- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06550817
Groeimindsetinterventie voor oudere volwassenen met chronische ziekten
12 augustus 2024 bijgewerkt door: Yaling Zeng, Huzhou University
Groeimindset-interventie verbetert de positieve respons op e-gezondheid voor oudere volwassenen met chronische ziekten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie werd uitgevoerd om de effectiviteit van een groeimindsetinterventie op basis van de groeimindsettheorie te ontwikkelen en te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van een quasi-gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet die gedurende twaalf weken werd uitgevoerd.
Voordat ze het onderzoek uitvoerden, nummerden de onderzoekers de afdelingen van de afdelingen interne geneeskunde (met uitzondering van de intensive care-afdelingen) volgens de volgorde van het bednummer.
Vervolgens werden de afdelingen willekeurig verdeeld in interventieafdelingen en controleafdelingen met behulp van een willekeurige nummergenerator.
Patiënten werden gerekruteerd in de controlegroep (alleen e-gezondheid) op de controleafdeling en in de interventiegroep (groeimindsetinterventie + e-gezondheid) op de interventie-eenheid.
Deelnemers uit de controlegroep konden de training volgen nadat het onderzoek was afgerond.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, China, 313000
- School of Medicine and Nursing, Huzhou University
-
Huzhou, Zhejiang, China, 313000
- School of Nursing Huzhou University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd≥60 jaar
- gediagnosticeerde≥1 chronische ziekte
- bezit ten minste één smartphone
- kon schriftelijk of mondeling duidelijk communiceren
- bereid waren om aan dit onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- kon WeChat of telefoon niet gebruiken om te communiceren
- gediagnosticeerd als een psychische aandoening of cognitieve stoornis
- een acute, ernstige ziekte heeft gehad of het vermogen tot zelfzorg heeft verloren
- een andere soortgelijke opleiding volgt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groeimindset + e-gezondheid
Deelnemers ontvingen een e-healthprogramma-interventie plus een groeimindsetinterventie gedurende twaalf weken, met wekelijkse sessies gedurende de eerste zes weken en tweewekelijkse vervolgtelefoongesprekken gedurende de volgende zes weken.
|
Online interventie wordt geïmplementeerd en duurt elke keer ongeveer 20 minuten, terwijl face-to-face interventie elke keer ongeveer 30 minuten duurt en in totaal zes weken wordt uitgevoerd. Face-to-face of telefonische interventie wordt één keer geïmplementeerd elke twee weken gedurende ongeveer 15 minuten per keer
|
|
Actieve vergelijker: alleen e-gezondheid
Deelnemers ontvingen gedurende twaalf weken een e-healthprogramma-interventie, met wekelijkse sessies gedurende de eerste zes weken en tweewekelijkse vervolgtelefoongesprekken gedurende de volgende zes weken.
|
face-to-face e-gezondheidsonderwijs in de eerste zes weken, en telefonische follow-up werden één keer per week gegeven, telkens gedurende ongeveer 10 minuten in de afgelopen zes weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impliciete theorieën over intelligentieschaal-6
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 12
|
De Implicit Theories of Intelligence Scale-6 (ITIS-6) is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat het niveau van de groeimindset van deelnemers beoordeelt.
Een gemiddelde score groter dan of gelijk aan 4 op alle items geeft aan dat het individu een groeimindset heeft, en omgekeerd voor een vaste mindset.
|
Basislijn, week 6 en week 12
|
|
Vragenlijst over kennis, bereidheid, vertrouwen en praktijk van slimme geneeskunde (KWCP-SM)
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 12
|
De vragenlijst over kennis, bereidheid, vertrouwen en praktijk van slimme geneeskunde (KWCP-SM) is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat het kennisniveau, de bereidheid, het vertrouwen en de praktijk van slimme geneeskunde van deelnemers beoordeelt.
De vragenlijst maakte gebruik van de Likert-5-scoringsmethode.
De hogere score duidde op een hoger niveau van kennis, bereidheid, vertrouwen en praktijk van slimme geneeskunde.
|
Basislijn, week 6 en week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Meijuan Cao, Huzhou University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .