- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06550817
Intervence zaměřená na růstové myšlení pro starší dospělé s chronickým onemocněním
12. srpna 2024 aktualizováno: Yaling Zeng, Huzhou University
Intervence růstového myšlení zlepšuje pozitivní reakci na E-Health u starších dospělých s chronickým onemocněním: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla provedena s cílem vyvinout a prozkoumat účinnost zásahu růstového myšlení založeného na teorii růstového myšlení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie využívala kvazirandomizovaného kontrolovaného designu studie prováděného po dobu 12 týdnů.
Před provedením studie vědci očíslovali oddělení interních oddělení (kromě jednotek intenzivní péče) podle pořadí lůžek.
Oddělení byla poté pomocí generátoru náhodných čísel náhodně rozdělena na intervenční a kontrolní oddělení.
Pacienti byli zařazeni do kontrolní skupiny (pouze elektronické zdravotnictví) na kontrolním oddělení a do intervenční skupiny (intervence růstového myšlení + elektronické zdravotnictví) na intervenční jednotce.
Účastníci v kontrolní skupině mohli absolvovat školení po ukončení studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Čína, 313000
- School of Medicine and Nursing, Huzhou University
-
Huzhou, Zhejiang, Čína, 313000
- School of Nursing Huzhou University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku ≥ 60 let
- diagnostikované≥1 chronické onemocnění
- vlastnil alespoň jeden smartphone
- dokázal jasně komunikovat písemně nebo ústně
- byli ochotni se této studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- nemohl použít WeChat nebo telefon ke komunikaci
- diagnostikována jako duševní choroba nebo kognitivní porucha
- trpěl akutním závažným onemocněním nebo ztratil schopnost sebeobsluhy
- absolvovat další podobná školení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: růstové myšlení + elektronické zdravotnictví
Účastníci obdrželi intervenci programu e-health plus intervenci zaměřenou na růst mysli po dobu 12 týdnů, s týdenními sezeními po dobu prvních 6 týdnů a následnými dvoutýdenními telefonáty po dobu dalších šesti týdnů.
|
On-line intervence je implementována a trvá pokaždé asi 20 minut, zatímco intervence tváří v tvář trvá pokaždé asi 30 minut a jsou prováděny celkem šest týdnů, intervence tváří v tvář nebo telefonická intervence se provádí jednou každé dva týdny vždy asi 15 minut
|
|
Aktivní komparátor: pouze elektronické zdravotnictví
Účastníci obdrželi intervenci programu e-health po dobu 12 týdnů s týdenními sezeními po dobu prvních 6 týdnů a následnými dvoutýdenními telefonáty po dobu dalších šesti týdnů.
|
prezenční výuka elektronického zdravotnictví v prvních 6 týdnech a telefonické sledování byly prováděny jednou týdně, vždy po dobu přibližně 10 minut za posledních 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice implicitních teorií inteligence-6
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
|
Škála implicitních teorií inteligence-6 (ITIS-6) je ověřený nástroj, o kterém se sami vyjadřují, hodnotící úroveň růstového myšlení účastníků.
Průměrné skóre větší nebo rovné 4 u všech položek znamená, že jedinec má růstové myšlení, a naopak u pevného myšlení.
|
Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
|
|
Dotazník znalostí, ochoty, důvěry a praxe chytré medicíny (KWCP-SM)
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
|
Dotazník znalostí, ochoty, důvěry a praxe chytré medicíny (KWCP-SM) je ověřený nástroj, o kterém se sami vyjadřují, hodnotící úroveň znalostí, ochoty, sebevědomí a praktikování chytré medicíny účastníků.
Dotazník přijal skórovací metodu Likert-5.
Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň znalostí, ochoty, sebevědomí a praxe chytré medicíny.
|
Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Meijuan Cao, Huzhou University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence růstového myšlení
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteDokončenoTělesná hmotnost | Poruchy růstu | Vývoj dítěte | Dietní expozice | Dětská podvýživa | Abnormální vývoj kostíSpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 Malocclusion | Retrognatická dolní čelistSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 MalocclusionSyrská Arabská republika
-
Orthofix s.r.l.DokončenoOnemocnění kloubů | Rod Varum | Genu Valgum | Deformace kolen | Deformace kotníku | Nerovnost délky, noha | Nesrovnalost Délka; Kongenitální | Deformace končetinyItálie
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
NovoBliss Research Pvt LtdOneSto Labs Private Ltd.Zatím nenabíráme
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme