- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06550817
Growth Mindset Intervention for ældre voksne med kronisk sygdom
12. august 2024 opdateret af: Yaling Zeng, Huzhou University
Growth Mindset Intervention forbedrer positiv respons på e-sundhed for ældre voksne med kronisk sygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse blev udført for at udvikle og undersøge effektiviteten af en growth mindset intervention baseret på growth mindset teori.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen anvendte et kvasi-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign udført over 12 uger.
Inden undersøgelsen blev udført, nummererede forskerne afdelingerne på internmedicinske afdelinger (eksklusive intensivafdelinger) i henhold til rækkefølgen af sengenummer.
Afdelingerne blev derefter tilfældigt opdelt i indsatsafdelinger og kontrolafdelinger ved hjælp af en tilfældig talgenerator.
Patienterne blev rekrutteret til kontrolgruppen (kun e-sundhed) i kontrolafdelingen og interventionsgruppen (growth mindset intervention+ e-health) i interventionsenheden.
Deltagerne i kontrolgruppen kunne gennemgå træningen efter undersøgelsens afslutning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Kina, 313000
- School of Medicine and Nursing, Huzhou University
-
Huzhou, Zhejiang, Kina, 313000
- School of Nursing Huzhou University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥60 år
- diagnosticeret≥1 kronisk sygdom
- ejede mindst én smartphone
- kunne kommunikere tydeligt skriftligt eller mundtligt
- var villige til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- kunne ikke bruge WeChat eller telefon til at kommunikere
- diagnosticeret som psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse
- led af akut alvorlig sygdom eller mistet egenomsorgsevne
- gennemgår anden lignende uddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: growth mindset + e-sundhed
Deltagerne modtog en e-sundhedsprogram-intervention plus en vækst-mindset-intervention over 12 uger med ugentlige sessioner i de første 6 uger og opfølgende telefonopkald hver anden uge i de næste seks uger.
|
Online-intervention er implementeret, og det varer cirka 20 minutter hver gang, mens ansigt-til-ansigt intervention varer cirka 30 minutter hver gang, og de udføres i i alt seks uger, ansigt-til-ansigt eller telefonintervention implementeres én gang hver anden uge i cirka 15 minutter hver gang
|
|
Aktiv komparator: kun e-sundhed
Deltagerne modtog en e-sundhedsprogramintervention over 12 uger med ugentlige sessioner i de første 6 uger og opfølgende telefonopkald hver anden uge i de næste seks uger.
|
Ansigt til ansigt e-sundhedsundervisning i de første 6 uger, og telefonopfølgning blev gennemført en gang om ugen, ca. 10 minutter hver gang i de sidste 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implicitte teorier om intelligens Skala-6
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
|
The Implicit Theories of Intelligence Scale-6 (ITIS-6) er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer deltagernes niveau af væksttankegang.
En gennemsnitlig score på større end eller lig med 4 på alle punkter indikerer, at individet har en væksttankegang og omvendt for en fast tankegang.
|
Baseline, uge 6 og uge 12
|
|
Spørgeskema om viden, vilje, tillid og praksis for smart medicin (KWCP-SM)
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12
|
Spørgeskemaet om viden, vilje, tillid og praksis for smart medicin (KWCP-SM) er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer deltagernes vidensniveau, vilje, tillid og praksis med smart medicin.
Spørgeskemaet anvendte Likert-5-scoringsmetoden.
Den højere score indikerede et højere niveau af viden, vilje, tillid og praksis af smart medicin.
|
Baseline, uge 6 og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Meijuan Cao, Huzhou University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2024
Først opslået (Faktiske)
13. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Growth mindset intervention
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Huzhou UniversityHangzhou Normal University; The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal...Afsluttet
-
Royal Holloway UniversitySuspenderetDepression | Angstlidelser | Angst | Lavt humørDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Western Ontario... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, ikke rekrutterende