- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06549322
Načasování a odporová cvičení: Vliv na jídlo a metabolismus
Účinnost načasování cvičení - Účinky odporového cvičení na stravovací chování a energetický metabolismus
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hung-Wen Liu, Ph.D.
- Telefonní číslo: +886 0277496863
- E-mail: hwliu@ntnu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Hung Wen Liu, Ph.D.
- Telefonní číslo: +886 0277496863
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk: 20-30
- váha stabilní po dobu minimálně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Obezita (BMI > 30 kg/m² nebo procento tělesného tuku > 25 %)
- Hypertenze (krevní tlak nad 140/90 mmHg)
- Srdeční onemocnění
- Rakovina
- Onemocnění jater nebo ledvin
- Jakékoli další podmínky, které by mohly potenciálně ovlivnit výsledky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení ráno
Odporové cviky jsou v tomto pořadí: dřep, bench press, mrtvý tah.
Každý cvik se skládá ze 3 sérií po 7 opakováních, s použitím zátěže 70% 1RM s 60 sec odpočinku mezi sériemi.
|
Odporové cviky jsou v tomto pořadí: dřep, bench press, mrtvý tah. Každý cvik se skládá ze 3 sérií po 7 opakováních, s použitím zátěže 70% 1RM s 60 sec odpočinku mezi sériemi. Čas cvičení: 11:00-11:30 |
|
Experimentální: Cvičení večer
Odporové cviky jsou v tomto pořadí: dřep, bench press, mrtvý tah.
Každý cvik se skládá ze 3 sérií po 7 opakováních, s použitím zátěže 70% 1RM s 60 sec odpočinku mezi sériemi.
|
Odporové cviky jsou v tomto pořadí: dřep, bench press, mrtvý tah. Každý cvik se skládá ze 3 sérií po 7 opakováních, s použitím zátěže 70% 1RM s 60 sec odpočinku mezi sériemi. Načasování cvičení: PM 05:00-05:30 |
|
Žádný zásah: Kontrola po celý den
Sedněte si a odpočívejte ráno a večer během dne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní chuť k jídlu Subjektivní chuť k jídlu Subjektivní chuť k jídlu Subjektivní chuť k jídlu Subjektivní chuť k jídlu Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
Vjemy chuti k jídlu se získávají pomocí vizuální analogové stupnice 0-100 mm.
Hodnocené proměnné zahrnují vnímání hladu (tj. „Jaký máš hlad?“), spokojenosti (tj. „Jak spokojeně se cítíte?“), plnosti (tj. „Jak se cítíte sytí?“), budoucího jídla konzumace (tj. „Kolik si myslíš, že můžeš sníst?“) a nevolnost (tj. „Jak se cítíš nevolně?“), přičemž 0 znamená „vůbec ne“ a 100 znamená „extrémně“.
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změna acyl-ghrelinu
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
acyl-Ghrelin v pg/ml
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změna v PYY
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
PYY v pg/ml
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změna v leptinu
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
Leptin v pg/ml
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změna laktátu
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
laktát v mmol/l
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změna v genech cirkadiánního rytmu PBMC
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
Budou měřeny geny cirkadiánního rytmu v PBMC, jako je Bmal1, Clock, Per1, Per2, Per3, Cry1, Cry2, Cry3 a Tbp v libovolných jednotkách.
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Příjem energie
Časové okno: Den před, během a den po experimentu.
|
Účastníci budou muset zaznamenat svou stravu pro den předcházející, aktuální den a den následující po experimentu. Energetický příjem zahrnuje absolutní energetický příjem a relativní energetický příjem. |
Den před, během a den po experimentu.
|
|
Výdej energie
Časové okno: Den před, během a den po experimentu.
|
Účastníci budou zaznamenávat energetický výdej během odporového cvičení, přičemž energetický výdej mimo cvičení bude měřen pomocí akcelerometru.
|
Den před, během a den po experimentu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Explicitní záliba
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 do 100 mm se používá k vyhodnocení otázky: "Jak příjemné by bylo ochutnat něco z tohoto jídla nyní?" přičemž 0 znamená „vůbec ne“ a 100 znamená „extrémně“.
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Explicitní chtění
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 do 100 mm se používá k vyhodnocení otázky: "Kolik teď chcete trochu tohoto jídla?" přičemž 0 znamená „vůbec ne“ a 100 znamená „extrémně“.
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Implicitní chtění
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
Účastníci dostanou sadu dvojic obrázků jídla a jsou požádáni, aby si vybrali svou preferenci tím, že odpoví na otázku: „Po jakém jídle si v tuto chvíli nejvíce přejete?“.
Výpočet implicitního požadavku zahrnuje další zvážení údajů o době odezvy na základě výběru preferencí pomocí standardizované rovnice.
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Relativní preference
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
Účastníci dostanou sadu dvojic obrázků jídla a jsou požádáni, aby si vybrali svou preferenci tím, že odpoví na otázku: „Po jakém jídle si v tuto chvíli nejvíce přejete?“.
Relativní preference je součet časů, kdy je každý typ jídla vybrán, s maximální hodnotou 48 a minimální hodnotou 0.
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Zaujatost chuťového odvolání
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
Chuťová preference (slaná nebo sladká) se vypočítá odečtením průměrného skóre slanosti od průměrného skóre sladkého.
Pozitivní hodnoty naznačují preferenci sladkých potravin, zatímco negativní skóre indikují preferenci slaných jídel a skóre 0 znamená stejnou preferenci mezi chuťovými kategoriemi.
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Fat odvolání zkreslení
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
Preference tuku (vysoká nebo nízká) se vypočítá odečtením průměrného skóre s nízkým obsahem tuku od průměrného skóre s vysokým obsahem tuku.
Kladné hodnoty naznačují, že preferujete potraviny s vysokým obsahem tuku, zatímco negativní hodnoty znamenají preferenci nízkotučných nebo slaných potravin a skóre 0 znamená stejnou preferenci mezi obsahem tuku.
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
změna kortizolu
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
Kortizol mcg/dl
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
změna kompletního krevního obrazu
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
změna celkového krevního obrazu/l
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
|
změna růstového hormonu
Časové okno: 3 hodiny během každé studijní intervence
|
růstový hormon pmol/l
|
3 hodiny během každé studijní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hung-wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202401HM008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .