsestatus til deltakerne.
Den består av 36 elementer som vurderer fysisk funksjon, fysisk ytelse, fysisk smerte, emosjonell funksjon, vitalitet, mental helse, sosial funksjon og generell helse.
Jo høyere poengsum, jo bedre helse har deltakeren.
|
Vurderingen vil bli utført ved baseline og i uke 13 etter intervensjonsslutt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Élvio Gouveia, PhD, University of Madeira
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EGAMESPRR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .