- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06550817
Intervention zur Wachstumsmentalität bei älteren Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen
12. August 2024 aktualisiert von: Yaling Zeng, Huzhou University
Intervention zur Wachstumsmentalität verbessert die positive Reaktion auf E-Health bei älteren Erwachsenen mit chronischen Krankheiten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit einer Growth-Mindset-Intervention basierend auf der Growth-Mindset-Theorie zu entwickeln und zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelte es sich um ein quasi-randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign, das über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt wurde.
Vor der Durchführung der Studie nummerierten die Forscher die Stationen der Inneren Medizin (ohne Intensivstationen) in der Reihenfolge der Bettennummer.
Anschließend wurden die Stationen mithilfe eines Zufallszahlengenerators nach dem Zufallsprinzip in Interventionsstationen und Kontrollstationen aufgeteilt.
Die Patienten wurden für die Kontrollgruppe (nur E-Health) auf der Kontrollstation und für die Interventionsgruppe (Growth-Mindset-Intervention + E-Health) auf der Interventionsstation rekrutiert.
Teilnehmer der Kontrollgruppe konnten nach Abschluss der Studie an der Schulung teilnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, China, 313000
- School of Medicine and Nursing, Huzhou University
-
Huzhou, Zhejiang, China, 313000
- School of Nursing Huzhou University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von ≥60 Jahren
- diagnostiziert≥1 chronische Krankheit
- Besitze mindestens ein Smartphone
- konnte schriftlich oder mündlich klar kommunizieren
- waren bereit, an dieser Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- konnte WeChat oder Telefon nicht zur Kommunikation nutzen
- als Geisteskrankheit oder kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert
- litt unter einer akuten schweren Erkrankung oder verlor die Fähigkeit zur Selbstfürsorge
- eine andere ähnliche Ausbildung absolvieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wachstumsmentalität + E-Health
Die Teilnehmer erhielten über 12 Wochen eine E-Health-Programm-Intervention sowie eine Growth-Minset-Intervention mit wöchentlichen Sitzungen in den ersten 6 Wochen und zweiwöchentlichen Folgeanrufen in den nächsten sechs Wochen.
|
Es wird eine Online-Intervention durchgeführt, die jeweils etwa 20 Minuten dauert, während die Präsenzintervention jedes Mal etwa 30 Minuten dauert und insgesamt sechs Wochen lang durchgeführt wird. Die persönliche oder telefonische Intervention wird einmal durchgeführt alle zwei Wochen für jeweils etwa 15 Minuten
|
|
Aktiver Komparator: Nur E-Health
Die Teilnehmer erhielten über einen Zeitraum von 12 Wochen eine E-Health-Programm-Intervention mit wöchentlichen Sitzungen in den ersten 6 Wochen und zweiwöchentlichen Folgeanrufen in den nächsten sechs Wochen.
|
Persönlicher E-Health-Unterricht in den ersten 6 Wochen und telefonische Nachuntersuchungen wurden einmal pro Woche für jeweils etwa 10 Minuten in den letzten 6 Wochen durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implizite Theorien der Intelligenz Skala-6
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12
|
Die Implicit Theories of Intelligence Scale-6 (ITIS-6) ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung des Grads der Wachstumsmentalität der Teilnehmer.
Eine durchschnittliche Punktzahl von mehr als oder gleich 4 bei allen Punkten zeigt an, dass die Person eine Wachstumsmentalität hat und umgekehrt, wenn sie eine feste Denkweise hat.
|
Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12
|
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Fragebogen zu Wissen, Bereitschaft, Vertrauen und Praxis der intelligenten Medizin (KWCP-SM)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12
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Der Fragebogen zu Wissen, Bereitschaft, Vertrauen und Praxis der intelligenten Medizin (KWCP-SM) ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument, das den Wissensstand, die Bereitschaft, das Vertrauen und die Praxis der Teilnehmer im Bereich der intelligenten Medizin bewertet.
Der Fragebogen verwendete die Likert-5-Bewertungsmethode.
Die höhere Punktzahl deutete auf ein höheres Maß an Wissen, Bereitschaft, Selbstvertrauen und Praxis der intelligenten Medizin hin.
|
Ausgangswert, Woche 6 und Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Meijuan Cao, Huzhou University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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